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聚普瑞锌颗粒在中国健康人体内的药动学研究

中文摘要第1-7页
ABSTRACT第7-12页
英文缩写词对照表第12-13页
前言第13-15页
第一章 原子吸收光谱法测定人血浆中锌浓度的方法学研究第15-22页
 1 材料与方法第15-16页
   ·仪器与试剂第15页
     ·仪器第15页
     ·试剂第15页
   ·光谱条件第15页
   ·对照品溶液的配制及样品处理方法第15-16页
     ·对照品溶液的配制第15页
     ·样品处理方法第15-16页
 2 方法学考察第16-20页
   ·线性范围及定量下限第16页
   ·回收率及精密度第16-17页
     ·加样回收率第16页
     ·精密度第16-17页
   ·稳定性考察第17-20页
     ·室温放置稳定性试验第17页
     ·反复冻融稳定性试验第17页
     ·长期冻存稳定性试验第17-20页
 3 讨论第20-21页
 4 小结第21-22页
第二章 聚普瑞锌颗粒在中国健康志愿者体内的药动学研究第22-57页
 1 实验材料第22-24页
   ·仪器与试剂第22页
     ·仪器第22页
     ·试剂第22页
   ·试验药品第22页
   ·研究对象与受试者选择第22-24页
     ·纳入标准第22页
     ·排除标准第22-23页
     ·终止及剔除标准第23页
     ·受试者基本情况第23-24页
 2 试验方法第24-28页
   ·研究方案第24-26页
     ·单剂量试验方案第24页
     ·进食后给药试验方案第24-25页
     ·多剂量试验方案第25-26页
   ·生物样品测定方法第26-28页
     ·光谱条件第26页
     ·对照品溶液的配制第26页
     ·血浆样本处理第26页
     ·质控样品第26-28页
   ·数据处理第28页
 3 结果第28-31页
   ·受试者口服聚普瑞锌颗粒安全性结果第28页
   ·实测数据与药动学参数第28-29页
     ·受试者血药浓度测定结果第28页
     ·药动学参数第28-29页
       ·单次给药第28-29页
       ·进食后给药第29页
       ·多次给药第29页
   ·统计分析结果第29-31页
     ·单次给药第29-30页
     ·进食后给药第30页
     ·多次给药第30-31页
   ·临床观察结果第31页
 4 讨论第31-32页
   ·药动学参数男女性别差异第31页
   ·单次给药与多次给药药动学差异第31-32页
   ·餐前、餐后药动学差异第32页
 5 结论第32-57页
参考文献第57-60页
综述第60-70页
 参考文献第68-70页
致谢第70-71页
发表论文情况第71页

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