| 提要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-11页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 第一部分 乳腺增生病研究基础 | 第12-29页 |
| 1. 中医对乳腺增生病的认识 | 第12-18页 |
| ·古代医家对乳癖的论述 | 第12-13页 |
| ·乳腺增生病的中医病因病机 | 第13-15页 |
| ·乳腺增生病的辨证分型 | 第15-17页 |
| ·乳腺增生病的中医治疗 | 第17-18页 |
| 2. 西医对乳腺增生病的诊治进展 | 第18-22页 |
| ·西医对乳腺增生病发病机制的研究 | 第18-20页 |
| ·西医治疗乳腺增生病的方法 | 第20-22页 |
| 3 中医治疗乳腺增生病的临床研究质量评价概况 | 第22-29页 |
| ·资料与方法 | 第23页 |
| ·结果 | 第23-25页 |
| ·讨论 | 第25-29页 |
| 第二部分 乳腺增生病辨证论治方案的优化 | 第29-41页 |
| 1 数据挖掘乳腺增生病中医辨证及用药规律 | 第29页 |
| ·数据挖掘乳腺增生病中医辨证规律 | 第29页 |
| ·数据挖掘乳腺增生病中医治疗用药规律 | 第29页 |
| 2 方案的实验与临床研究基础 | 第29-31页 |
| ·中医治法方药的临床研究基础 | 第29-30页 |
| ·从肝郁脾虚论治乳腺增生病的实验与临床研究基础 | 第30页 |
| ·对重症乳腺增生病辨证的研究基础 | 第30-31页 |
| ·对安慰剂治疗乳腺增生病的疗效认识 | 第31页 |
| 3 散瘀化痰综合脏腑调理乳腺增生病辨证论治方案的优化 | 第31-35页 |
| ·优化方案设立的理论依据 | 第31-33页 |
| ·辨证论治方案的提出 | 第33页 |
| ·辨证內治的选择 | 第33页 |
| ·开郁散结系列方的组方依据 | 第33-35页 |
| 4 研究设计方案的优化 | 第35-38页 |
| ·准确定义研究人群 | 第35页 |
| ·样本量的估算 | 第35页 |
| ·随机、双盲、安慰剂对照原则 | 第35-36页 |
| ·疗效观察指标的优化 | 第36-37页 |
| ·数据管理及统计分析 | 第37页 |
| ·遵循伦理学原则 | 第37-38页 |
| 5 研究质量控制与保证 | 第38-39页 |
| ·实验室指标的质量控制 | 第38页 |
| ·培训研究者 | 第38-39页 |
| ·提高受试者依从性 | 第39页 |
| ·建立多级监查制度 | 第39页 |
| 6 研究方案的专家论证优化 | 第39-41页 |
| ·征求专家优化意见 | 第39-40页 |
| ·方案专家论证意见 | 第40-41页 |
| 第三部分 散瘀化痰为核心、综合脏腑调理乳腺增生病辨证论治优化方案的临床验证 | 第41-94页 |
| 1 临床资料 | 第43页 |
| 2 临床诊断标准 | 第43-44页 |
| ·乳腺增生病现代医学诊断标准 | 第43页 |
| ·乳腺增生病痰瘀互结中医辨证标准 | 第43-44页 |
| ·乳腺增生病兼证分型标准 | 第44页 |
| 3．病例选择及排除标准 | 第44-46页 |
| ·选择标准 | 第44-45页 |
| ·排除标准 | 第45页 |
| ·剔除标准 | 第45页 |
| ·病例脱落（退出）标准 | 第45-46页 |
| ·脱落病例的处理 | 第46页 |
| ·研究病例的终止 | 第46页 |
| 4. 治疗方法 | 第46-47页 |
| ·治疗组用药 | 第46页 |
| ·对照组用药 | 第46-47页 |
| ·研究药物规格 | 第47页 |
| ·研究药物用法 | 第47页 |
| ·研究药物疗程 | 第47页 |
| 5. 观察指标 | 第47-51页 |
| ·一般记录项目 | 第47-48页 |
| ·中医辨证治疗疗效性指标 | 第48-51页 |
| 6 疗效评定标准 | 第51-52页 |
| ·综合疗效 | 第51页 |
| ·主要症状（乳房疼痛、乳房肿块）疗效 | 第51页 |
| ·中医证候疗效 | 第51-52页 |
| 7 统计学处理 | 第52-54页 |
| ·统计分析与统计软件 | 第52页 |
| ·分析数据集的选择 | 第52页 |
| ·统计分析内容 | 第52-53页 |
| ·统计分析方法 | 第53-54页 |
| 8. 结果 | 第54-86页 |
| ·数据集分析 | 第54-55页 |
| ·基线分析 | 第55-56页 |
| ·观察指标疗效分析 | 第56-70页 |
| ·综合疗效分析 | 第70-76页 |
| ·不同证型疗效分析 | 第76-84页 |
| ·超声疗效评价 | 第84-85页 |
| ·不良反应 | 第85-86页 |
| 9. 讨论 | 第86-92页 |
| ·观察指标疗效分析 | 第86-89页 |
| ·开郁散结颗粒总体疗效 | 第89-91页 |
| ·超声评价 | 第91页 |
| ·开郁散结颗粒不良反应 | 第91页 |
| ·安慰剂疗效分析 | 第91-92页 |
| ·本方案与其他药物疗效比较 | 第92页 |
| 10. 方案基层推广 | 第92-94页 |
| 结语 | 第94-95页 |
| 参考文献 | 第95-100页 |
| 综述 | 第100-117页 |
| 参考文献 | 第113-117页 |
| 附录 | 第117-142页 |
| 致谢 | 第142-143页 |
| 查新报告 | 第143-153页 |
| 发表论文 | 第153-157页 |
| 详细摘要 | 第157-175页 |