| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 前言 | 第14-24页 |
| 1 研究背景 | 第14页 |
| 2 立题依据、目的和意义 | 第14页 |
| 3 实验内容 | 第14-15页 |
| 4 文献综述 | 第15-22页 |
| 4.1 甲氧苄啶（TMP）的研究概况 | 第15-16页 |
| 4.2 固体分散体的研究现状 | 第16-20页 |
| 4.3 热熔挤出技术简介 | 第20-22页 |
| 5 本课题的立题考虑 | 第22-24页 |
| 第一章 TMP分析方法建立和理化性质考察 | 第24-42页 |
| 1 实验材料 | 第24页 |
| 1.1 实验仪器 | 第24页 |
| 1.2 实验药品 | 第24页 |
| 2 紫外分析方法的建立 | 第24-32页 |
| 2.1 检测波长选择 | 第24-26页 |
| 2.2 TMP在不同溶出介质中标准曲线的建立 | 第26-27页 |
| 2.3 精密度实验 | 第27-28页 |
| 2.4 回收率实验 | 第28-29页 |
| 2.5 溶液稳定性测定 | 第29-30页 |
| 2.6 含量测定方法 | 第30页 |
| 2.7 溶出度测定 | 第30-32页 |
| 3 TMP的理化性质 | 第32-38页 |
| 3.1 TMP平衡溶解度的测定 | 第32-33页 |
| 3.2 TMP在正辛醇/水中的表观分配系数P | 第33-35页 |
| 3.3 TMP熔点考察 | 第35页 |
| 3.4 TMP的热稳定性考察 | 第35-36页 |
| 3.5 TMP溶解度参数的计算及其载体的筛选 | 第36-38页 |
| 4 TMP影响因素试验 | 第38-39页 |
| 4.1 高温实验 | 第38页 |
| 4.2 高湿实验 | 第38-39页 |
| 4.3 强光实验 | 第39页 |
| 讨论与小结 | 第39-42页 |
| 第二章 TMP-SD的制备研究 | 第42-56页 |
| 1 实验器材 | 第42页 |
| 1.1 实验仪器 | 第42页 |
| 1.2 实验药品 | 第42页 |
| 2 实验指标 | 第42-43页 |
| 3 固体分散体的制备 | 第43页 |
| 3.1 熔融法 | 第43页 |
| 3.2 溶剂法 | 第43页 |
| 3.3 热熔挤出法 | 第43页 |
| 4 制备方法和载体考察 | 第43-48页 |
| 4.1 不同载体制备TMP-SD的溶出结果 | 第43-45页 |
| 4.2 不同制备方法制备TMP-SD的溶出结果 | 第45-48页 |
| 5 热熔挤出法制备TMP-PEG6000-SD的制备工艺筛选 | 第48-52页 |
| 5.1 单因素考察 | 第48-49页 |
| 5.2 正交试验 | 第49-51页 |
| 5.3 验证实验 | 第51-52页 |
| 6 制备二元载体固体分散体的初步考察 | 第52-53页 |
| 讨论与小结 | 第53-56页 |
| 第三章 TMP-SD的物相鉴别及其性质考察 | 第56-66页 |
| 1 实验材料 | 第56页 |
| 1.1 实验仪器 | 第56页 |
| 1.2 实验药品 | 第56页 |
| 2 物相鉴别 | 第56-60页 |
| 2.1 紫外光谱法 | 第56-57页 |
| 2.2 溶出度法 | 第57页 |
| 2.3 DSC法 | 第57-58页 |
| 2.4 扫描电子显微镜（SEM）法 | 第58-59页 |
| 2.5 傅里叶变换红外光谱法 | 第59-60页 |
| 3 SD的性质 | 第60-64页 |
| 3.1 外观 | 第60-61页 |
| 3.2 固体分散体中TMP溶解度测定 | 第61页 |
| 3.3 溶出度测定 | 第61-62页 |
| 3.4 TMP-SD中主药含量测定 | 第62-63页 |
| 3.5 稳定性考察 | 第63-64页 |
| 讨论与小结 | 第64-66页 |
| 第四章 TMP-SD-tablets的制备及其质量评价 | 第66-78页 |
| 1 仪器与材料 | 第66页 |
| 1.1 实验仪器 | 第66页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第66页 |
| 2 湿法制粒压片法 | 第66-67页 |
| 3 休止角的测定 | 第67页 |
| 4 崩解时限的测定 | 第67页 |
| 5 溶出度的测定 | 第67页 |
| 6 处方单因素考察 | 第67-73页 |
| 6.1 粘合剂的影响 | 第67-68页 |
| 6.2 崩解剂的影响 | 第68-69页 |
| 6.3 填充剂的影响 | 第69-70页 |
| 6.4 润滑剂用量的影响 | 第70-71页 |
| 6.5 PVPP的用量影响 | 第71-73页 |
| 7 片剂质量考察 | 第73-76页 |
| 7.1 最终处方 | 第73页 |
| 7.2 含量测定 | 第73页 |
| 7.3 工艺重现性 | 第73-74页 |
| 7.4 溶出度考察 | 第74页 |
| 7.5 溶出规律研究 | 第74-75页 |
| 7.6 稳定性初步考察 | 第75-76页 |
| 讨论与小结 | 第76-78页 |
| 第五章 TMP-SD-tablets初步的体内药动学研究 | 第78-88页 |
| 1 实验材料 | 第78页 |
| 1.1 实验仪器 | 第78页 |
| 1.2 实验药品 | 第78页 |
| 1.3 实验动物 | 第78页 |
| 2 方法及结果 | 第78-84页 |
| 2.1 色谱条件 | 第78-79页 |
| 2.2 检测波长选择 | 第79-80页 |
| 2.3 内标物选择 | 第80页 |
| 2.4 溶液的制备 | 第80页 |
| 2.5 萃取回收率实验 | 第80-81页 |
| 2.6 系统适应性试验 | 第81-83页 |
| 2.7 专属性考察 | 第83-84页 |
| 3 单剂量给药实验设计 | 第84-86页 |
| 3.1 动物数及分组 | 第84页 |
| 3.2 药物 | 第84页 |
| 3.3 研究过程 | 第84页 |
| 3.4 血样处理 | 第84-86页 |
| 4 单剂量给药实验结果数据处理 | 第86-87页 |
| 4.1 数据处理依据 | 第86页 |
| 4.2 药动学参数结果与分析 | 第86-87页 |
| 讨论与小结 | 第87-88页 |
| 全文总结 | 第88-90页 |
| 参考文献 | 第90-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
