| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 前言 | 第10-11页 |
| 第1章 新药临床研究伦理对医药企业可持续发展的重要性 | 第11-14页 |
| 1.1 新药研发是医药企业实现可持续发展的重要因素 | 第11-12页 |
| 1.1.1 新药研发能力构成医药企业的核心竞争力 | 第11页 |
| 1.1.2 当前新药研发工作的新特点 | 第11-12页 |
| 1.1.3 新药研发是医药企业实现可持续发展的重要因素 | 第12页 |
| 1.2 新药临床研究伦理制度在新药研究中的地位 | 第12-13页 |
| 1.2.1 符合伦理制度的临床试验才能够顺利开展 | 第12-13页 |
| 1.2.2 符合伦理制度的临床试验才能保证新药的安全、有效和质量可控 | 第13页 |
| 1.3 新药临床研究伦理对医药企业可持续发展的重要性 | 第13-14页 |
| 第2章 新药临床研究伦理制度的产生发展及意义 | 第14-22页 |
| 2.1 新药临床研究伦理制度的产生和发展 | 第14-16页 |
| 2.1.1 现代医药产业的起步 | 第14页 |
| 2.1.2 新药临床研究的必要性开始为人类认识 | 第14-15页 |
| 2.1.3 新药临床研究伦理制度在全球范围内的确立 | 第15页 |
| 2.1.4 我国新药临床研究伦理制度的发展 | 第15-16页 |
| 2.2 现行的新药临床研究伦理制度及实施措施 | 第16-20页 |
| 2.2.1 现行的新药临床研究伦理制度 | 第16-19页 |
| 2.2.2 现行的新药临床研究伦理制度实施措施 | 第19-20页 |
| 2.3 新药临床研究伦理制度的意义 | 第20-22页 |
| 2.3.1 遵从新药临床研究伦理制度是研究成功与否的关键所在 | 第20-21页 |
| 2.3.2 新药临床研究伦理制度对规范我国新药临床研究有积极作用 | 第21-22页 |
| 第3章 新药临床研究伦理现状 | 第22-31页 |
| 3.1 全球新药临床研究伦理现状 | 第22-25页 |
| 3.1.1 保护受试者权益等伦理问题有了较为成熟的制度 | 第22-24页 |
| 3.1.2 不符合伦理的临床研究依然是严重问题 | 第24-25页 |
| 3.2 我国新药临床研究伦理现状及原因分析 | 第25-31页 |
| 3.2.1 我国新药临床研究中伦理规范建设成绩 | 第25-26页 |
| 3.2.2 我国新药临床研究的伦理挑战依然严峻 | 第26-29页 |
| 3.2.3 我国新药临床研究伦理问题的原因 | 第29-31页 |
| 第4章 W公司新药临床研究伦理制度 | 第31-53页 |
| 4.1 W公司简介 | 第31-32页 |
| 4.2 W公司新药临床研究伦理制度的产生与发展 | 第32-34页 |
| 4.3 W公司新药临床研究伦理制度对公司可持续发展的贡献 | 第34-35页 |
| 4.4 W公司成功案例简介与分析 | 第35-53页 |
| 4.4.1 W公司案例简介 | 第35-41页 |
| 4.4.2 W公司成功案例的分析 | 第41-53页 |
| 第5章 我国新药临床研究伦理建设的建议 | 第53-59页 |
| 5.1 进一步完善药物临床试验相关法律、法规 | 第53-54页 |
| 5.2 申办企业（申办者）必须承担更多职业道德 | 第54-56页 |
| 5.3 研究单位进行试验应该严格规范 | 第56-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 附录1 | 第61-72页 |
| 附录2 | 第72-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第79-80页 |
| 上海交通大学学位论文答辩决议书 | 第80页 |
