| 中文摘要 | 第8-10页 |
| 英文摘要 | 第10-11页 |
| 英文缩略词表 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 1 肝纤维化发病概况 | 第13页 |
| 2 肝纤维化的治疗现状 | 第13-14页 |
| 3 氧化型谷胱甘肽及氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液研究情况 | 第14-16页 |
| 3.1 氧化型谷胱甘肽和肌苷的基本特性 | 第14页 |
| 3.2 氧化型谷胱甘肽和肌苷的药理作用 | 第14-15页 |
| 3.3 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液的适应症 | 第15页 |
| 3.4 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液的立题依据 | 第15-16页 |
| 4 研究内容 | 第16-18页 |
| 4.1 本课题的设计思路 | 第16页 |
| 4.2 本课题的特色和创新之处 | 第16-18页 |
| 第一章 氧化型谷胱甘肽原料的合成和表征 | 第18-32页 |
| 1 仪器和试药 | 第18页 |
| 1.1 仪器 | 第18页 |
| 1.2 试药 | 第18页 |
| 2 方法与结果 | 第18-29页 |
| 2.1 反应原理 | 第18-19页 |
| 2.2 合成路线筛选及工艺 | 第19-24页 |
| 2.3 产物表征 | 第24-29页 |
| 3 讨论与小结 | 第29-32页 |
| 3.1 合成工艺 | 第29-31页 |
| 3.2 产物表征 | 第31-32页 |
| 第二章 氧化型谷胱甘肽原料药的质量控制及其稳定性研究 | 第32-49页 |
| 1 仪器和试药 | 第32-33页 |
| 1.1 仪器 | 第32页 |
| 1.2 试药 | 第32-33页 |
| 2 原料制备 | 第33页 |
| 3 高效液相色谱测定方法建立 | 第33-39页 |
| 3.1 含量测定方法学 | 第33-36页 |
| 3.2 有关物质检测方法学 | 第36-39页 |
| 4 质量研究方法 | 第39-41页 |
| 4.1 理化性质检测 | 第39-41页 |
| 4.2 含量测定 | 第41页 |
| 4.3 有关物质检测 | 第41页 |
| 5 质量研究结果 | 第41-44页 |
| 5.1 理化性质检测结果 | 第41-44页 |
| 5.2 含量测定结果 | 第44页 |
| 5.3 有关物质检测结果 | 第44页 |
| 6 氧化型谷胱甘肽原料稳定性试验 | 第44-47页 |
| 6.1 影响因素试验 | 第44-45页 |
| 6.2 加速试验 | 第45-46页 |
| 6.3 长期试验 | 第46-47页 |
| 7 讨论与小结 | 第47-49页 |
| 7.1 质量研究 | 第47-48页 |
| 7.2 稳定性研究 | 第48-49页 |
| 第三章 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液处方前工艺研究 | 第49-53页 |
| 1 仪器和试药 | 第49页 |
| 1.1 仪器 | 第49页 |
| 1.2 试药 | 第49页 |
| 2 制剂处方工艺的确定 | 第49-50页 |
| 3 制剂生产工艺的开发 | 第50-52页 |
| 3.1 溶液p H考察 | 第50-51页 |
| 3.2 配制过程中溶液稳定性 | 第51页 |
| 3.3 无菌过滤材料对溶液含测的影响 | 第51-52页 |
| 4 讨论与小结 | 第52-53页 |
| 第四章 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液的制备及其质量控制研究 | 第53-66页 |
| 1 仪器和试药 | 第53页 |
| 1.1 仪器 | 第53页 |
| 1.2 试药 | 第53页 |
| 2 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液制备 | 第53-55页 |
| 2.1 处方组成 | 第53-54页 |
| 2.2 制备工艺 | 第54页 |
| 2.3 工艺流程图 | 第54-55页 |
| 3 高效液相色谱测定方法建立 | 第55-62页 |
| 3.1 含量测定方法学 | 第55-59页 |
| 3.2 有关物质检测方法学 | 第59-62页 |
| 4 质量研究方法 | 第62-63页 |
| 4.1 理化性质检测 | 第62-63页 |
| 4.2 含量测定 | 第63页 |
| 4.3 有关物质检测 | 第63页 |
| 5 质量研究结果 | 第63-64页 |
| 5.1 理化性质检测结果 | 第63-64页 |
| 5.2 含量测定结果 | 第64页 |
| 5.3 有关物质检测结果 | 第64页 |
| 6 讨论与小结 | 第64-66页 |
| 第五章 氧化型谷胱甘肽肌苷复方注射液的稳定性研究 | 第66-71页 |
| 1 仪器和试药 | 第66页 |
| 1.1 仪器 | 第66页 |
| 1.2 试药 | 第66页 |
| 2 方法和结果 | 第66-70页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第66-67页 |
| 2.2 加速试验 | 第67-69页 |
| 2.3 长期试验 | 第69-70页 |
| 3 讨论与小结 | 第70-71页 |
| 全文总结 | 第71-74页 |
| 参考文献 | 第74-77页 |
| 综述 | 第77-84页 |
| 参考文献 | 第82-84页 |
| 个人简历 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
