摘要 | 第4-5页 |
Abstract | 第5页 |
符号说明 | 第10-12页 |
前言 | 第12-14页 |
第一部分 人血浆中头孢曲松的定量分析方法的建立 | 第14-21页 |
1 材料和方法 | 第14-15页 |
1.1 药物与内标 | 第14页 |
1.2 仪器 | 第14页 |
1.3 溶液配制 | 第14-15页 |
1.4 色谱条件 | 第15页 |
1.5 血浆样品处理 | 第15页 |
2 方法学验证 | 第15-21页 |
2.1 方法专属性 | 第15-16页 |
2.2 标准曲线线性 | 第16-17页 |
2.3 精密度 | 第17-19页 |
2.4 药物提取回收率 | 第19页 |
2.5 样品稳定性 | 第19-21页 |
第二部分 注射用头孢曲松钠在受试者体内的药代动力学研究 | 第21-26页 |
1 研究目的 | 第21页 |
2 研究内容 | 第21-24页 |
2.1 药品与试剂 | 第21页 |
2.2 试验对象 | 第21-22页 |
2.3 测试者筛选 | 第22页 |
2.3.1 入选标准 | 第22页 |
2.3.2 排除标准 | 第22页 |
2.4 试验方法 | 第22-23页 |
2.4.1 给药方法 | 第22-23页 |
2.4.2 采样的时间 | 第23页 |
2.4.3 样本的检测 | 第23页 |
2.5 数据处理和统计分析方法 | 第23-24页 |
3 药代动力学数据的统计分析 | 第24-26页 |
第三部分 头孢曲松的药效学试验 | 第26-30页 |
1 材料 | 第26-27页 |
1.1 药物与试剂 | 第26页 |
1.2 仪器 | 第26页 |
1.3 试验菌株 | 第26-27页 |
2 实验方法 | 第27-29页 |
2.1 溶液的配置 | 第27页 |
2.2 病菌接种 | 第27页 |
2.3 菌液的制备 | 第27-28页 |
2.4 MIC参照标准 | 第28页 |
2.5 MIC的测定 | 第28-29页 |
3 试验数据统计 | 第29-30页 |
第四部分 应用蒙特卡洛软件筛选给药方案 | 第30-34页 |
1 Monte Carlo simulations | 第30页 |
2 PK/PD | 第30-32页 |
2.1 药物代谢动力学 | 第30页 |
2.2 药物效力动力学 | 第30-31页 |
2.3 PK/PD模型 | 第31-32页 |
3 Monte Carlo模拟 | 第32-34页 |
3.1 模拟PTA结果 | 第32-33页 |
3.2 模拟CFR结果 | 第33-34页 |
第五部分 总结 | 第34-37页 |
参考文献 | 第37-39页 |
附录 | 第39-56页 |
个人简介 | 第56-57页 |
致谢 | 第57页 |