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“胃瘫外敷方”穴位贴敷治疗消化系统肿瘤术后胃瘫(寒证)的临床试验

摘要第1-11页
ABSTRACT第11-16页
符号说明第16-17页
第一章 文献综述第17-59页
 (一) 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的现代医学研究进展第17-33页
  1. 流行病学第17页
  2. 病因及发病机制第17-21页
  3. 检查与诊断第21-23页
  4. 治疗第23-32页
  5. 文献阅读体会第32-33页
 (二) 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的传统医学研究进展第33-44页
  1. 概述第33-34页
  2. 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中医治疗概况第34-42页
  3. 文献阅读体会第42-44页
 参考文献第44-59页
第二章 临床试验第59-72页
 (一) 前言第59-61页
 (二) 研究对象和研究方法第61-72页
  1. 研究对象的选择第61-63页
  2. 试验药物的制备第63-65页
  3. 研究方法第65-66页
  4. 结局指标第66-67页
  5. 研究程序第67-69页
  6. 统计分析第69-70页
  7. 研究的伦理问题第70-71页
  8. 研究路线图第71-72页
第三章 研究结果第72-112页
 (一) 课题实施的质量控制第72-78页
  1. 课题启动阶段第72-76页
  2. 课题实施阶段第76-78页
 (二) 入组病人基线分析第78-90页
  1. 病例入组及揭盲情况第78-79页
  2. 入组病人的中西医诊断、分级及治疗史(FAS集)第79-87页
  3. 疗效指标基线分析第87-88页
  4. 脱落患者入组情况描述第88-89页
  5. 小结第89-90页
 (三) 主要结局指标分析(临床有效率)第90-92页
  1. 临床有效率总体分析第90页
  2. 中心效应评价分析第90-91页
  3. 符合方案数据分析集分析第91-92页
 (四) 次要结局指标分析第92-105页
  1. 治疗有效时间第92-94页
  2. 鼻胃管引流量变化第94-95页
  3. 胃瘫主要症状前后变化程度第95-102页
  4. 胃瘫症状评分变化第102-105页
 (五) 安全性评价第105-112页
  1. 因不良反应患者情况分析第105页
  2. 检查结果分析第105-111页
  3 安全性评价小结第111-112页
讨论第112-149页
 (一) 科学假说的提出第112-117页
  1. 现代医学治疗PGS疗效有限第112-113页
  2. 中医治疗PGS的国内报道疗效显著第113页
  3. 循证医学时代,期待高质量的RCT研究推广中医药第113-117页
 (二) 为什么使用“胃瘫外敷方”穴位贴敷治疗PGS?第117-131页
  1. 中医对术后胃瘫的认识第117-119页
  2. 精准辨证施治是取得临床疗效的关键第119-120页
  3. 为什么选用“穴位贴敷”的中医外治法第120-124页
  4. 为什么选用“温阳散寒、行气化瘀”为本病的治法第124-125页
  5. “胃瘫外敷方”的选方用药依据第125-131页
 (三) 本研究的结果分析第131-137页
  1. 主要结局指标分析第131-133页
  2. 次要结局指标分析第133-135页
  3. “胃瘫外敷方”安全性评价分析第135-137页
 (四) 对本研究的思考第137-147页
  1. “胃瘫外敷方安慰剂”改善胃瘫症状的“安慰剂效应”分析第138-140页
  2. 本研究采用中医循证医学研究方法有什么启示?第140-143页
  3. 中医药治疗术后并发症可以成为未来快速康复外科的重要组成部分第143-144页
  4. 中药外敷的机理阐释第144-147页
 (五) 小结第147-148页
  1. 创新点第147页
  2. 存在问题与不足第147-148页
 (六) 本课题未来的方向第148-149页
参考文献第149-156页
附件第156-205页
 附件1. 各分中心研究合同(以中国医学科学院肿瘤医院为例)第156-157页
 附件2. 研究中心伦理批文(以中国医学科学院肿瘤医院为例)第157-158页
 附件3. 本研究的国际注册信息(来自ISRCTN官方网站)第158-165页
 附件4. 研究者工作手册第165-171页
 附件5:消化系统肿瘤术后胃瘫患者指导于册第171-174页
 附件6. 患者知情同意书第174-178页
 附件7. 药品编盲操作程序及编盲记录第178-180页
 附件8. 药物外敷操作规范培训视频第180-181页
 附件9. 病例报告表(CRF)第181-199页
 附件10. 岐黄监察课题进展报告(第17次)(本研究为课题3-1)第199-205页
致谢第205-207页
在学期间主要研究成果第207-208页
个人简历第208页

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