摘要 | 第1-11页 |
ABSTRACT | 第11-16页 |
符号说明 | 第16-17页 |
第一章 文献综述 | 第17-59页 |
(一) 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的现代医学研究进展 | 第17-33页 |
1. 流行病学 | 第17页 |
2. 病因及发病机制 | 第17-21页 |
3. 检查与诊断 | 第21-23页 |
4. 治疗 | 第23-32页 |
5. 文献阅读体会 | 第32-33页 |
(二) 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的传统医学研究进展 | 第33-44页 |
1. 概述 | 第33-34页 |
2. 消化系统肿瘤术后胃瘫综合征的中医治疗概况 | 第34-42页 |
3. 文献阅读体会 | 第42-44页 |
参考文献 | 第44-59页 |
第二章 临床试验 | 第59-72页 |
(一) 前言 | 第59-61页 |
(二) 研究对象和研究方法 | 第61-72页 |
1. 研究对象的选择 | 第61-63页 |
2. 试验药物的制备 | 第63-65页 |
3. 研究方法 | 第65-66页 |
4. 结局指标 | 第66-67页 |
5. 研究程序 | 第67-69页 |
6. 统计分析 | 第69-70页 |
7. 研究的伦理问题 | 第70-71页 |
8. 研究路线图 | 第71-72页 |
第三章 研究结果 | 第72-112页 |
(一) 课题实施的质量控制 | 第72-78页 |
1. 课题启动阶段 | 第72-76页 |
2. 课题实施阶段 | 第76-78页 |
(二) 入组病人基线分析 | 第78-90页 |
1. 病例入组及揭盲情况 | 第78-79页 |
2. 入组病人的中西医诊断、分级及治疗史(FAS集) | 第79-87页 |
3. 疗效指标基线分析 | 第87-88页 |
4. 脱落患者入组情况描述 | 第88-89页 |
5. 小结 | 第89-90页 |
(三) 主要结局指标分析(临床有效率) | 第90-92页 |
1. 临床有效率总体分析 | 第90页 |
2. 中心效应评价分析 | 第90-91页 |
3. 符合方案数据分析集分析 | 第91-92页 |
(四) 次要结局指标分析 | 第92-105页 |
1. 治疗有效时间 | 第92-94页 |
2. 鼻胃管引流量变化 | 第94-95页 |
3. 胃瘫主要症状前后变化程度 | 第95-102页 |
4. 胃瘫症状评分变化 | 第102-105页 |
(五) 安全性评价 | 第105-112页 |
1. 因不良反应患者情况分析 | 第105页 |
2. 检查结果分析 | 第105-111页 |
3 安全性评价小结 | 第111-112页 |
讨论 | 第112-149页 |
(一) 科学假说的提出 | 第112-117页 |
1. 现代医学治疗PGS疗效有限 | 第112-113页 |
2. 中医治疗PGS的国内报道疗效显著 | 第113页 |
3. 循证医学时代,期待高质量的RCT研究推广中医药 | 第113-117页 |
(二) 为什么使用“胃瘫外敷方”穴位贴敷治疗PGS? | 第117-131页 |
1. 中医对术后胃瘫的认识 | 第117-119页 |
2. 精准辨证施治是取得临床疗效的关键 | 第119-120页 |
3. 为什么选用“穴位贴敷”的中医外治法 | 第120-124页 |
4. 为什么选用“温阳散寒、行气化瘀”为本病的治法 | 第124-125页 |
5. “胃瘫外敷方”的选方用药依据 | 第125-131页 |
(三) 本研究的结果分析 | 第131-137页 |
1. 主要结局指标分析 | 第131-133页 |
2. 次要结局指标分析 | 第133-135页 |
3. “胃瘫外敷方”安全性评价分析 | 第135-137页 |
(四) 对本研究的思考 | 第137-147页 |
1. “胃瘫外敷方安慰剂”改善胃瘫症状的“安慰剂效应”分析 | 第138-140页 |
2. 本研究采用中医循证医学研究方法有什么启示? | 第140-143页 |
3. 中医药治疗术后并发症可以成为未来快速康复外科的重要组成部分 | 第143-144页 |
4. 中药外敷的机理阐释 | 第144-147页 |
(五) 小结 | 第147-148页 |
1. 创新点 | 第147页 |
2. 存在问题与不足 | 第147-148页 |
(六) 本课题未来的方向 | 第148-149页 |
参考文献 | 第149-156页 |
附件 | 第156-205页 |
附件1. 各分中心研究合同(以中国医学科学院肿瘤医院为例) | 第156-157页 |
附件2. 研究中心伦理批文(以中国医学科学院肿瘤医院为例) | 第157-158页 |
附件3. 本研究的国际注册信息(来自ISRCTN官方网站) | 第158-165页 |
附件4. 研究者工作手册 | 第165-171页 |
附件5:消化系统肿瘤术后胃瘫患者指导于册 | 第171-174页 |
附件6. 患者知情同意书 | 第174-178页 |
附件7. 药品编盲操作程序及编盲记录 | 第178-180页 |
附件8. 药物外敷操作规范培训视频 | 第180-181页 |
附件9. 病例报告表(CRF) | 第181-199页 |
附件10. 岐黄监察课题进展报告(第17次)(本研究为课题3-1) | 第199-205页 |
致谢 | 第205-207页 |
在学期间主要研究成果 | 第207-208页 |
个人简历 | 第208页 |