药品试验数据保护制度浅析
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-5页 |
| 前言 | 第5-6页 |
| 第一章 药品试验数据保护 | 第6-16页 |
| 第一节 药品 | 第6-7页 |
| 第二节 药品试验数据 | 第7-10页 |
| 一. 试验数据的理论 | 第7-8页 |
| 二. 试验数据的意义 | 第8-9页 |
| 三. 试验数据的保护 | 第9-10页 |
| 第三节 Hatch-Waxman法案 | 第10-12页 |
| 第四节 数据独占 | 第12-14页 |
| 第五节 兽药的试验数据保护 | 第14-16页 |
| 第二章 TRIPS协议中药品试验数据保护 | 第16-31页 |
| 第一节 保护的理解 | 第16-17页 |
| 第二节 NCE的理解 | 第17-19页 |
| 第三节 未披露的理解 | 第19-20页 |
| 第四节 相当努力的理解 | 第20页 |
| 第五节 不正当商业利用的理解 | 第20-23页 |
| 第六节 TRIPS下的各国/地区的数据保护 | 第23-28页 |
| 一. 美国 | 第23-25页 |
| 二. 加拿大 | 第25页 |
| 三. 中国 | 第25-26页 |
| 四. 欧洲 | 第26-27页 |
| 五. 日本 | 第27-28页 |
| 六. 台湾地区 | 第28页 |
| 第七节 TPIPS下的试验数据与专利 | 第28-31页 |
| 第三章 药品试验数据保护的思考 | 第31-33页 |
| 第一节 理论实践有不足 | 第31页 |
| 第二节 企业重视不够 | 第31页 |
| 第三节 保护对象有区分 | 第31-32页 |
| 第四节 适用于中药创新 | 第32页 |
| 第五节 配套政策要完善 | 第32-33页 |
| 结论 | 第33-34页 |
| 参考文献 | 第34-39页 |
| 致谢 | 第39页 |
