阿加曲班原料药中的杂质控制
| 致谢 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-12页 |
| 1 文献综述 | 第12-17页 |
| ·前言 | 第12页 |
| ·阿加曲班的临床应用 | 第12-14页 |
| ·阿加曲班市场现状 | 第14页 |
| ·原料药中杂质研究的意义 | 第14-15页 |
| ·阿加曲班杂质检查研究进展 | 第15-16页 |
| ·本课题的研究意义与思路 | 第16-17页 |
| 2 阿加曲班杂质化学结构的确证 | 第17-37页 |
| ·杂质情况分析 | 第17-18页 |
| ·杂质的合成 | 第18-20页 |
| ·杂质F的结构确证 | 第20-28页 |
| ·杂质G的结构确证 | 第28-36页 |
| ·本章小结 | 第36-37页 |
| 3 杂质分析方法的研究 | 第37-45页 |
| ·日本药典TLC方法 | 第37页 |
| ·正相色谱法 | 第37-39页 |
| ·反相色谱法 | 第39-42页 |
| ·杂质分析方法比较 | 第42-44页 |
| ·本章小结 | 第44-45页 |
| 4 杂质分析方法验证 | 第45-58页 |
| ·专属性试验 | 第45-49页 |
| ·定量限 | 第49页 |
| ·溶液稳定性 | 第49-50页 |
| ·精密度 | 第50-51页 |
| ·耐用性 | 第51-52页 |
| ·线性和相对响应因子 | 第52-55页 |
| ·准确度 | 第55-57页 |
| ·本章小结 | 第57-58页 |
| 5 结论 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-63页 |
| 附录 | 第63-67页 |
| 作者简历 | 第67页 |
