| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-13页 |
| 符号说明 | 第13-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一章 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)(非PVC)检验方法和标准 | 第18-28页 |
| 1 性状 | 第18页 |
| 2 鉴别 | 第18页 |
| 3 检查 | 第18-19页 |
| 4 含量测定 | 第19-28页 |
| 第二章 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)(非PVC)的制备工艺研究 | 第28-43页 |
| 1 实验材料与设备 | 第28-29页 |
| ·实验材料 | 第28页 |
| ·设备和仪器 | 第28-29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-35页 |
| ·活性炭处理 | 第29页 |
| ·配药罐及其管道系统的处理 | 第29-30页 |
| ·配制过程中充氮气对成品稳定性的影响 | 第30-31页 |
| ·灭菌装置的改造 | 第31-32页 |
| ·氨基酸溶解温度的选择 | 第32-34页 |
| ·胱氨酸溶解温度的选择 | 第34-35页 |
| 3 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)(非PVC)的生产过程 | 第35-42页 |
| ·生产前的准备工作 | 第36页 |
| ·操作步骤 | 第36页 |
| ·配药罐及其管道系统的处理 | 第36-37页 |
| ·半成品检验 | 第37-40页 |
| ·样品来源 | 第37页 |
| ·检验方法及标准 | 第37页 |
| ·检验结果 | 第37-38页 |
| ·灭菌工艺 | 第38-39页 |
| ·灯检和包装 | 第39页 |
| ·生产中需要注意的问题 | 第39-40页 |
| ·成品检测结果 | 第40-42页 |
| 4 结论 | 第42-43页 |
| 第三章 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)(非PVC)初步稳定性研究 | 第43-59页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第43页 |
| ·实验材料 | 第43页 |
| ·实验仪器 | 第43页 |
| 2 实验方法 | 第43-44页 |
| ·影响因素试验 | 第44页 |
| ·加速实验 | 第44页 |
| ·室温留样考察 | 第44页 |
| 3 实验结果 | 第44-57页 |
| 4 结论和数据分析 | 第57-59页 |
| 全文总结 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文及成果目录 | 第64-65页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第65页 |
