HPLC法测定珍菊降压片中氢氯噻嗪和芦丁的含量
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 第一章 引言 | 第7-10页 |
| 第二章 旧质量标准方法的验证及存在的问题 | 第10-23页 |
| 1. 旧质量标准 | 第10-12页 |
| 2. 含量测定方法验证 | 第12-22页 |
| 3. 存在的问题 | 第22-23页 |
| 第三章 新质量标准方法的拟定 | 第23-41页 |
| 1. 仪器与试药 | 第23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| ·试剂 | 第23页 |
| 2. 方法与结果 | 第23-41页 |
| ·色谱条件的选择 | 第23-30页 |
| ·流动相的选择与优化 | 第24-26页 |
| ·检测波长的选择 | 第26页 |
| ·提取方式 | 第26-27页 |
| ·提取溶剂 | 第27-28页 |
| ·溶剂酸碱度 | 第28-30页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第30页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第30页 |
| ·测定法 | 第30页 |
| ·线性关系考察 | 第30-32页 |
| ·氢氯噻嗪线性关系 | 第30-31页 |
| ·芦丁线性关系 | 第31-32页 |
| ·专属性试验 | 第32-33页 |
| ·精密度试验 | 第33-34页 |
| ·对照品的精密度 | 第33-34页 |
| ·样品的精密度 | 第34页 |
| ·重复性试验 | 第34-35页 |
| ·稳定性试验 | 第35-36页 |
| ·对照品溶液的稳定性 | 第35-36页 |
| ·样品溶液的稳定性 | 第36页 |
| ·加样回收率试验 | 第36-38页 |
| ·耐用性试验 | 第38-40页 |
| ·柱温的影响 | 第38页 |
| ·色谱柱的影响 | 第38-39页 |
| ·高效液相色谱仪的影响 | 第39-40页 |
| ·样品含量测定 | 第40-41页 |
| 3. 讨论 | 第41页 |
| ·样品提取时间 | 第41页 |
| 第四章 新质量标准的草案 | 第41-43页 |
| 结语 | 第43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-46页 |
| 药品注册申请审查意见表 | 第46-48页 |
