| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 一、模型药物法莫替丁研究概述 | 第13页 |
| 二、难溶性药物渗透泵制剂研究进展 | 第13-15页 |
| 三、本课题的意义及研究内容 | 第15-17页 |
| 第一章 制剂处方设计前研究 | 第17-26页 |
| 1 仪器与试药 | 第17页 |
| 2 体外分析方法的建立 | 第17-24页 |
| ·法莫替丁含量测定方法的建立 | 第17-20页 |
| ·法莫替丁在不同介质中溶解度的测定 | 第20-21页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第21-24页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第24页 |
| 3 讨论 | 第24-25页 |
| 4 小结 | 第25-26页 |
| 第二章 法莫替丁单层渗透泵片的制备 | 第26-45页 |
| 1 仪器与试药 | 第26-27页 |
| 2 单层渗透泵控释片的处方、工艺研究 | 第27-40页 |
| ·制备工艺 | 第27页 |
| ·片芯处方单因素考察 | 第27-34页 |
| ·片芯处方优化 | 第34-35页 |
| ·衣膜的考察 | 第35-37页 |
| ·片芯硬度对药物释放影响 | 第37-38页 |
| ·体外释放条件的影响 | 第38-39页 |
| ·优化处方的重现性考察 | 第39-40页 |
| 3 法莫替丁单层渗透泵片初步稳定性考察 | 第40-41页 |
| 4 讨论 | 第41-44页 |
| ·释放曲线相似性比较方法 | 第41-42页 |
| ·单因素考察 | 第42-43页 |
| ·片芯处方优化 | 第43页 |
| ·体外释药机理初步研究 | 第43-44页 |
| ·稳定性实验 | 第44页 |
| 5 小结 | 第44-45页 |
| 第三章 法莫替丁双层渗透泵控释片的制备 | 第45-63页 |
| 1 仪器与试药 | 第45页 |
| 2 双层渗透泵控释片工艺处方、工艺的研究 | 第45-57页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第45-46页 |
| ·单因素考察 | 第46-56页 |
| ·含药层处方的考察 | 第47-49页 |
| ·助推层处方的考察 | 第49-51页 |
| ·衣膜的考察 | 第51-54页 |
| ·工艺对药物释放的影响 | 第54-55页 |
| ·体外释放条件的考察 | 第55-56页 |
| ·最后处方的确定 | 第56-57页 |
| ·重现性考察 | 第57页 |
| 3 双层渗透泵控释片初步稳定性考察 | 第57-58页 |
| 4 讨论 | 第58-62页 |
| ·双层渗透泵控释片的释药机理 | 第58-60页 |
| ·单因素考察 | 第60-62页 |
| ·含药层处方的影响 | 第60页 |
| ·助推层处方的影响 | 第60-61页 |
| ·控释衣膜的影响 | 第61页 |
| ·片芯制备工艺的影响 | 第61-62页 |
| ·体外释放条件的影响 | 第62页 |
| ·稳定性考察 | 第62页 |
| 5 小结 | 第62-63页 |
| 第四章 两种控释制剂 Beagle犬体内评价 | 第63-77页 |
| 1 仪器与试药 | 第63页 |
| 2 药物体内血药浓度分析方法的建立 | 第63-66页 |
| ·色谱条件 | 第63页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第63-64页 |
| ·方法学考察 | 第64-66页 |
| 3 两种自制制剂 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第66-76页 |
| ·实验对象 | 第66页 |
| ·方法设计 | 第66页 |
| ·数据处理 | 第66-67页 |
| ·实验结果 | 第67-73页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第73-74页 |
| ·统计矩原理的应用 | 第74页 |
| ·药物动力学模型拟合 | 第74页 |
| ·体内外相关性的研究 | 第74-76页 |
| 4 讨论 | 第76页 |
| 5 小结 | 第76-77页 |
| 全文结论 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-82页 |
| 发表文章 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83页 |