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中药注射剂的化学物质基础与全程质量控制研究

摘要第1-8页
ABSTRACT第8-11页
前言第11-16页
第一部分 注射用双参中各化学成分的定性分析与结构解析第16-82页
 第一章 丹参中主要化学成分的定性分析第17-44页
  1 仪器与试剂第20-21页
  2 样品溶液的制备第21-22页
  3 液相色谱条件的优化第22-26页
  4 HPLC-ESI-TOF-MS 质谱条件的确定第26-27页
  5 丹参中八个成分对照品的HPLC-ESI-TOF-MS 质谱分析第27-28页
  6 丹参中各成分的HPLC-ESI-TOF-MS 质谱分析第28-31页
  7 HPLC-ESI- MS~n (离子阱)条件的确定第31页
  8 丹参中八个对照品的HPLC-ESI-MS~n 质谱分析第31-37页
  9 丹参中存在的同分异构体的HPLC-ESI-MS~n 质谱分析第37-38页
  10 丹参中各化学成分的HPLC- ESI-MS~n 质谱分析第38-41页
  11 HPLC-DAD 色谱, HPLC-ESI-TOF-MS and HPLC-ESI-MS~n 总离子流图谱分析第41-42页
  12 小结第42-44页
 第二章 人参中主要化学成分的定性分析第44-74页
  1 仪器与试剂第48页
  2 样品溶液的制备第48-50页
  3 液相色谱条件的优化第50-51页
  4 HPLC-APCI-TOF-MS 质谱条件的确定第51-52页
  5 人参中五个成分对照品的HPLC-APCI-TOF-MS 质谱分析第52-53页
  6 人参中各成分HPLC-APCI-TOF-MS 质谱分析第53-55页
  7 HPLC-APCI- MS~n(离子阱)条件的确定第55-60页
  8 人参中五个对照品的HPLC-APCI-MS~n 质谱分析第60-65页
  9 人参中其它化学成分的HPLC-APCI-MS~n 质谱分析第65-71页
  10 HPLC-DAD 色谱, HPLC-APCI-TOF-MS and HPLC-APCI-MS~n 总离子流图谱分析第71-72页
  11 小结第72-74页
 第三章 注射用双参中间体与制剂中各化学成分的定性研究第74-82页
  1 仪器与试剂第74页
  2 人参样品溶液的制备第74-78页
  3 丹参样品溶液的制备第78-82页
第二部分 注射用双参指纹图谱研究第82-143页
 第一章 丹参与人参药材指纹图谱研究第83-111页
  1 仪器与试药第83页
  2 药材的来源与鉴定第83-84页
  3 药材高效液相指纹图谱方法的建立第84-89页
   ·色谱条件第84-85页
   ·供试品溶液的制备第85页
   ·参照物溶液的制备第85页
   ·色谱柱的选择第85-87页
   ·流动相的选择第87-89页
  4 指纹图谱方法学考察第89页
   ·精密度试验第89页
   ·稳定性试验第89页
   ·重复性试验第89页
  5 药材高效液相指纹图谱及其技术参数第89-110页
   ·丹参药材指纹图谱的采集第89-93页
   ·人参药材指纹图谱的采集第93-96页
   ·丹参与人参图谱色谱峰匹配第96-97页
   ·丹参与人参药材对照指纹图谱的生成第97-109页
   ·药材指纹图谱相似度评价第109-110页
  6 结果与讨论第110-111页
   ·样品制备和色谱条件第110页
   ·保留时间校正方法第110-111页
   ·药材共有峰匹配第111页
 第二章 丹参与人参中间体指纹图谱研究第111-129页
  1 仪器与试药第112页
  2 色谱条件第112页
  3 中间体的制备和供试品溶液的配制第112-113页
  4 参照物溶液的制备第113页
  5 指纹图谱方法学考察第113-114页
   ·精密度试验第113页
   ·稳定性试验第113页
   ·重复性试验第113-114页
  6 药材高效液相指纹图谱及其技术参数第114-129页
   ·丹参中间体指纹图谱的采集第114-117页
   ·人参中间体指纹图谱的采集第117-121页
   ·丹参与人参中间体指纹图谱色谱峰匹配第121-122页
   ·丹参与人参中间体对照指纹图谱的生成第122-128页
   ·指纹图谱相似度评价第128-129页
  7 结果与讨论第129页
   ·丹参与人参中间体的制备第129页
   ·色谱条件的选择第129页
   ·药材共有峰匹配第129页
 第三章 注射用双参指纹图谱研究第129-143页
  1 仪器与试药第130页
  2 色谱条件第130页
  3 供试品溶液的制备第130页
  4 参照物溶液的制备第130-131页
  5 指纹图谱方法学考察第131页
   ·精密度试验第131页
   ·稳定性试验第131页
   ·重复性试验第131页
  6 高效液相指纹图谱及其技术参数第131-136页
   ·注射用双参指纹图谱的采集第131-134页
   ·注射用双参指纹图谱色谱峰匹配第134-135页
   ·注射用双参对照指纹图谱的生成第135页
   ·注射用双参指纹图谱相似度评价第135-136页
  7 结果与讨论第136-142页
   ·注射用双参批间一致性第136-141页
   ·药材共有峰匹配第141页
   ·注射剂成分定性分析第141-142页
  8 小结第142-143页
综述:中药注射剂质量控制现状与发展策略第143-164页
参考文献第164-169页
致谢第169页

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