黄芪甲苷葡萄糖注射液治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛的Ⅱ期临床研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 材料方法与结果 | 第12-39页 |
| 1 研究对象 | 第12-18页 |
| ·病例选择 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-16页 |
| ·西医诊断标准 | 第12页 |
| ·分度、分级诊断标准: | 第12-13页 |
| ·心绞痛分级量化方法 | 第13-14页 |
| ·中医诊断标准 | 第14-15页 |
| ·中医症状计分标准 | 第15-16页 |
| ·纳入病例标准 | 第16页 |
| ·排除病例标准 | 第16-17页 |
| ·剔除病例标准 | 第17页 |
| ·退出标准 | 第17页 |
| ·终止试验标准 | 第17-18页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第18页 |
| 2 研究方法 | 第18-23页 |
| ·分组 | 第18页 |
| ·试验方法 | 第18-20页 |
| ·试验设计 | 第18-19页 |
| ·用药方法 | 第19-20页 |
| ·观察指标 | 第20-23页 |
| ·试验人群的可比性指标 | 第20页 |
| ·疗效指标与检测方法 | 第20-22页 |
| ·主要观察指标 | 第20页 |
| ·次要指标: | 第20页 |
| ·疗效判定标准 | 第20-22页 |
| ·安全性指标与检测方法 | 第22-23页 |
| ·安全性验证指标: | 第22页 |
| ·不良事件与药物因果关系判断 | 第22-23页 |
| 3 统计分析 | 第23-24页 |
| 4 试验结果 | 第24-39页 |
| ·受试人群分析 | 第24-29页 |
| ·受试者入选情况 | 第24-25页 |
| ·各组可比性分析 | 第25-28页 |
| ·一般资料: | 第25页 |
| ·疾病情况: | 第25-26页 |
| ·体格检查: | 第26-27页 |
| ·疗效观察指标的基线可比性情况 | 第27-28页 |
| ·依从性分析 | 第28-29页 |
| ·疗效分析 | 第29-34页 |
| ·总疗效分析 | 第29页 |
| ·心绞痛疗效 | 第29-32页 |
| ·心绞痛发作次数分级治疗前后的比较 | 第29-30页 |
| ·心绞痛持续时间评分分级治疗前后的比较 | 第30-31页 |
| ·心绞痛疼痛程度评分分级治疗前后的比较 | 第31页 |
| ·硝酸甘油用量情况评分治疗前后的比较 | 第31-32页 |
| ·心绞痛疗效分析 | 第32页 |
| ·心电图疗效 | 第32-33页 |
| ·硝酸甘油停减率 | 第33页 |
| ·中医症状疗效 | 第33-34页 |
| ·安全性分析 | 第34-37页 |
| ·一般体检项目的比较 | 第34-35页 |
| ·治疗前后的常规检查 | 第35-36页 |
| ·治疗前后肝功能、肾功能的变化 | 第36-37页 |
| ·不良反应的发生情况 | 第37页 |
| ·研究结果总结 | 第37-39页 |
| ·疗效总结 | 第37-38页 |
| ·安全性评价 | 第38页 |
| ·剂量探讨 | 第38-39页 |
| 讨论 | 第39-45页 |
| 1 选择稳定型心绞痛患者作为观察对象的意义 | 第39-41页 |
| ·稳定型心绞痛发病率高 | 第39页 |
| ·稳定型心绞痛病理生理特点 | 第39-40页 |
| ·稳定型心绞痛的治疗意义 | 第40页 |
| ·中医药治疗冠心病心绞痛优势 | 第40-41页 |
| 2 黄芪及黄芪甲苷治疗冠心病的作用探讨 | 第41-43页 |
| 3 试验结果探讨 | 第43-45页 |
| 结论 | 第45页 |
| 问题与展望 | 第45-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-49页 |
| 附件1(综述) | 第49-65页 |
| 附件2(在校发表文章) | 第65-66页 |
