| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 前言 | 第10-13页 |
| 第一部分 PUE-SLN制备工艺研究 | 第13-39页 |
| 1 实验内容 | 第13-36页 |
| ·仪器与试药 | 第13-14页 |
| ·PUE测定方法的建立 | 第14-18页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第14页 |
| ·PUE-SLN中总药物的测定方法 | 第14页 |
| ·色谱条件及供试液的配制 | 第14-15页 |
| ·方法特异性考察 | 第15页 |
| ·系统适应性试验 | 第15页 |
| ·标准曲线的建立 | 第15-16页 |
| ·方法回收率实验 | 第16-17页 |
| ·精密度实验 | 第17-18页 |
| ·PUE水溶液稳定性考察 | 第18-19页 |
| ·温度对PUE稳定性的影响 | 第18-19页 |
| ·光线对PUE稳定性的影响 | 第19页 |
| ·空气对PUE稳定性的影响 | 第19页 |
| ·PUE-SLN处方筛选及工艺优化 | 第19-36页 |
| ·PUE-SLN质量考察指标 | 第19-21页 |
| ·形态观察 | 第19-20页 |
| ·粒径与分布 | 第20页 |
| ·包封率 | 第20页 |
| ·载药量 | 第20-21页 |
| ·差示扫描量热法(DSC) | 第21页 |
| ·单因素考察实验 | 第21-24页 |
| ·不同载药脂质的影响 | 第21-22页 |
| ·poloxamer 188浓度的影响 | 第22-23页 |
| ·投药量的影响 | 第23页 |
| ·油水相比例的影响 | 第23-24页 |
| ·卵磷脂用量的影响 | 第24页 |
| ·正交设计优化PUE-SLN制备工艺 | 第24-29页 |
| ·因素和水平的确定及正交试验设计 | 第24-25页 |
| ·PUE-SLN的制备方法 | 第25页 |
| ·试验结果 | 第25-26页 |
| ·数据处理 | 第26-29页 |
| ·最优处方 | 第29页 |
| ·PUE-SLN胶体溶液质量评价 | 第29-36页 |
| ·形态观察 | 第30页 |
| ·粒径与分布 | 第30-33页 |
| ·包封率和载药量的测定 | 第33页 |
| ·DSC测定 | 第33-35页 |
| ·PUE-SLN中PUE含量测定 | 第35-36页 |
| 2 结果与结论 | 第36页 |
| 3 讨论 | 第36-39页 |
| 第二部分 PUE-SLN体外释药规律研究 | 第39-54页 |
| 1 实验内容 | 第39-51页 |
| ·仪器与试药 | 第39页 |
| ·释药介质中PUE的测定方法 | 第39-43页 |
| ·色谱条件及供试液的配制 | 第39-40页 |
| ·方法特异性考察 | 第40-41页 |
| ·系统适应性实验 | 第41页 |
| ·标准曲线的建立 | 第41-42页 |
| ·方法回收率实验 | 第42页 |
| ·精密度实验 | 第42-43页 |
| ·PUE在释药介质中的稳定性考察 | 第43-44页 |
| ·PUE-SLN释放度测定方法研究 | 第44-47页 |
| ·PUE-SLN释放度测定装置 | 第44页 |
| ·PUE-SLN释药介质的配制 | 第44页 |
| ·PUE-SLN释放度测定方法 | 第44页 |
| ·PUE-SLN释放度测定结果 | 第44-47页 |
| ·PUE-SLN释放规律研究 | 第47-51页 |
| ·不同数学拟合模型处理释药数据 | 第47-48页 |
| ·最优释药模型的选择 | 第48-51页 |
| ·PUE-SLN在三种释放介质中的体外释放规律比较 | 第51页 |
| 2 结果与结论 | 第51-52页 |
| 3 讨论 | 第52-54页 |
| 第三部分 PUE-SLN大鼠体内药动学研究 | 第54-70页 |
| 1 实验内容 | 第54-68页 |
| ·仪器、试药及实验动物 | 第54页 |
| ·实验设计 | 第54-55页 |
| ·血浆中PUE测定方法 | 第55-60页 |
| ·色谱条件 | 第55页 |
| ·供试液的配制 | 第55-56页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第56页 |
| ·方法特异性考察 | 第56页 |
| ·系统适应性试验 | 第56页 |
| ·标准曲线的建立 | 第56-57页 |
| ·方法回收率实验 | 第57-58页 |
| ·精密度实验 | 第58-59页 |
| ·检测限及定量限 | 第59页 |
| ·稳定性考察 | 第59-60页 |
| ·计算结果及数据统计处理方法 | 第60-61页 |
| ·结果计算方法 | 第60页 |
| ·统计分析方法 | 第60-61页 |
| ·经时血药浓度数据 | 第61-62页 |
| ·药动学模型选择 | 第62-65页 |
| ·药动学参数 | 第65-66页 |
| ·生物等效性评价 | 第66-68页 |
| 2 结果与结论 | 第68-69页 |
| 3 讨论 | 第69-70页 |
| 结论 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 个人简历 | 第77-78页 |
| 综述 | 第78-87页 |