注射用间苯三酚的研制
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 仪器、药品、材料与试剂 | 第16-18页 |
| 第一章 注射用间苯三酚处方及工艺研究 | 第18-30页 |
| 1 剂型选择及剂量确定 | 第18页 |
| 2 间苯三酚的主要理化性质 | 第18-19页 |
| 3 填充剂选择 | 第19-20页 |
| 4 原液配制 | 第20页 |
| 5 活性炭用量考察 | 第20-21页 |
| 6 药液pH值范围确定 | 第21-22页 |
| 7 共熔点测定 | 第22-24页 |
| 8 冻干工艺研究 | 第24页 |
| 9 完整处方及制备工艺 | 第24-27页 |
| 10 中试三批样品及质量考察 | 第27-28页 |
| 11 讨论与小结 | 第28-30页 |
| 第二章 注射用间苯三酚质量研究 | 第30-47页 |
| 1 性状 | 第30页 |
| 2 鉴别 | 第30-31页 |
| 3 检查 | 第31-42页 |
| 4 含量测定 | 第42-46页 |
| 5 讨论与小结 | 第46-47页 |
| 第三章 注射用间苯三酚制剂稳定性研究 | 第47-51页 |
| 1 试验目的 | 第47页 |
| 2 考察项目 | 第47页 |
| 3 影响因素试验 | 第47-48页 |
| 4 加速试验 | 第48-49页 |
| 5 长期试验 | 第49页 |
| 6 讨论与小结 | 第49-51页 |
| 第四章 注射用间苯三酚配伍稳定性研究 | 第51-53页 |
| 1 试验目的 | 第51页 |
| 2 试验方法及结果 | 第51页 |
| 3 讨论与小结 | 第51-53页 |
| 第五章 注射用间苯三酚安全性试验研究 | 第53-63页 |
| 1 试验目的 | 第53页 |
| 2 血管刺激性试验 | 第53-57页 |
| 3 肌肉刺激性试验 | 第57-59页 |
| 4 溶血性试验 | 第59-60页 |
| 5 全身过敏性试验 | 第60-62页 |
| 6 讨论与小结 | 第62-63页 |
| 结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 综述 | 第67-91页 |
| 参考文献 | 第85-91页 |
| 致谢 | 第91-93页 |
| 攻读硕士学位期间主要研究成果 | 第93-99页 |
