中药注射剂安全性评价体系的研究
| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 符号说明 | 第9-10页 |
| 第一章 中药注射剂的历史进程 | 第10-16页 |
| 第二章 药材来源评价体系的研究 | 第16-20页 |
| 第一节 药材来源的评价 | 第16-17页 |
| 1、中药材的产地 | 第16-17页 |
| 2、中药材的其它因素 | 第17页 |
| 第二节 药材来源评价体系的探讨 | 第17-20页 |
| 1、药材基原的探讨 | 第18页 |
| 2、中药材其它因素的探讨 | 第18-20页 |
| 第三章 处方组成评价体系的研究 | 第20-24页 |
| 第一节 处方组成的评价 | 第20-22页 |
| 1、药味数量 | 第20-21页 |
| 2、成分品种 | 第21页 |
| 3、组分测定及其它因素 | 第21-22页 |
| 第二节 处方组成评价体系的探讨 | 第22-24页 |
| 1、复方制剂 | 第22页 |
| 2、品种标准 | 第22-23页 |
| 3、论证处方 | 第23-24页 |
| 第四章 制备工艺评价体系的研究 | 第24-33页 |
| 第一节 制备工艺的评价 | 第24-28页 |
| 1、现有工艺 | 第24-26页 |
| 2、辅料 | 第26页 |
| 3、药品包装材料 | 第26-27页 |
| 4、储存与养护 | 第27-28页 |
| 第二节 制备工艺评价体系的探讨 | 第28-33页 |
| 1、新型工艺 | 第28-29页 |
| 2、辅料添加 | 第29-30页 |
| 3、药品包装材料的选择 | 第30页 |
| 4、贮藏养护措 | 第30-31页 |
| 5、特例研究 | 第31-33页 |
| 第五章 质量标准评价体系的研究 | 第33-39页 |
| 第一节 质量标准的评价 | 第33-36页 |
| 1、中药注射剂的基础质量标准 | 第33-34页 |
| 2、中药注射剂的质量标准 | 第34-36页 |
| 第二节 质量标准评价体系的探讨 | 第36-39页 |
| 1、中药注射剂的基础质量标准探讨 | 第36-38页 |
| 2、中药注射剂质量标准的探讨 | 第38-39页 |
| 第六章 功能主治评价体系的研究 | 第39-45页 |
| 第一节 功能主治的评价 | 第39-41页 |
| 1、表述 | 第39页 |
| 2、机理 | 第39页 |
| 3、药理、毒理学资料 | 第39-40页 |
| 4、药品说明书 | 第40-41页 |
| 第二节 功能主治评价体系的探讨 | 第41-45页 |
| 1、规范表述 | 第41-42页 |
| 2、机理研究 | 第42页 |
| 3、药理、毒理学等实验研究 | 第42-43页 |
| 4、完善药品说明书 | 第43-45页 |
| 第七章 临床应用评价体系的研究 | 第45-60页 |
| 第一节 临床应用的评价 | 第45-53页 |
| 1、误用与滥用 | 第45-46页 |
| 2、剂量与滴速 | 第46页 |
| 3、溶媒与配伍 | 第46-48页 |
| 4、不良反应 | 第48-52页 |
| 5、不良事件 | 第52-53页 |
| 第二节 临床应用评价体系的探讨 | 第53-60页 |
| 1、遵循原理、辨证施药 | 第53-54页 |
| 2、剂量、滴速的控制 | 第54页 |
| 3、溶媒、配伍的选择 | 第54-56页 |
| 4、临床监护与研究 | 第56-57页 |
| 5、风险管理与不良事件处理 | 第57-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第65-66页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第66页 |
