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七厘散软胶囊的研制

提要第1-4页
Abstract第4-9页
前言第9-11页
第一部分 相关文献综述第11-16页
 1 七厘散处方考证及现代应用第11页
 2 改善难溶性药物口服生物利用度的措施第11-14页
   ·应用超微粉碎技术第12页
   ·制备成磷脂复合物第12页
   ·制备成环糊精包合物第12-13页
   ·制备成固体分散体第13页
   ·合成水溶性前体药物第13页
   ·应用共研磨技术第13-14页
   ·其它方法第14页
 3 软胶囊的研究进展第14-16页
第二部分 七厘散软胶囊制备工艺研究第16-36页
 1 研究思路第16-17页
 2 试验材料第17页
   ·试验仪器第17页
   ·材料与试剂第17页
 3 原处方分析第17-19页
 4 制剂卫生学研究第19页
 5 超微粉碎工艺研究第19-24页
   ·物料前处理研究第21-23页
   ·超微粉碎工艺研究第23-24页
 6 湿法超微粉碎工艺研究第24-31页
   ·物料粒度测定方法的考察第24-26页
   ·不同超微粉碎方式的考察第26-27页
   ·不同种类分散介质的考察第27-28页
   ·分散介质用量的考察第28页
   ·超微粉碎时间的考察第28-29页
   ·超微粉碎温度的考察第29-30页
   ·朱砂加入方式的考察第30页
   ·工艺验证试验第30-31页
 7 剂型选择第31-32页
 8 制剂成型工艺研究第32-34页
   ·囊皮处方的优选第32-33页
   ·囊皮厚度的优选第33页
   ·干燥方法的优选第33-34页
   ·胶囊装量的选择第34页
 9 处方折算第34-35页
 10 中试生产第35-36页
第三部分 七厘散软胶囊体外溶出度及透皮吸收试验研究第36-42页
 1 体外溶出度试验研究第36-38页
 2 体外透皮吸收试验研究第38-42页
第四部分 七厘散软胶囊质量标准研究第42-62页
 1 试验材料第42页
   ·试验仪器第42页
   ·材料与试剂第42页
 2 质量标准草案第42-46页
   ·药品原料及辅料的质量标准草案第42-44页
   ·药品成品的质量标准草案第44-46页
 3 质量标准起草说明第46-62页
   ·药品原料及辅料的质量标准起草说明第46-47页
   ·药品成品的质量标准起草说明第47-62页
第五部分 七厘散软胶囊初步稳定性试验研究第62-64页
第六部分 七厘散软胶囊药效学及毒理学研究第64-75页
 1 药效学试验研究第64-73页
   ·对实验性家兔软组织损伤模型的影响第64-68页
   ·对大鼠血瘀模型的影响第68-71页
   ·对小鼠因醋酸所致疼痛的影响第71-72页
   ·对小鼠因二甲苯所致炎症的影响第72-73页
 2 急性毒性试验研究第73-74页
 3 长期毒性试验研究第74-75页
讨论第75-78页
 1 关于湿法超微粉碎技术第75页
 2 关于物料粒度测定第75-76页
 3 关于软胶囊存放中常见的问题第76-77页
 4 关于七厘散软胶囊的前景与展望第77-78页
结语第78-79页
参考文献第79-82页
附录第82-89页
致谢第89-90页
论文著作第90-91页
详细摘要第91-96页

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