提要 | 第1-4页 |
Abstract | 第4-9页 |
前言 | 第9-11页 |
第一部分 相关文献综述 | 第11-16页 |
1 七厘散处方考证及现代应用 | 第11页 |
2 改善难溶性药物口服生物利用度的措施 | 第11-14页 |
·应用超微粉碎技术 | 第12页 |
·制备成磷脂复合物 | 第12页 |
·制备成环糊精包合物 | 第12-13页 |
·制备成固体分散体 | 第13页 |
·合成水溶性前体药物 | 第13页 |
·应用共研磨技术 | 第13-14页 |
·其它方法 | 第14页 |
3 软胶囊的研究进展 | 第14-16页 |
第二部分 七厘散软胶囊制备工艺研究 | 第16-36页 |
1 研究思路 | 第16-17页 |
2 试验材料 | 第17页 |
·试验仪器 | 第17页 |
·材料与试剂 | 第17页 |
3 原处方分析 | 第17-19页 |
4 制剂卫生学研究 | 第19页 |
5 超微粉碎工艺研究 | 第19-24页 |
·物料前处理研究 | 第21-23页 |
·超微粉碎工艺研究 | 第23-24页 |
6 湿法超微粉碎工艺研究 | 第24-31页 |
·物料粒度测定方法的考察 | 第24-26页 |
·不同超微粉碎方式的考察 | 第26-27页 |
·不同种类分散介质的考察 | 第27-28页 |
·分散介质用量的考察 | 第28页 |
·超微粉碎时间的考察 | 第28-29页 |
·超微粉碎温度的考察 | 第29-30页 |
·朱砂加入方式的考察 | 第30页 |
·工艺验证试验 | 第30-31页 |
7 剂型选择 | 第31-32页 |
8 制剂成型工艺研究 | 第32-34页 |
·囊皮处方的优选 | 第32-33页 |
·囊皮厚度的优选 | 第33页 |
·干燥方法的优选 | 第33-34页 |
·胶囊装量的选择 | 第34页 |
9 处方折算 | 第34-35页 |
10 中试生产 | 第35-36页 |
第三部分 七厘散软胶囊体外溶出度及透皮吸收试验研究 | 第36-42页 |
1 体外溶出度试验研究 | 第36-38页 |
2 体外透皮吸收试验研究 | 第38-42页 |
第四部分 七厘散软胶囊质量标准研究 | 第42-62页 |
1 试验材料 | 第42页 |
·试验仪器 | 第42页 |
·材料与试剂 | 第42页 |
2 质量标准草案 | 第42-46页 |
·药品原料及辅料的质量标准草案 | 第42-44页 |
·药品成品的质量标准草案 | 第44-46页 |
3 质量标准起草说明 | 第46-62页 |
·药品原料及辅料的质量标准起草说明 | 第46-47页 |
·药品成品的质量标准起草说明 | 第47-62页 |
第五部分 七厘散软胶囊初步稳定性试验研究 | 第62-64页 |
第六部分 七厘散软胶囊药效学及毒理学研究 | 第64-75页 |
1 药效学试验研究 | 第64-73页 |
·对实验性家兔软组织损伤模型的影响 | 第64-68页 |
·对大鼠血瘀模型的影响 | 第68-71页 |
·对小鼠因醋酸所致疼痛的影响 | 第71-72页 |
·对小鼠因二甲苯所致炎症的影响 | 第72-73页 |
2 急性毒性试验研究 | 第73-74页 |
3 长期毒性试验研究 | 第74-75页 |
讨论 | 第75-78页 |
1 关于湿法超微粉碎技术 | 第75页 |
2 关于物料粒度测定 | 第75-76页 |
3 关于软胶囊存放中常见的问题 | 第76-77页 |
4 关于七厘散软胶囊的前景与展望 | 第77-78页 |
结语 | 第78-79页 |
参考文献 | 第79-82页 |
附录 | 第82-89页 |
致谢 | 第89-90页 |
论文著作 | 第90-91页 |
详细摘要 | 第91-96页 |