大黄牡丹皮汤（大黄牡丹颗粒）治疗慢性盆腔炎（湿热瘀结证）的临床研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-10页 |
| 缩略语表 | 第10-11页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 1 研究对象 | 第12-17页 |
| ·病例选择 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-16页 |
| ·西医慢性盆腔炎诊断标准 | 第12-13页 |
| ·中医湿热瘀结证辨证标准 | 第13页 |
| ·症状及体征轻重分级标准 | 第13-15页 |
| ·病情程度分级标准 | 第15-16页 |
| ·病例纳入标准 | 第16页 |
| ·病例排除标准 | 第16页 |
| ·中止试验的标准 | 第16-17页 |
| ·剔除病例的标准 | 第17页 |
| ·退出病例(脱落病例)的标准 | 第17页 |
| 2 研究方法 | 第17-23页 |
| ·试验方法 | 第17-19页 |
| ·试验设计 | 第17-18页 |
| ·样本含量 | 第18页 |
| ·随机分组方法 | 第18页 |
| ·对照药选择 | 第18页 |
| ·盲法设计 | 第18-19页 |
| ·治疗方案 | 第19-20页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第19页 |
| ·用药方法 | 第19页 |
| ·疗程 | 第19页 |
| ·合并用药 | 第19页 |
| ·试验药品的管理 | 第19-20页 |
| ·观测项目 | 第20页 |
| ·背景资料 | 第20页 |
| ·安全性观测 | 第20页 |
| ·疗效性观测 | 第20页 |
| ·疗效判定标准 | 第20-21页 |
| ·综合疗效评定标准 | 第21页 |
| ·中医证候疗效标准 | 第21页 |
| ·局部体征疗效标准 | 第21页 |
| ·安全性评价 | 第21-22页 |
| ·不良事件的观察 | 第22页 |
| ·不良事件的定义 | 第22页 |
| ·与试验用药品有关的安全性背景资料 | 第22页 |
| ·不良事件的记录 | 第22页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第22页 |
| ·与药物因果关系判断 | 第22页 |
| ·临床质量控制 | 第22-23页 |
| 3 统计分析 | 第23-24页 |
| ·分析数据集 | 第23页 |
| ·全分析集(FAS) | 第23页 |
| ·疗效评价数据集(PP) | 第23页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第23页 |
| ·统计分析内容 | 第23页 |
| ·统计分析方法 | 第23-24页 |
| ·统计描述 | 第23-24页 |
| ·统计推断 | 第24页 |
| ·统计表达 | 第24页 |
| ·统计软件 | 第24页 |
| 4 试验结果 | 第24-30页 |
| ·三组病例分布分析 | 第24-25页 |
| ·病例可比性分析 | 第25-30页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第25-26页 |
| ·慢性盆腔炎相关治疗前情况比较 | 第26-30页 |
| ·服药依从性分析 | 第30页 |
| 5 疗效分析 | 第30-45页 |
| ·综合疗效分析 | 第30-31页 |
| ·中医证候疗效分析 | 第31-38页 |
| ·局部体征疗效分析 | 第38-42页 |
| ·对舌象、脉象构成变化的比较 | 第42-44页 |
| ·对治疗前后B超检查结果的分析 | 第44-45页 |
| 6 合并用药 | 第45页 |
| 7 安全性分析 | 第45-50页 |
| ·一般项目 | 第45页 |
| ·实验室安全性检查指标 | 第45-50页 |
| ·试验不良反应情况及与试验药物关系 | 第50页 |
| 8 研究结果分析 | 第50-52页 |
| ·疗效总结 | 第50-52页 |
| ·安全性评价 | 第52页 |
| ·剂量和疗程探讨 | 第52页 |
| 9 结论 | 第52-53页 |
| 10 讨论 | 第53-57页 |
| ·现代医学对慢性盆腔炎的认识 | 第53页 |
| ·祖国医学对慢性盆腔炎的认识 | 第53-54页 |
| ·治疗慢性盆腔炎的中成药研究现状 | 第54-55页 |
| ·大黄牡丹颗粒的药理探讨 | 第55-57页 |
| ·大黄牡丹颗粒的组方原则 | 第55-56页 |
| ·大黄牡丹颗粒的现代中药药理学依据 | 第56-57页 |
| ·小结 | 第57页 |
| 11 问题与展望 | 第57页 |
| 参考文献 | 第57-60页 |
| 综述 | 第60-66页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第66页 |
| 在读期间参加的学术会议 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67页 |
