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盐酸倍他司汀及其注射液有关物质研究

摘要第1-6页
Abstract第6-13页
前言第13-21页
 1. 药物分析的发展第13-14页
 2. 药品质量控制中的现代分析方法的进展第14-21页
第一章 顶空气相色谱法测定盐酸倍他司汀中有机溶剂残留第21-33页
   ·研究背景第21页
   ·研究内容第21-23页
     ·仪器与试剂第22页
     ·顶空气相色谱法条件优化第22-23页
   ·方法与结果第23-24页
     ·仪器条件第23-24页
     ·测定方法第24页
   ·方法学验证第24-32页
     ·专属性实验第24-26页
     ·线性关系第26-28页
     ·精密度试验第28-29页
     ·检出限和定量限第29-30页
     ·稳定性试验第30-31页
     ·回收率试验第31页
     ·残留量测定结果第31-32页
   ·小结第32-33页
第二章 RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀原料及其片剂含量第33-46页
   ·研究背景第33页
   ·研究内容第33页
   ·仪器与试剂第33-34页
   ·条件优化第34页
   ·方法与结果第34-41页
     ·色谱条件第34-35页
     ·测定方法第35页
     ·专属性试验第35-37页
     ·线性关系第37-38页
     ·精密度试验第38-39页
     ·稳定性试验第39页
     ·检出限和定量限第39-40页
     ·回收率试验第40页
     ·测定结果第40-41页
   ·盐酸倍他司汀含量测定方法耐用性考察第41-45页
     ·仪器及试剂第41页
     ·色谱条件的选择第41-42页
     ·测定方法第42页
     ·方法专属性第42页
     ·检出限第42-43页
     ·定量限第43页
     ·线性关系第43页
     ·精密度试验第43-44页
     ·稳定性试验第44页
     ·回收率试验第44页
     ·含量测定结果第44-45页
   ·小结第45-46页
第三章 RP-HPLC法测定盐酸倍他司汀注射液的含量第46-55页
   ·研究背景第46页
   ·研究内容第46页
   ·仪器与试剂第46-47页
   ·条件优化第47页
   ·方法与结果第47-55页
     ·色谱条件第47页
     ·测定方法第47-48页
     ·专属性试验第48-49页
     ·线性关系第49-50页
     ·精密度试验第50-51页
     ·稳定性试验第51页
     ·检出限和定量限第51页
     ·回收率试验第51-52页
     ·测定结果第52-55页
第四章 盐酸倍他司汀注射液有关物质研究第55-71页
   ·研究背景第55页
   ·研究内容第55页
   ·仪器与试剂第55-56页
   ·条件优化第56页
   ·方法与结果第56-65页
     ·实验条件第56页
     ·测定方法第56-57页
     ·实验结果第57-65页
   ·分离鉴定盐酸倍他司汀有关物质结构第65-71页
     ·薄层色谱(TLC)分离提纯第65页
     ·液液萃取法分离提纯第65-66页
     ·实验结果与图谱解析第66-71页
第五章 UPLC-MS法测定盐酸倍他司汀注射液有关物质2-乙烯基吡啶含量第71-81页
   ·研究背景第71-72页
   ·仪器与试剂第72-73页
   ·实验条件优化结果第73-74页
   ·方法学验证第74-81页
     ·专属性第74-76页
     ·线性关系第76-77页
     ·精密度试验第77-78页
     ·稳定性试验第78页
     ·检出限和定量限第78-79页
     ·回收率试验第79页
     ·样品测定结果第79-81页
结论第81-82页
参考文献第82-86页
作者简介第86-87页
硕士期间待发表论文第87-88页
致谢第88页

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