| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5页 |
| 第1章 前言 | 第9-15页 |
| 1.1 研究的目的及意义 | 第9-10页 |
| 1.2 国内外药品安全监管发展综述 | 第10-14页 |
| 1.2.1 国外药品安全监管发展概述 | 第10-12页 |
| 1.2.2 国内药品安全监管发展概述 | 第12-14页 |
| 1.3 研究思路和研究方法 | 第14-15页 |
| 第2章 流通领域药品安全监管的概念界定及必要性 | 第15-21页 |
| 2.1 药品安全监管的内涵 | 第15-16页 |
| 2.2 流通领域药品安全 | 第16-17页 |
| 2.3 完善流通领域药品安全监管的必要性 | 第17-21页 |
| 2.3.1 从现实角度考量完善流通领域药品安全监管的必要性 | 第17-18页 |
| 2.3.2 从政府管制的视角考量完善流通领域药品安全监管的必要性 | 第18-21页 |
| 第3章 乐清市药品流通领域安全监管现状分析 | 第21-31页 |
| 3.1 乐清市药品安全监管体系概况 | 第21-22页 |
| 3.2 乐清市药品流通安全监管体系运行情况 | 第22-27页 |
| 3.2.1 构建药品流通安全监管运行体系 | 第22页 |
| 3.2.2 细化药品流通领域安全监管工作环节 | 第22-26页 |
| 3.2.3 强化药品安全流通监管执法力度 | 第26-27页 |
| 3.3 乐清市药品流通领域安全监管存在的问题 | 第27-31页 |
| 3.3.1 药品流通领域安全监管理念落后 | 第27-28页 |
| 3.3.2 药品安全监管职能划分不合理 | 第28页 |
| 3.3.3 上市后药品安全风险评估工作滞后 | 第28-29页 |
| 3.3.4 药品流通领域安全监管方式单一落后 | 第29-30页 |
| 3.3.5 药企执行GSP力度不够 | 第30-31页 |
| 第4章 乐清市药品流通领域安全监管问题的制约因素 | 第31-41页 |
| 4.1 政府因素 | 第31-37页 |
| 4.1.1 法律缺陷,立法滞后,惩戒力度欠缺 | 第31-32页 |
| 4.1.2 政府投入不足 | 第32-34页 |
| 4.1.3 监管队伍素质有待提高 | 第34-35页 |
| 4.1.4 流通领域药品安全监管相关制度设计不合理 | 第35-37页 |
| 4.2 人的因素 | 第37-38页 |
| 4.2.1 药品经营者法律意识淡薄 | 第37页 |
| 4.2.2 消费者的自我保护意识不强 | 第37页 |
| 4.2.3 对药品养护重视程度不够 | 第37-38页 |
| 4.2.4 对药品资质档案管理不严 | 第38页 |
| 4.3 市场因素 | 第38-41页 |
| 4.3.1 地广量多难以监管全覆盖 | 第38-39页 |
| 4.3.2 药品购进渠道不正规 | 第39-40页 |
| 4.3.3 信息不对称 | 第40-41页 |
| 第5章 做好药品流通领域安全监管的对策措施 | 第41-52页 |
| 5.1 健全流通领域药品安全监管体系 | 第41-43页 |
| 5.1.1 落实药品流通安全责任体系 | 第41-42页 |
| 5.1.2 完善药品流通安全应急体系 | 第42-43页 |
| 5.1.3 推进药品流通安全绩效体系 | 第43页 |
| 5.2 完善流通领域药品安全监管平台 | 第43-46页 |
| 5.2.1 推进药品流通安全监管组织建设 | 第43-44页 |
| 5.2.2 优化药品流通监管人才队伍结构 | 第44-45页 |
| 5.2.3 提高药品监管技术支撑水平 | 第45-46页 |
| 5.3 强化流通领域药品安全监管制度保障 | 第46-48页 |
| 5.3.1 增进药品流通安全监管制度 | 第46页 |
| 5.3.2 深化药品行政审批制度 | 第46-47页 |
| 5.3.3 落实药品电子监管制度 | 第47-48页 |
| 5.3.4 深化药企诚信计分机制 | 第48页 |
| 5.4 实现药品安全风险管理常态化 | 第48-50页 |
| 5.4.1 树立风险管理意识 | 第49页 |
| 5.4.2 完善风险管理体系 | 第49页 |
| 5.4.3 建立风险管理队伍 | 第49-50页 |
| 5.5 整合药监主体力量与营造社会参与氛围 | 第50-52页 |
| 5.5.1 加强部门间的沟通协作 | 第50页 |
| 5.5.2 强化药品企业诚信建设 | 第50-51页 |
| 5.5.3 提高公众监督的参与度 | 第51-52页 |
| 第6章 结论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-56页 |
| 致谢 | 第56-57页 |
| 作者简历 | 第57页 |
