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JMP软件在富马酸替诺福韦二吡呋酯片处方与工艺优化中的应用

致谢第4-5页
中文摘要第5-7页
英文摘要第7-11页
缩略词简表第11-15页
第一章 绪论第15-31页
    1.1 富马酸替诺福韦酯背景介绍第15-17页
        1.1.1 作用机制第15-16页
        1.1.2 药代动力学第16页
        1.1.3 不良反应与安全性第16-17页
        1.1.4 富马酸替诺福韦酯的临床优势第17页
    1.2 QbD理论背景介绍第17-22页
        1.2.1 QbD是什么第18-19页
        1.2.2 传统的质量管理体系和增强型QbD系统在药物研发过程中所采用策略的差异第19-20页
        1.2.3 QbD方法的要素第20-21页
        1.2.4 QbD方法的工具第21页
        1.2.5 QbD理论在化学制药研究中的应用第21-22页
    1.3 JMP软件介绍第22-29页
        1.3.1 JMP软件的实验设计介绍第23页
        1.3.2 JMP软件用于实验设计的优势第23-24页
        1.3.3 JMP软件在医药行业中的应用第24-25页
        1.3.4 用JMP软件进行药剂实验设计的可靠性分析第25-29页
    1.4 本文研究思路与内容第29-31页
第二章 富马酸替诺福韦酯片处方及工艺优化第31-90页
    2.1 引言第31页
    2.2 实验仪器与材料第31-32页
        2.2.1 实验仪器第31-32页
        2.2.2 材料与试剂第32页
    2.3 剖析参比制剂第32-35页
        2.3.1 临床第32-33页
        2.3.2 药代动力学第33页
        2.3.3 药物释放第33-34页
        2.3.4 理化特性第34页
        2.3.5 组成第34-35页
    2.4 仿制药品的目标产品的质量概况第35-39页
    2.5 药品组分第39-44页
        2.5.1 原料药第39-40页
        2.5.2 原料药属性的风险评估第40-43页
        2.5.3 辅料第43-44页
    2.6 药品处方及工艺研究第44-88页
        2.6.1 处方研究第44-61页
        2.6.2 工艺研究第61-88页
    2.7 本章小结第88-90页
第三章 富马酸替诺福韦酯片处方工艺验证和质量对比研究第90-100页
    3.1 材料与方法第90-95页
        3.1.1 仪器与材料第90-91页
        3.1.2 分析方法第91-95页
    3.2 研究方法第95-96页
        3.2.1 质量对比研究第95页
        3.2.2 处方工艺验证第95-96页
    3.3 实验结果第96-98页
        3.3.1 三批自制制剂与参比制剂实验结果对比第96-98页
        3.3.2 富马酸替诺福韦酯片自制制剂影响因素实验结果第98页
    3.4 本章讨论与小结第98-100页
        3.4.1 讨论第98-99页
        3.4.2 小结第99-100页
第四章 总结与展望第100-102页
    4.1 总结第100-101页
    4.2 展望第101-102页
参考文献第102-107页

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