| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 前言 | 第9-13页 |
| 第一节 研究背景与意义 | 第9页 |
| 第二节 研究方法与目的 | 第9-11页 |
| 第三节 相关概念的界定 | 第11-13页 |
| 第一章 药品生产质量监督管理制度的历史沿革 | 第13-19页 |
| 第一节 我国药品生产质量监督管理制度 | 第13-16页 |
| 第二节 药品质量受权人制度 | 第16-17页 |
| 第三节 我国药品生产质量监管制度的沿革 | 第17-19页 |
| 第二章 现行药品质量受权人制度分析 | 第19-28页 |
| 第一节 各地药品质量受权人制度的推行 | 第19-20页 |
| 第二节 质量受权人制度文件的比较分析及设计层面存在的问题 | 第20-28页 |
| 第三章 药品质量受权人制度实施情况分析(以广东和上海为例) | 第28-35页 |
| 第一节 上海市药品质量受权人制度实施情况 | 第28-29页 |
| 第二节 广东省药品质量受权人制度实施情况 | 第29-31页 |
| 第三节 药品质量受权人制度实施中存在的问题 | 第31-35页 |
| 第四章 欧盟药品质量受权人制度借鉴 | 第35-45页 |
| 第一节 欧盟药品质量受权人制度的法律基础 | 第35-36页 |
| 第二节 欧盟药品质量受权人制度的主要规定 | 第36-39页 |
| 第三节 国内外药品质量受权人制度的比较 | 第39-45页 |
| 第五章 相关领域制度经验启示 | 第45-52页 |
| 第一节 独立董事制度的经验启示 | 第45-48页 |
| 第二节 保荐人制度的经验启示 | 第48-52页 |
| 第六章 药品质量受权人制度完善建议 | 第52-62页 |
| 第一节 药品质量受权人制度设计及其完善的理论基础 | 第52-53页 |
| 第二节 完善药品质量受权人制度体系构建 | 第53-55页 |
| 第三节 推进质量受权人职业化正规化发展 | 第55-56页 |
| 第四节 在制度引入期加强行政干预 | 第56-59页 |
| 第五节 变革质量受权人激励和问责机制 | 第59-62页 |
| 结论与讨论 | 第62-64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 附录一 本课题相关已发表论文 | 第67-73页 |
| 附录二 本课题对现任质量受权人的访谈调研提纲 | 第73-75页 |