| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 研究背景 | 第9页 |
| 研究的目的和意义 | 第9-10页 |
| 本文工作内容 | 第10-11页 |
| 第一章 临床试验数据管理概述 | 第11-14页 |
| 1.1 临床试验数据管理的内容和流程 | 第11-12页 |
| 1.2 临床试验数据核查简介 | 第12-14页 |
| 第二章 研究对象与研究工具 | 第14-17页 |
| 2.1 研究对象 | 第14-15页 |
| 2.2 临床试验数据集简介 | 第15-16页 |
| 2.3 临床试验数据统计分析软件SAS(Statistical Analysis System)简介 | 第16-17页 |
| 第三章 数据预处理、基于数据特征的数据问题挖掘 | 第17-27页 |
| 3.1 数据预处理 | 第17-23页 |
| 3.1.1 XLS转化为SAS数据集 | 第17-18页 |
| 3.1.2 数据集变量值转化为统一标准 | 第18-23页 |
| 3.2 单变量分析 | 第23-25页 |
| 3.2.1 缺失值 | 第24页 |
| 3.2.2 异常值 | 第24-25页 |
| 3.3 模块内部变量分析 | 第25页 |
| 3.3.1 逻辑异常 | 第25页 |
| 3.4 模块间两变量分析 | 第25-26页 |
| 3.4.1 逻辑异常 | 第25-26页 |
| 3.5 模块间三个及以上变量分析 | 第26-27页 |
| 第四章 结果分析 | 第27-44页 |
| 4.1 单变量分析 | 第27-36页 |
| 4.1.1 缺失值 | 第27-32页 |
| 4.1.2 异常值 | 第32-36页 |
| 4.2 模块内部变量分析 | 第36-41页 |
| 4.2.1 逻辑异常 | 第36-41页 |
| 4.3 模块间变量分析 | 第41-43页 |
| 4.3.1 两变量分析 | 第41页 |
| 4.3.2 三个及以上变量分析 | 第41-43页 |
| 4.4 小结 | 第43-44页 |
| 4.4.1 临床试验数据主要质量问题 | 第43-44页 |
| 第五章 数据核查相关SAS软件实现 | 第44-48页 |
| 5.1 背景和方法 | 第44-45页 |
| 5.1.1 数据核查相关的SAS过程步 | 第44-45页 |
| 5.2 数据核查SAS程序设计探索 | 第45-48页 |
| 5.2.1 程序总体设计 | 第45页 |
| 5.2.2 数据核查设计要点 | 第45-48页 |
| 第六章 小结 | 第48-49页 |
| 6.1 小结 | 第48页 |
| 6.2 存在问题 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |