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甲磺酸莫非赛定联合利托那韦在慢性乙肝患者中的安全性、有效性试验

摘要第4-6页
Abstract第6-7页
第1章 引言第12-14页
第2章 综述第14-21页
    2.1 HBV感染及基因型的流行情况第14页
    2.2 乙肝病毒的基因组及复制过程第14-15页
    2.3 抗乙肝药物的应用现状第15-18页
        2.3.1 干扰素-α第15-16页
        2.3.2 恩替卡韦第16-17页
        2.3.3 替诺福韦第17-18页
    2.4 抗乙肝药物的研究进展第18-19页
    2.5 衣壳蛋白抑制剂的研究进展第19-21页
第3章 材料与方法第21-27页
    3.1 研究对象第21-23页
        3.1.1 对象来源第21页
        3.1.2 入选标准第21页
        3.1.3 排除标准第21-23页
        3.1.4 退出标准第23页
    3.2 有效性指标第23页
        3.2.1 主要有效性指标第23页
        3.2.2 次要有效性指标第23页
    3.3 安全性评价指标第23-24页
    3.4 试验分组第24页
    3.5 试验周期及流程第24页
    3.6 给药方法第24-25页
    3.7 试验药物的安全性第25页
    3.8 疾病进展处理方式第25-26页
    3.9 质量控制第26页
    3.10 数据统计与分析第26-27页
第4章 结果第27-38页
    4.1 研究对象的一般情况及基线特征第27页
    4.2 安全性指标第27-31页
        4.2.1 实验室检查指标第27-30页
        4.2.2 生命体征、体格检查、心电图检查第30页
        4.2.3 纯音听力计、鼓室导抗检查第30页
        4.2.4 试验过程中的不良反应第30-31页
    4.3 有效性指标第31-38页
        4.3.1 HBV DNA基线情况第31-32页
        4.3.2 不同时间点HBV DNA水平及相比基线下降值第32-35页
        4.3.3 HBV血清学变化情况第35-37页
        4.3.4 血清ALT的变化情况第37-38页
第5章 讨论第38-41页
第6章 结论第41-42页
参考文献第42-48页
作者简介及在学期间所取得的科研成果第48-49页
致谢第49页

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