不同剂型艾附暖宫丸治疗月经过少(血虚气滞、下焦虚寒型)的临床研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 缩略词表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 1 研究对象 | 第11-16页 |
| ·病例选择 | 第11页 |
| ·诊断标准 | 第11-13页 |
| ·中医月经过少诊断标准 | 第11页 |
| ·中医血虚气滞、下焦虚寒型辨证标准 | 第11页 |
| ·症状、体征评分分级量化标准 | 第11-13页 |
| ·病情程度分级标准 | 第13页 |
| ·病例纳入标准 | 第13-14页 |
| ·病例排除标准 | 第14页 |
| ·中止试验标准 | 第14页 |
| ·剔除病例标准 | 第14-15页 |
| ·脱落病例标准 | 第15-16页 |
| 2 研究方法 | 第16-22页 |
| ·试验方法 | 第16页 |
| ·试验设计 | 第16页 |
| ·样本含量 | 第16页 |
| ·随机分组方法 | 第16页 |
| ·对照药选择 | 第16页 |
| ·治疗方案 | 第16-18页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第16-17页 |
| ·疗程 | 第17页 |
| ·两种剂型煎服方法 | 第17页 |
| ·合并用药 | 第17页 |
| ·试验药品的管理 | 第17-18页 |
| ·观测项目 | 第18页 |
| ·一般资料观察 | 第18页 |
| ·疗效性评价指标 | 第18页 |
| ·安全性评价分析 | 第18页 |
| ·疗效判定标准 | 第18-19页 |
| ·月经过少疗效评定标准 | 第18-19页 |
| ·中医证候疗效评定标准 | 第19页 |
| ·不良事件的观察 | 第19-21页 |
| ·不良事件的定义 | 第19-20页 |
| ·与试验用药物有关的安全性背景资料 | 第20页 |
| ·不良事件的记录 | 第20页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第20页 |
| ·药物因果关系判断 | 第20-21页 |
| ·临床质量控制 | 第21-22页 |
| 3 统计分析 | 第22-24页 |
| ·分析数据集 | 第22页 |
| ·全分析集(FAS) | 第22页 |
| ·统计分析内容 | 第22页 |
| ·统计分析方法 | 第22-24页 |
| ·数据录入 | 第22页 |
| ·统计分析 | 第22-23页 |
| ·统计表达 | 第23页 |
| ·安全性分析 | 第23-24页 |
| 4 试验结果 | 第24-30页 |
| ·两组病例分布情况 | 第24页 |
| ·病例可比性分析 | 第24-29页 |
| ·治疗前一般情况比较 | 第24-26页 |
| ·治疗前月经过少相关情况比较 | 第26-29页 |
| ·服药依从性分析 | 第29-30页 |
| 5 疗效分析 | 第30-37页 |
| ·两组治疗后月经过少疗效分析 | 第30-31页 |
| ·两组月经过少总疗效分析 | 第30页 |
| ·治疗前后月经过少主症积分比较 | 第30-31页 |
| ·两组治疗后中医证候疗效分析 | 第31-32页 |
| ·两组中医证候总疗效分析 | 第31页 |
| ·两组治疗前后中医证候积分比较 | 第31-32页 |
| ·两组各单项症状治疗前后疗效分析 | 第32-35页 |
| ·两组主症治疗前后积分比较 | 第32-34页 |
| ·两组次症治疗前后积分比较 | 第34-35页 |
| ·两组患者内膜厚度的变化比较 | 第35-37页 |
| 6 安全性分析 | 第37-38页 |
| ·一般项目 | 第37页 |
| ·试验不良反应情况与试验药物关系 | 第37-38页 |
| 7 研究结果分析 | 第38-39页 |
| ·疗效总结 | 第38页 |
| ·月经过少的疗效 | 第38页 |
| ·中医症候的疗效 | 第38页 |
| ·改善子宫内膜的疗效 | 第38页 |
| ·安全性评价 | 第38-39页 |
| 8 结论 | 第39-40页 |
| ·主要工作 | 第39页 |
| ·创新性 | 第39页 |
| ·研究结论 | 第39-40页 |
| 9 讨论 | 第40-47页 |
| ·中医对血虚气滞、下焦虚寒型月经过少的认识 | 第40-41页 |
| ·月经与气血的关系 | 第40页 |
| ·血虚气滞,下焦虚寒型月经过少的病理机制 | 第40-41页 |
| ·艾附暖宫丸的药理探讨 | 第41-44页 |
| ·艾附暖宫丸的方药分析 | 第41-42页 |
| ·艾附暖宫丸药物的现代药理学依据 | 第42-44页 |
| ·中药饮片与煮散颗粒的历史沿革和现代研究 | 第44-47页 |
| ·煮散与饮片的历史沿革 | 第44-45页 |
| ·煮散与饮片的现代研究 | 第45页 |
| ·中药剂型选择之煮散与饮片 | 第45-47页 |
| 10 问题和展望 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-52页 |
| 综述一 中医药治疗月经过少的临床研究进展 | 第52-61页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 综述二 中药复方煮散的临床运用研究进展 | 第61-68页 |
| 参考文献 | 第66-68页 |
| 在读期间公开发表的学术论文 | 第68-69页 |