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三七安宫胶囊的工艺及质量标准研究

中文摘要第1-9页
英文摘要第9-11页
前言第11-12页
综述第12-13页
第一部分 三七安宫胶囊剂的处方设计与分析第13-17页
 1 处方来源第13页
 2 制剂处方及中医理论阐述第13-14页
   ·处方第13页
   ·病因病机第13页
   ·方解第13-14页
 3 处方药物分析第14-17页
   ·药材来源与鉴定第14-15页
   ·处方中各药的成分及药效分析第15-17页
第二部分 提取工艺研究第17-35页
 1 试验仪器与试剂第17页
   ·仪器与设备第17页
   ·试剂与材料第17页
 2 制法及工艺流程第17-19页
   ·制法第17-18页
   ·工艺流程图第18-19页
 3 挥发性成分提取工艺研究第19-21页
   ·挥发油提取工艺的优选第19-20页
   ·验证试验第20页
   ·挥发油包合工艺的研究第20-21页
 4 脂溶性成分提取工艺研究第21-29页
   ·乙醇提取工艺优选第21-27页
     ·总皂苷的含量测定第22-24页
       ·对照品溶液的制备第22页
       ·测定波长的选择第22页
       ·标准曲线的绘制第22-23页
       ·供试品溶液的制备及含量测定第23-24页
     ·总黄酮的含量测定第24-27页
       ·对照品溶液的制备第24-25页
       ·测定波长的选择第25页
       ·标准曲线的绘制第25-26页
       ·供试品溶液的制备及含量测定第26-27页
   ·验证试验第27页
   ·方法学考察第27-29页
     ·总皂苷含量测定方法学考察第27-28页
       ·稳定性试验第27页
       ·精密度试验第27-28页
       ·重复性试验第28页
       ·回收率试验第28页
     ·总黄酮含量测定方法学考察第28-29页
       ·稳定性试验第28页
       ·精密度试验第28-29页
       ·重复性试验第29页
       ·回收率试验第29页
 5 水溶性成分提取工艺研究第29-35页
   ·药材吸水率的考察第29-30页
   ·水提工艺优选第30-33页
     ·水提工艺设计第30页
     ·阿魏酸的含量测定第30-33页
       ·对照品溶液的制备第30页
       ·测定波长的选择第30-31页
       ·标准曲线的制备第31页
       ·供试品溶液的制备第31-32页
       ·测定方法第32-33页
   ·验证试验第33页
   ·方法学考察第33-35页
     ·稳定性试验第33页
     ·精密度试验第33页
     ·重复性试验第33-34页
     ·回收率试验第34-35页
第三部分 成型工艺研究第35-39页
 1 剂型的选择第35页
 2 辅料的优选第35-37页
   ·润湿剂的选择第35页
   ·辅料的选择与用量第35-37页
 3 湿颗粒干燥温度的选择第37页
 4 水分的测定第37-38页
 5 临界相对湿度的测定第38页
 6 堆密度的测定第38页
 7 崩解时限的测定第38-39页
第四部分 质量标准研究第39-55页
 1 质量标准正文第39-41页
 2 质量标准起草说明第41-44页
   ·性状第41页
   ·鉴别第41-43页
   ·检查第43-44页
     ·微生物限度第43页
     ·重金属检查第43-44页
     ·砷盐检查第44页
 3 含量测定第44-55页
   ·方法第44-45页
     ·仪器与试药第44页
     ·色谱条件第44页
     ·对照品溶液的制备第44-45页
     ·供试品溶液的制备第45页
     ·测定方法第45页
   ·方法学考察第45-55页
     ·测定波长的选择第45-46页
     ·流动相的选择第46页
     ·系统适用性试验的考察第46-47页
     ·样品提取方法考察第47页
     ·阴性对照品溶液的制备及测定第47-48页
     ·线性关系考察第48-50页
     ·精密度试验第50-51页
     ·稳定性试验第51-52页
     ·重现性实验第52页
     ·加样回收率实验第52-53页
     ·三批样品含量测定结果第53-54页
     ·人参及三七药材的含量测定第54-55页
第五部分 结果与讨论第55-57页
 1 关于提取工艺的研究第55-56页
   ·二氧化碳超临界流体提取部分第55页
   ·乙醇回流提取部分第55页
   ·水煎煮提取部分第55-56页
 2 关于成型工艺的研究第56页
 3 关于质量标准的研究第56-57页
第六部分 致谢第57-58页
第七部分 参考文献第58-59页

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