三七安宫胶囊的工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-12页 |
| 综述 | 第12-13页 |
| 第一部分 三七安宫胶囊剂的处方设计与分析 | 第13-17页 |
| 1 处方来源 | 第13页 |
| 2 制剂处方及中医理论阐述 | 第13-14页 |
| ·处方 | 第13页 |
| ·病因病机 | 第13页 |
| ·方解 | 第13-14页 |
| 3 处方药物分析 | 第14-17页 |
| ·药材来源与鉴定 | 第14-15页 |
| ·处方中各药的成分及药效分析 | 第15-17页 |
| 第二部分 提取工艺研究 | 第17-35页 |
| 1 试验仪器与试剂 | 第17页 |
| ·仪器与设备 | 第17页 |
| ·试剂与材料 | 第17页 |
| 2 制法及工艺流程 | 第17-19页 |
| ·制法 | 第17-18页 |
| ·工艺流程图 | 第18-19页 |
| 3 挥发性成分提取工艺研究 | 第19-21页 |
| ·挥发油提取工艺的优选 | 第19-20页 |
| ·验证试验 | 第20页 |
| ·挥发油包合工艺的研究 | 第20-21页 |
| 4 脂溶性成分提取工艺研究 | 第21-29页 |
| ·乙醇提取工艺优选 | 第21-27页 |
| ·总皂苷的含量测定 | 第22-24页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第22页 |
| ·测定波长的选择 | 第22页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第22-23页 |
| ·供试品溶液的制备及含量测定 | 第23-24页 |
| ·总黄酮的含量测定 | 第24-27页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第24-25页 |
| ·测定波长的选择 | 第25页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第25-26页 |
| ·供试品溶液的制备及含量测定 | 第26-27页 |
| ·验证试验 | 第27页 |
| ·方法学考察 | 第27-29页 |
| ·总皂苷含量测定方法学考察 | 第27-28页 |
| ·稳定性试验 | 第27页 |
| ·精密度试验 | 第27-28页 |
| ·重复性试验 | 第28页 |
| ·回收率试验 | 第28页 |
| ·总黄酮含量测定方法学考察 | 第28-29页 |
| ·稳定性试验 | 第28页 |
| ·精密度试验 | 第28-29页 |
| ·重复性试验 | 第29页 |
| ·回收率试验 | 第29页 |
| 5 水溶性成分提取工艺研究 | 第29-35页 |
| ·药材吸水率的考察 | 第29-30页 |
| ·水提工艺优选 | 第30-33页 |
| ·水提工艺设计 | 第30页 |
| ·阿魏酸的含量测定 | 第30-33页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第30页 |
| ·测定波长的选择 | 第30-31页 |
| ·标准曲线的制备 | 第31页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第31-32页 |
| ·测定方法 | 第32-33页 |
| ·验证试验 | 第33页 |
| ·方法学考察 | 第33-35页 |
| ·稳定性试验 | 第33页 |
| ·精密度试验 | 第33页 |
| ·重复性试验 | 第33-34页 |
| ·回收率试验 | 第34-35页 |
| 第三部分 成型工艺研究 | 第35-39页 |
| 1 剂型的选择 | 第35页 |
| 2 辅料的优选 | 第35-37页 |
| ·润湿剂的选择 | 第35页 |
| ·辅料的选择与用量 | 第35-37页 |
| 3 湿颗粒干燥温度的选择 | 第37页 |
| 4 水分的测定 | 第37-38页 |
| 5 临界相对湿度的测定 | 第38页 |
| 6 堆密度的测定 | 第38页 |
| 7 崩解时限的测定 | 第38-39页 |
| 第四部分 质量标准研究 | 第39-55页 |
| 1 质量标准正文 | 第39-41页 |
| 2 质量标准起草说明 | 第41-44页 |
| ·性状 | 第41页 |
| ·鉴别 | 第41-43页 |
| ·检查 | 第43-44页 |
| ·微生物限度 | 第43页 |
| ·重金属检查 | 第43-44页 |
| ·砷盐检查 | 第44页 |
| 3 含量测定 | 第44-55页 |
| ·方法 | 第44-45页 |
| ·仪器与试药 | 第44页 |
| ·色谱条件 | 第44页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第44-45页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第45页 |
| ·测定方法 | 第45页 |
| ·方法学考察 | 第45-55页 |
| ·测定波长的选择 | 第45-46页 |
| ·流动相的选择 | 第46页 |
| ·系统适用性试验的考察 | 第46-47页 |
| ·样品提取方法考察 | 第47页 |
| ·阴性对照品溶液的制备及测定 | 第47-48页 |
| ·线性关系考察 | 第48-50页 |
| ·精密度试验 | 第50-51页 |
| ·稳定性试验 | 第51-52页 |
| ·重现性实验 | 第52页 |
| ·加样回收率实验 | 第52-53页 |
| ·三批样品含量测定结果 | 第53-54页 |
| ·人参及三七药材的含量测定 | 第54-55页 |
| 第五部分 结果与讨论 | 第55-57页 |
| 1 关于提取工艺的研究 | 第55-56页 |
| ·二氧化碳超临界流体提取部分 | 第55页 |
| ·乙醇回流提取部分 | 第55页 |
| ·水煎煮提取部分 | 第55-56页 |
| 2 关于成型工艺的研究 | 第56页 |
| 3 关于质量标准的研究 | 第56-57页 |
| 第六部分 致谢 | 第57-58页 |
| 第七部分 参考文献 | 第58-59页 |
