盐酸氯米帕明缓释片的研究
| 摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-15页 |
| 仪器、药品、材料和试剂 | 第15-17页 |
| 第一章 绪论 | 第17-22页 |
| 第二章 处方前研究 | 第22-28页 |
| ·紫外吸收光谱的测定和测定波长的确定 | 第22-23页 |
| ·实验方法 | 第22页 |
| ·实验结果 | 第22-23页 |
| ·溶解度的测定 | 第23-24页 |
| ·实验方法 | 第23页 |
| ·实验结果 | 第23-24页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第24页 |
| ·实验方法 | 第24页 |
| ·实验结果 | 第24页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第24-27页 |
| ·标准曲线 | 第24-25页 |
| ·回收率 | 第25-26页 |
| ·精密度 | 第26页 |
| ·含量测定 | 第26页 |
| ·释放度测定方法 | 第26-27页 |
| ·讨论 | 第27页 |
| ·本章小结 | 第27-28页 |
| 第三章 盐酸氯米帕明缓释片的制备 | 第28-58页 |
| ·制备工艺 | 第30页 |
| ·单因素考察判断方法 | 第30-31页 |
| ·缓释片的单因素考察 | 第31-43页 |
| ·处方因素考察 | 第31-37页 |
| ·不同缓释材料对药物释放的影响 | 第31-32页 |
| ·HPMC规格对药物释放的影响 | 第32-33页 |
| ·HPMC用量对药物释放的计量影响 | 第33-34页 |
| ·填充剂的种类对药物释放的影响 | 第34-35页 |
| ·填充剂的用量对药物释放的影响 | 第35-36页 |
| ·粘合剂的种类对药物释放的影响 | 第36-37页 |
| ·不同润滑剂对药物释放的影响 | 第37页 |
| ·工艺因素考察 | 第37-39页 |
| ·制粒方法对药物释放的影 | 第37-38页 |
| ·制片压力对药物释放的影响 | 第38-39页 |
| ·释放因素的影响 | 第39-43页 |
| ·释放度测定装置对药物释放的影响 | 第39-40页 |
| ·转速对药物释放的影响 | 第40-41页 |
| ·不同释放介质对药物释放的影响 | 第41-42页 |
| ·释放介质的离子强度对药物释放的影响 | 第42-43页 |
| ·缓释片的处方筛选 | 第43-46页 |
| ·正交试验因素水平设计 | 第43-44页 |
| ·正交实验结果 | 第44-45页 |
| ·数据处理与分析 | 第45-46页 |
| ·缓释片的质量考察 | 第46-48页 |
| ·释放均一性 | 第46-47页 |
| ·工艺重现性 | 第47-48页 |
| ·缓释片的初步稳定性实验 | 第48-56页 |
| ·检测项目 | 第48-49页 |
| ·外观 | 第48页 |
| ·含量测定 | 第48页 |
| ·释放度 | 第48页 |
| ·有关物质 | 第48-49页 |
| ·影响因素实验及结果 | 第49-52页 |
| ·实验方法 | 第49页 |
| ·实验结果 | 第49-52页 |
| ·加速试验及结果 | 第52-55页 |
| ·实验方法 | 第53页 |
| ·实验结果 | 第53-55页 |
| ·长期试验及结果 | 第55-56页 |
| ·实验方法 | 第55页 |
| ·实验结果 | 第55-56页 |
| ·讨论 | 第56-57页 |
| ·关于缓释片的释药影响因素 | 第56-57页 |
| ·关于缓释材料 | 第57页 |
| ·本章小结 | 第57-58页 |
| 第四章 盐酸氯米帕明缓释片释药机理的初步研究 | 第58-66页 |
| ·概述 | 第58-59页 |
| ·机理探讨 | 第59-64页 |
| ·讨论 | 第64-65页 |
| ·本章小结 | 第65-66页 |
| 第五章 盐酸氯米帕明缓释片的家犬体内药动学研究 | 第66-85页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第66-71页 |
| ·色谱条件 | 第66页 |
| ·标准溶液的配制 | 第66页 |
| ·固相萃取小柱的处理 | 第66页 |
| ·血清样品的处理 | 第66-67页 |
| ·色谱系统的适用性实验 | 第67页 |
| ·标准曲线的绘 | 第67-68页 |
| ·提取回收率 | 第68-69页 |
| ·方法回收率 | 第69-70页 |
| ·日内与日间精密度 | 第70-71页 |
| ·灵敏度 | 第71页 |
| ·药物动力学研究方法与结果 | 第71-81页 |
| ·研究对象 | 第71页 |
| ·随机分组 | 第71页 |
| ·给药及采血 | 第71页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第71-74页 |
| ·家犬口服自制缓释片血药浓度测定结果 | 第71页 |
| ·家犬口服市售普通片血药浓度测定结果 | 第71-74页 |
| ·家犬口服两种剂型的药-时曲线比较 | 第74页 |
| ·药动学参数的计算 | 第74-77页 |
| ·非隔室模型统计结果 | 第74-75页 |
| ·隔室模型拟和统计结果 | 第75-77页 |
| ·残差平方和判断 | 第76页 |
| ·用r~2(确定系数)进行判断 | 第76页 |
| ·AIC判断法 | 第76页 |
| ·相对生物利用度 | 第76-77页 |
| ·相对生物利用度 | 第77页 |
| ·生物等效性 | 第77-80页 |
| ·方差分析法 | 第77-79页 |
| ·双单侧检验法 | 第79-80页 |
| ·统计矩原理在制剂研究中的应用 | 第80页 |
| ·体内外相关性 | 第80-81页 |
| ·讨论 | 第81-83页 |
| ·关于血清样品的处理 | 第81-82页 |
| ·关于标准曲线 | 第82页 |
| ·关于数据的处理 | 第82-83页 |
| ·关于体内外相关性 | 第83页 |
| ·本章小结 | 第83-85页 |
| 全文结论 | 第85-86页 |
| 参考文献 | 第86-91页 |
| 致谢 | 第91页 |
