| 中文摘要 | 第1-13页 |
| 英文摘要 | 第13-16页 |
| 前言 | 第16-21页 |
| 试药与仪器 | 第21-23页 |
| 第一章 苦参素制剂处方前研究及原料药稳定性考察 | 第23-35页 |
| 一、方法与结果 | 第23-32页 |
| 1. 苦参素的测定 | 第23-24页 |
| 2. 苦参素制剂处方前研究 | 第24-29页 |
| ·苦参素在溶剂中的溶解度 | 第24-25页 |
| ·pH对平衡溶解度的影响 | 第25页 |
| ·表面油/水分配系数的测定 | 第25-26页 |
| ·大鼠离体小肠各肠段吸收的研究 | 第26-29页 |
| 3. 有关物质检查方法 | 第29-30页 |
| 4. 原料药的初步稳定性考察 | 第30-32页 |
| ·光照试验 | 第30-31页 |
| ·露置空气试验 | 第31页 |
| ·高温试验 | 第31页 |
| ·高湿试验 | 第31-32页 |
| 二、讨论与小结 | 第32-35页 |
| 1. 讨论 | 第32-34页 |
| 2. 研究小结 | 第34-35页 |
| 第二章 苦参素凝胶骨架片的制备 | 第35-55页 |
| 一、方法与结果 | 第35-53页 |
| 1. 苦参素缓释片的含量测定 | 第35-39页 |
| ·色谱条件 | 第35页 |
| ·系统适用性试验 | 第35页 |
| ·干扰试验 | 第35页 |
| ·分析方法的确证 | 第35-37页 |
| ·含量测定方法 | 第37页 |
| ·方法稳定性考察 | 第37页 |
| ·精密度试验 | 第37-38页 |
| ·回收率 | 第38-39页 |
| 2. 苦参素缓释片释放度的测定 | 第39-42页 |
| ·释放条件的选择 | 第39页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第39页 |
| ·在释放介质中的稳定性考察 | 第39-40页 |
| ·在释放介质中的回收率测定 | 第40-41页 |
| ·系统重现性试验 | 第41页 |
| ·方法稳定性考察 | 第41页 |
| ·释放度的测定方法 | 第41-42页 |
| 3. 苦参素缓释片的制备处方与工艺设计 | 第42-51页 |
| ·处方的筛选与确定 | 第42-47页 |
| ·药物释放度标准的确定 | 第42页 |
| ·主药剂量的确定 | 第42页 |
| ·处方的筛选过程 | 第42-47页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第47-49页 |
| ·制片工艺对药物释放的影响 | 第47-48页 |
| ·压片力对药物释放的影响 | 第48-49页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第49-50页 |
| ·苦参素缓释片制备工艺流程 | 第50-51页 |
| 4. 苦参素缓释片质量考察 | 第51-53页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第51-52页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第52-53页 |
| 二、讨论与小结 | 第53-55页 |
| 1. 讨论 | 第53-54页 |
| 2. 小结 | 第54-55页 |
| 第三章 苦参素缓释片释药机理的探讨与初步稳定性的考察 | 第55-61页 |
| 一、方法与结果 | 第55-60页 |
| 1. 苦参素缓释片释药机理的探讨 | 第55-57页 |
| 2. 苦参素缓释片的初步稳定性考察 | 第57-60页 |
| ·影响因素试验 | 第57-59页 |
| ·高温试验 | 第57页 |
| ·高湿试验 | 第57-58页 |
| ·光照试验 | 第58-59页 |
| ·加速试验 | 第59-60页 |
| 二、讨论与小结 | 第60-61页 |
| 第四章 苦参素缓释片的Beagle犬体内药动学研究 | 第61-81页 |
| 一、方法与结果 | 第61-77页 |
| 1. OM及 M体内浓度测定方法的建立 | 第61-66页 |
| 2. 药物动力学研究实验方法 | 第66-77页 |
| ·受试制剂与参比制剂 | 第66页 |
| ·实验动物 | 第66页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第66-67页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第67-71页 |
| ·药动学参数计算 | 第71-76页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第71-73页 |
| ·相对生物利用度 | 第73页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第73-76页 |
| ·体内外相关性 | 第76-77页 |
| 二、讨论与小结 | 第77-81页 |
| 1. 讨论 | 第77-79页 |
| 2. 小结 | 第79-81页 |
| 第五章 苦参素与LAM在 Beagle犬体内的药物动力学相互作用研究 | 第81-98页 |
| 一、方法与结果 | 第81-94页 |
| 1. LAM、OM及 M体内血药浓度测定方法的建立 | 第81-86页 |
| ·色谱条件 | 第81页 |
| ·血浆样品的处理 | 第81-82页 |
| ·方法的专属性 | 第82页 |
| ·方法的最小检测限 | 第82页 |
| ·标准曲线的制备 | 第82-83页 |
| ·方法回收率试验 | 第83页 |
| ·提取回收率试验 | 第83-86页 |
| ·精密度试验 | 第86页 |
| 2. 药物动力学研究实验方法 | 第86-94页 |
| ·药品溶液的配制 | 第86-87页 |
| ·实验动物 | 第87页 |
| ·给药设计及血样采集 | 第87页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第87-90页 |
| ·药动学参数计算 | 第90-94页 |
| ·隔室模型拟合统计结果 | 第91-93页 |
| ·t-检验结果 | 第93页 |
| ·绝对生物利用度和相对生物利用度 | 第93-94页 |
| 二、讨论与小结 | 第94-98页 |
| 1. 讨论 | 第94-97页 |
| 2. 小结 | 第97-98页 |
| 全文结论 | 第98-99页 |
| 参考文献 | 第99-104页 |
| 致谢 | 第104页 |
