非诺贝特胶囊的制备与质量研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-15页 |
| 1.1 引言 | 第9页 |
| 1.2 治疗高血脂药物简介 | 第9页 |
| 1.3 非诺贝特 | 第9-12页 |
| 1.3.1 名称及结构 | 第10页 |
| 1.3.2 药理研究 | 第10-11页 |
| 1.3.3 非诺贝特制剂研究现状 | 第11-12页 |
| 1.4 微粉化 | 第12-14页 |
| 1.4.1 微粉化简介 | 第12页 |
| 1.4.2 微粉技术的特点 | 第12-13页 |
| 1.4.3 微粉化制备技术 | 第13-14页 |
| 1.5 课题研究的意义 | 第14-15页 |
| 第2章 非诺贝特胶囊处方工艺研究 | 第15-25页 |
| 2.1 实验仪器与材料 | 第15-16页 |
| 2.2 非诺贝特胶囊的处方前研究 | 第16-20页 |
| 2.2.1 理化性质 | 第16-17页 |
| 2.2.2 溶解度试验 | 第17页 |
| 2.2.3 辅料相容性试验 | 第17-20页 |
| 2.3 处方工艺筛选 | 第20-22页 |
| 2.3.1 处方工艺设计思路 | 第20页 |
| 2.3.2 初步拟定处方组成 | 第20页 |
| 2.3.3 拟定工艺过程 | 第20页 |
| 2.3.4 处方筛选 | 第20-22页 |
| 2.3.5 工艺参数的确定 | 第22页 |
| 2.4 工艺处方验证 | 第22-24页 |
| 2.5 本章小结 | 第24-25页 |
| 第3章 非诺贝特胶囊的质量研究 | 第25-57页 |
| 3.1 方法学研究 | 第25-48页 |
| 3.1.1 鉴别 | 第25页 |
| 3.1.2 有关物质方法学 | 第25-38页 |
| 3.1.3 溶出度方法学 | 第38-43页 |
| 3.1.4 含量方法学 | 第43-48页 |
| 3.2 质量研究 | 第48-55页 |
| 3.2.1 性状 | 第48页 |
| 3.2.2 鉴别 | 第48-50页 |
| 3.2.3 装量差异 | 第50页 |
| 3.2.4 含量测定 | 第50-51页 |
| 3.2.5 有关物质测定 | 第51页 |
| 3.2.6 溶出度测定 | 第51-55页 |
| 3.3 本章小结 | 第55-57页 |
| 第4章 稳定性试验 | 第57-61页 |
| 4.1 影响因素试验 | 第57-58页 |
| 4.2 长期试验 | 第58-59页 |
| 4.3 本章小结 | 第59-61页 |
| 结论 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-67页 |
| 致谢 | 第67页 |
