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痰热清注射液质量控制研究

致谢第1-6页
摘要第6-8页
Abstract第8-10页
目次第10-13页
1 绪论第13-19页
   ·中药注射剂发展现状第13页
   ·中药注射剂质量控制关键环节第13-15页
     ·质量均一的原药材第13-14页
     ·合理的生产工艺第14-15页
     ·完善的质量标准第15页
   ·痰热清注射液研究进展第15-19页
2 HPLC-UV-ELSD法同时测定痰热清注射液中主要成分含量第19-28页
   ·引言第19页
   ·实验部分第19-21页
     ·仪器和试药第19-20页
     ·色谱条件第20-21页
     ·溶液制备第21页
   ·结果与讨论第21-27页
     ·供试品溶液制备方法选择第21页
     ·分析条件的优化第21-22页
     ·线性关系考察第22页
     ·专属性试验第22-24页
     ·精密度试验第24-25页
     ·重复性试验第25页
     ·溶液稳定性试验第25页
     ·加样回收率试验第25-27页
     ·定量限和检测限第27页
     ·样品含量测定第27页
   ·本章小结第27-28页
3 HPLC-ELSD法测定熊胆粉原料中牛磺熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸的含量第28-36页
   ·引言第28页
   ·实验部分第28-30页
     ·仪器和试药第28-29页
     ·溶液制备第29页
     ·色谱条件第29-30页
   ·结果与讨论第30-34页
     ·供试品溶液制备方法选择第30页
     ·色谱条件优化第30-31页
     ·线性关系考察第31页
     ·精密度试验第31-32页
     ·重复性试验第32页
     ·稳定性试验第32页
     ·加样回收率试验第32页
     ·定量限和检测限第32-33页
     ·样品含量测定第33-34页
   ·本章小结第34-36页
4 熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸溶解度的研究第36-51页
   ·引言第36-39页
     ·固液体系中溶解度测定方法第36-37页
     ·影响固液体系溶解度测定的主要因素第37-38页
     ·溶解度数据的关联与拟合第38-39页
   ·实验部分第39-41页
     ·仪器与试药第39-40页
     ·熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸的差动热分析条件第40页
     ·色谱条件第40页
     ·溶解度测定方法第40-41页
   ·结果与讨论第41-50页
     ·线性关系考察第41页
     ·精密度试验第41页
     ·结晶溶剂的筛选第41-42页
     ·熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸溶解度的测定第42-44页
     ·熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸混合物在乙酸乙酯中的溶解度测定第44-45页
     ·熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸溶解度的关联和拟合第45-48页
     ·四组分模型的预测第48-49页
     ·预测结果的验证第49-50页
   ·本章小结第50-51页
5 熊胆粉提取物配制工艺质量控制研究第51-60页
   ·引言第51页
   ·实验部分第51-52页
     ·仪器与试药第51-52页
     ·色谱条件第52页
   ·结果与讨论第52-59页
     ·pH的影响第52-54页
     ·溶液稳定性考察第54-55页
     ·pH 11、70℃保温条件下药用炭对熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的影响第55-56页
     ·70℃下保温丙二醇对熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的影响第56-57页
     ·不同保温温度对熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的影响第57-58页
     ·pH 8.2、80℃下保温条件下药用炭对熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸含量的影响第58-59页
   ·本章小结第59-60页
6 总结和展望第60-62页
参考文献第62-66页
作者简历第66页

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