| 目录 | 第4-7页 |
| CATALOG | 第7-10页 |
| 中文摘要 | 第10-13页 |
| ABSTRACT | 第13-16页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 第一章 前言 | 第18-27页 |
| 1 过程分析技术简介 | 第18-20页 |
| 1.1 背景简介 | 第18-19页 |
| 1.2 过程分析技术特点 | 第19-20页 |
| 2 近红外光谱分析技术研究进展 | 第20-23页 |
| 2.1 近红外光谱分析技术原理与特点 | 第20-21页 |
| 2.2 近红外光谱分析方法的建立和评价 | 第21-22页 |
| 2.3 药物管理机构对近红外光谱分析技术的指引 | 第22-23页 |
| 3 近红外光谱分析技术在制药领域的应用研究 | 第23-25页 |
| 3.1 定量分析方法 | 第23-24页 |
| 3.2 定性分析方法 | 第24-25页 |
| 4 肝素简介 | 第25-26页 |
| 5 本课题研究的目的与意义 | 第26页 |
| 6 本课题研究的主要内容 | 第26-27页 |
| 第二章 酶解除蛋白过程近红外光谱建模方法研究 | 第27-43页 |
| 1 材料 | 第27-28页 |
| 1.1 试剂 | 第27页 |
| 1.2 仪器 | 第27-28页 |
| 2 方法 | 第28-32页 |
| 2.1 肝素钠粗品酶解除蛋白 | 第28页 |
| 2.2 近红外光谱的采集 | 第28页 |
| 2.3 肝素钠粗品酶解除蛋白过程样品效价的测定 | 第28-29页 |
| 2.4 数据处理 | 第29-32页 |
| 3 实验结果 | 第32-41页 |
| 3.1 肝素钠粗品酶解除蛋白过程样品效价的测定 | 第32-33页 |
| 3.2 校正集和验证集的划分 | 第33-34页 |
| 3.3 光谱预处理 | 第34-35页 |
| 3.4 肝素钠效价的定量校正模型 | 第35-40页 |
| 3.5 总结 | 第40-41页 |
| 4 讨论 | 第41-43页 |
| 第三章 混合多糖醇沉过程近红外光谱建模方法研究 | 第43-62页 |
| 1 材料 | 第43-44页 |
| 1.1 试剂 | 第43页 |
| 1.2 仪器 | 第43-44页 |
| 2 方法 | 第44-47页 |
| 2.1 混合多糖醇沉过程 | 第44页 |
| 2.2 近红外光谱的采集 | 第44-45页 |
| 2.3 多糖组分的测定 | 第45页 |
| 2.4 混合多糖醇沉过程近红外定性分析研究 | 第45-47页 |
| 3 实验结果 | 第47-61页 |
| 3.1 混合多糖组分的测定 | 第47-48页 |
| 3.2 混合多糖醇沉过程近红外原始光谱 | 第48-49页 |
| 3.3 混合多糖醇沉过程近红外光谱的主成分分析 | 第49-55页 |
| 3.4 混合多糖多阶段醇沉过程的PLS-DA监测模型 | 第55-61页 |
| 4 讨论 | 第61-62页 |
| 第四章 肝素钠干燥过程近红外光谱建模方法研究 | 第62-76页 |
| 1 材料 | 第62页 |
| 1.1 试剂 | 第62页 |
| 1.2 仪器 | 第62页 |
| 2 方法 | 第62-64页 |
| 2.1 样品制备 | 第62-63页 |
| 2.2 近红外光谱的采集 | 第63页 |
| 2.3 参考数据的测定 | 第63页 |
| 2.4 肝素钠干燥过程干燥失重的近红外光谱定量分析模型的建立 | 第63-64页 |
| 2.5 肝素钠干燥过程多变量统计过程控制模型的建立 | 第64页 |
| 3 实验结果 | 第64-74页 |
| 3.1 肝素钠干燥过程干燥失重变化情况 | 第64-65页 |
| 3.2 肝素钠干燥过程近红外原始光谱 | 第65-66页 |
| 3.3 肝素钠干燥过程干燥失重的定量分析 | 第66-71页 |
| 3.4 肝素钠干燥过程多变量统计过程控制 | 第71-74页 |
| 4 讨论 | 第74-76页 |
| 第五章 总结与展望 | 第76-80页 |
| 1 全文总结与讨论 | 第76-78页 |
| 1.1 全文总结 | 第76-77页 |
| 1.2 讨论 | 第77-78页 |
| 3 创新点及突破的难点 | 第78-79页 |
| 4 展望及不足之处 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-86页 |
| 致谢 | 第86-87页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第87-88页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第88页 |
