| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-11页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 一、药品与专利保护 | 第12-17页 |
| (一) 药品及相关概念界定 | 第12-13页 |
| (二) 药品专利保护 | 第13-16页 |
| 1. 专利保护对于制药行业的重要性 | 第13-14页 |
| 2. 我国对于药品的专利保护 | 第14-16页 |
| (三) 国内制药企业的发展机遇 | 第16-17页 |
| 二、"药品试验例外原则"的起源和发展 | 第17-31页 |
| (一) 实验例外原则的起源及发展 | 第18-24页 |
| 1. 实验例外的起源期 | 第18-20页 |
| 2. 实验例外的发展期 | 第20-21页 |
| 3. 实验例外的缩限期 | 第21-24页 |
| (二) "药品试验例外原则"的起源及其在美国的发展 | 第24-28页 |
| 1. 药品试验例外原则的起源 | 第24-25页 |
| 2. 药品试验例外原则的发展 | 第25-28页 |
| (三) 主要国家和地区关于"药品试验例外原则"的规定 | 第28-31页 |
| 1. 欧洲的情况 | 第28-29页 |
| 2. 日本的情况 | 第29-30页 |
| 3. 台湾地区的情况 | 第30-31页 |
| 三、我国"药品实验例外制度"的确立和适用 | 第31-46页 |
| (一) 中国bolar第一案的启示 | 第31-39页 |
| 1. 基本案情 | 第32-35页 |
| 2. 法院判决 | 第35-36页 |
| 3. 案件评析 | 第36-39页 |
| (二) 专利法对"药品试验例外原则"的确认 | 第39-42页 |
| (三) "药品试验例外原则"的适用 | 第42-45页 |
| 1. 药品试验例外的适用范围 | 第42-44页 |
| 2. 防止"药品试验例外"原则的滥用 | 第44-45页 |
| (四) 小结 | 第45-46页 |
| 四、药品试验例外原则相配套制度研究 | 第46-53页 |
| (一) 专利期限延长制度 | 第46-49页 |
| 1. 专利期限延长的主要内容 | 第47页 |
| 2. 对我国的启示 | 第47-49页 |
| (二) 专利链接制度 | 第49-53页 |
| 1. 美国的情况 | 第50-51页 |
| 2. 对我国的启示 | 第51-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-55页 |