小儿金莲泡腾颗粒的研究
| 提要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 第一部分 文献概述及研究思路 | 第12-25页 |
| 第一节 文献综述 | 第14-23页 |
| 1 中医药治疗手足口病制剂研究概况 | 第14-16页 |
| 1.1 手足口病的中医认识 | 第14页 |
| 1.2 手足口病的病因 | 第14-15页 |
| 1.3 手足口病的病机 | 第15页 |
| 1.4 手足口病的中药治疗 | 第15-16页 |
| 2 小儿金莲泡腾颗粒方剂研究概述 | 第16-18页 |
| 2.1 处方的组方分析 | 第16页 |
| 2.2 处方组成 | 第16页 |
| 2.3 方解 | 第16页 |
| 2.4 单味药物的化学成分及药理作用 | 第16-18页 |
| 3 颗粒剂的研究概况。 | 第18-21页 |
| 3.1 颗粒剂概述 | 第18-19页 |
| 3.2 颗粒剂分类 | 第19页 |
| 3.3 颗粒剂辅料[ | 第19页 |
| 3.4 颗粒剂的制备工艺 | 第19-21页 |
| 4 泡腾颗粒剂的研究概况 | 第21-23页 |
| 4.1 泡腾制剂研究概况 | 第21页 |
| 4.2 泡腾颗粒剂的崩解机制 | 第21页 |
| 4.3 泡腾颗粒剂的辅料 | 第21-22页 |
| 4.4 泡腾颗粒剂的制备方法 | 第22-23页 |
| 第二节 小儿金莲泡腾颗粒研究思路 | 第23-25页 |
| 1 立题依据 | 第23页 |
| 2 研究内容 | 第23页 |
| 3 项目技术路线 | 第23-24页 |
| 4 课题预期成果及创新点 | 第24-25页 |
| 第二部分 药学实验研究 | 第25-77页 |
| 第一节 小儿金莲泡腾颗粒工艺研究 | 第25-45页 |
| 1 研究内容与技术路线 | 第25-26页 |
| 1.1 研究思路 | 第25页 |
| 1.2 技术路线 | 第25-26页 |
| 2 仪器与试药 | 第26页 |
| 2.1 仪器 | 第26页 |
| 2.2 试药 | 第26页 |
| 3 小儿金莲泡腾颗粒的制备工艺研究 | 第26-45页 |
| 3.1 剂型的选择 | 第26-27页 |
| 3.2 提取工艺的研究 | 第27-32页 |
| 3.3 小儿金莲泡腾颗粒浓缩工艺的优选 | 第32-33页 |
| 3.4 干燥工艺的优选 | 第33-34页 |
| 3.5 小儿金莲泡腾颗粒的成型工艺研究 | 第34-43页 |
| 3.6 小儿金莲泡腾颗粒最终工艺 | 第43-44页 |
| 3.7 三批中试样品的制备 | 第44-45页 |
| 第二节 小儿金莲泡腾颗粒质量标准研究 | 第45-70页 |
| 1 药品原料（药材）质量标准草案 | 第45-47页 |
| 1.1 金银花 | 第45页 |
| 1.2 连翘 | 第45页 |
| 1.3 黄芩 | 第45页 |
| 1.4 白鲜皮 | 第45页 |
| 1.5 藿香 | 第45-46页 |
| 1.6 牛蒡子 | 第46页 |
| 1.7 浮萍 | 第46页 |
| 1.8 甘草 | 第46页 |
| 1.9 聚乙二醇 6000 | 第46页 |
| 1.10 乳糖 | 第46页 |
| 1.11 柠檬酸 | 第46页 |
| 1.12 碳酸氢钠 | 第46-47页 |
| 2 药品成品质量标准草案及其起草说明 | 第47-70页 |
| （一）药品成品质量标准草案 | 第47-50页 |
| （二）药品成品质量标准草案的起草说明 | 第50-70页 |
| 1 仪器与试药 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-69页 |
| 2.1 名称 | 第50页 |
| 2.2 处方 | 第50-51页 |
| 2.3 制法 | 第51-52页 |
| 2.4 性状 | 第52页 |
| 2.5 鉴别 | 第52-59页 |
| 2.6 检查 | 第59-61页 |
| 2.7 含量测定 | 第61-69页 |
| 2.8 功能与主治 | 第69页 |
| 2.9 用法与用量 | 第69页 |
| 2.10 规格 | 第69页 |
| 2.11 贮藏 | 第69页 |
| 3 讨论 | 第69-70页 |
| 3.1 测定成分选择 | 第69页 |
| 3.2 测定波长的选择 | 第69页 |
| 3.3 提取溶剂的选择 | 第69-70页 |
| 第三节 小儿金莲泡腾颗粒初步稳定性试验研究 | 第70-75页 |
| 1 试验目的 | 第70页 |
| 2 试验用样品规格、批号、批量及生产时间 | 第70页 |
| 3 试验条件与方法 | 第70页 |
| 4 试验结果 | 第70页 |
| 5 试验结论 | 第70-75页 |
| 第四节 小儿金莲泡腾颗粒体外抗EV71药效学试验 | 第75-76页 |
| 第五节 小儿金莲泡腾颗粒的急性毒性试验 | 第76-77页 |
| 1 试验材料 | 第76页 |
| 2 方法与结果 | 第76页 |
| 2.1 实验方法 | 第76页 |
| 3 综合评价 | 第76-77页 |
| 第三部分 实验总结 | 第77-79页 |
| 1 制备工艺研究 | 第77页 |
| 2 质量标准研究 | 第77页 |
| 3 稳定性研究 | 第77页 |
| 4 药理毒理研究 | 第77页 |
| 5 结论 | 第77-79页 |
| 参考文献 | 第79-84页 |
| 致谢 | 第84页 |
