白屈菜总碱胶囊制备工艺与质量控制研究
| 缩略语表 | 第1-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第10-19页 |
| 1. 胃痛的概述 | 第10-12页 |
| ·现代医学对于胃痛的认识 | 第10页 |
| ·祖国医学对于胃痛的认识 | 第10-12页 |
| 2. 白屈菜的研究进展 | 第12-19页 |
| ·白屈菜的化学成分 | 第13-14页 |
| ·白屈菜的药理作用 | 第14-19页 |
| 第二章 白屈菜总碱胶囊的制备工艺研究 | 第19-29页 |
| 1 仪器与试药 | 第19页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| ·试药 | 第19页 |
| 2 药材鉴定 | 第19页 |
| 3 药材吸水量的考察 | 第19-20页 |
| 4 白屈菜总生物碱浸膏的制备 | 第20页 |
| 5 剂型选择 | 第20页 |
| 6 成型工艺研究 | 第20-27页 |
| ·白屈菜总碱浸膏粉的吸湿性考察 | 第20-21页 |
| ·白屈菜总碱浸膏粉的流动性考察 | 第21页 |
| ·辅料考察 | 第21-23页 |
| ·辅料之间比例的筛选 | 第23页 |
| ·正交试验法优化药辅比例 | 第23-25页 |
| ·测定堆密度及选择囊壳 | 第25页 |
| ·确定临界相对湿度(CRH) | 第25-27页 |
| 7 制备工艺流程图 | 第27页 |
| 8 白屈菜总碱胶囊剂小试产品的考察 | 第27-29页 |
| 第三章 白屈菜总碱胶囊的质量控制研究 | 第29-46页 |
| 1 胶囊剂的检查 | 第29-31页 |
| ·仪器与试药 | 第29页 |
| ·性状 | 第29页 |
| ·水分的测定 | 第29-30页 |
| ·装量差异测定 | 第30页 |
| ·崩解时限测定 | 第30-31页 |
| 2 定性鉴别 | 第31-33页 |
| ·仪器与试药 | 第31页 |
| ·白屈菜总碱胶囊的TLC鉴别 | 第31-33页 |
| 3 含量测定 | 第33-41页 |
| ·仪器与试药 | 第33页 |
| ·白屈菜药材中白屈菜红碱的含量测定 | 第33-34页 |
| ·白屈菜总碱胶囊的含量测定 | 第34-37页 |
| ·含量测定的方法学考察 | 第37-40页 |
| ·制剂中白屈菜红碱含量测定方法确立 | 第40-41页 |
| ·制剂中白屈菜红碱最低限量确定 | 第41页 |
| 4 白屈菜总碱胶囊的初步稳定性研究 | 第41-46页 |
| ·仪器与试药 | 第41-42页 |
| ·考察项目 | 第42页 |
| ·试验条件及结果 | 第42-46页 |
| 第四章 结论 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 附图 | 第51-54页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第54-56页 |
| 个人简历 | 第56页 |