丹参口服脉冲迟释制剂的研究
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| Abstract | 第12-17页 |
| 前言 | 第17-23页 |
| 第一章 丹参有效部位的提取纯化工艺研究 | 第23-35页 |
| 1 仪器、药品与试剂 | 第23-24页 |
| ·仪器 | 第23-24页 |
| ·药品与试剂 | 第24页 |
| 2 方法与结果 | 第24-33页 |
| ·丹参素的含量测定方法 | 第24-28页 |
| ·吸收波长的选择 | 第24-25页 |
| ·溶液的制备 | 第25页 |
| ·色谱条件 | 第25-26页 |
| ·线性关系考察 | 第26-27页 |
| ·精密度试验 | 第27页 |
| ·稳定性试验 | 第27-28页 |
| ·加样回收率试验 | 第28页 |
| ·药材中丹参素的含量测定 | 第28页 |
| ·丹参水溶性成分提取及分离纯化工艺研究 | 第28-33页 |
| ·不同pH水溶液对丹参素含量的影响 | 第29页 |
| ·酸碱处理提取液后丹参素含量的变化 | 第29-30页 |
| ·碱处理工艺的正交试验设计 | 第30-31页 |
| ·碱处理工艺条件正交试验方法与结果 | 第31-32页 |
| ·正交试验优选的碱处理工艺条件的验证试验 | 第32-33页 |
| 3 讨论与小结 | 第33-35页 |
| 第二章 丹参提取物大鼠在体小肠吸收动力学研究 | 第35-51页 |
| 1 仪器、药品、试剂与动物 | 第35-36页 |
| ·仪器 | 第35-36页 |
| ·药品与试剂 | 第36页 |
| ·实验动物 | 第36页 |
| 2 方法与结果 | 第36-48页 |
| ·大鼠在体肠循环液中丹参素和酚红的浓度测定方法 | 第36-42页 |
| ·丹参素及酚红检测波长的选择 | 第36-37页 |
| ·溶液的制备 | 第37-38页 |
| ·丹参素色谱条件的建立 | 第38-39页 |
| ·肠循环液中丹参素的线性关系考察 | 第39页 |
| ·肠循环液中酚红的线性关系考察 | 第39-40页 |
| ·精密度试验 | 第40页 |
| ·肠循环液中丹参素和酚红的稳定性考察 | 第40-41页 |
| ·加样回收率试验 | 第41-42页 |
| ·大鼠在体肠吸收实验法 | 第42-48页 |
| ·实验操作方法 | 第42-43页 |
| ·数据处理 | 第43-44页 |
| ·不同pH值条件对丹参素肠吸收的影响 | 第44-45页 |
| ·不同药物浓度对肠吸收的影响 | 第45-47页 |
| ·不同小肠部位对丹参素吸收的影响 | 第47-48页 |
| 3 讨论与小结 | 第48-51页 |
| 第三章 丹参口服脉冲迟释片的制备工艺研究 | 第51-73页 |
| 1 仪器、药品与试剂 | 第52页 |
| ·仪器 | 第52页 |
| ·药品与试剂 | 第52页 |
| 2 方法与结果 | 第52-70页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第52-57页 |
| ·测定波长的选择 | 第52-54页 |
| ·标准曲线的制备 | 第54-56页 |
| ·稳定性试验 | 第56页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第56页 |
| ·体外释药曲线的评价方法 | 第56-57页 |
| ·片芯的处方筛选及制备工艺 | 第57-61页 |
| ·片芯制备工艺的选择 | 第57-58页 |
| ·片芯的制备方法 | 第58页 |
| ·片芯处方筛选的单因素考察 | 第58-61页 |
| ·片芯最终处方的确定 | 第61页 |
| ·丹参脉冲迟释片的处方筛选及制备工艺 | 第61-70页 |
| ·外衣层压制工艺的选择 | 第62页 |
| ·脉冲迟释片的制备 | 第62页 |
| ·溶出条件对药物释放的单因素考察 | 第62-64页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第64-69页 |
| ·脉冲迟释片外包衣层最终处方的确定 | 第69页 |
| ·最终处方工艺的重现性 | 第69-70页 |
| 3. 讨论与小结 | 第70-73页 |
| 第四章 丹参口服脉冲迟释片的质量控制 | 第73-81页 |
| 1 仪器、药品与试剂 | 第73页 |
| ·仪器 | 第73页 |
| ·药品与试剂 | 第73页 |
| 2 方法与结果 | 第73-79页 |
| ·性状 | 第73-74页 |
| ·脉冲迟释片中丹参素的定性鉴别 | 第74-75页 |
| ·脉冲迟释片中丹参素含量测定的方法学考察 | 第75-79页 |
| ·溶液的制备 | 第75页 |
| ·色谱条件 | 第75-76页 |
| ·系统适应性考察 | 第76-77页 |
| ·线性关系考察 | 第77页 |
| ·精密度试验 | 第77-78页 |
| ·重复性试验 | 第78页 |
| ·稳定性试验 | 第78页 |
| ·加样回收率性试验 | 第78-79页 |
| ·脉冲迟释片中丹参素的含量测定 | 第79页 |
| 3 讨论与小结 | 第79-81页 |
| 第五章 丹参口服脉冲迟释片体内过程的初步研究 | 第81-93页 |
| 1 仪器、药品、试剂与动物 | 第82-83页 |
| ·仪器 | 第82页 |
| ·药品与试剂 | 第82-83页 |
| ·动物 | 第83页 |
| 2 方法与结果 | 第83-90页 |
| ·丹参素血药浓度测定方法的建立 | 第83-87页 |
| ·色谱条件 | 第83页 |
| ·标准溶液及内标溶液的制备 | 第83页 |
| ·血浆样品预处理 | 第83-84页 |
| ·色谱系统适用性实验 | 第84页 |
| ·专属性试验 | 第84-85页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第85页 |
| ·精密度试验 | 第85-86页 |
| ·定量下限 | 第86页 |
| ·提取回收率 | 第86-87页 |
| ·丹参口服脉冲迟释片的药动学研究 | 第87-90页 |
| ·给药方法 | 第87页 |
| ·血样采集及处理方法 | 第87页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第87-89页 |
| ·药动学参数的拟合及相对生物利用度计算结果 | 第89页 |
| ·单剂量给药的体内外相关性考察 | 第89-90页 |
| 3 讨论与小结 | 第90-93页 |
| 结语与创新点 | 第93-95页 |
| 文献综述 | 第95-112页 |
| 参考文献 | 第105-112页 |
| 附录 | 第112-113页 |
| 致谢 | 第113页 |
