阿昔莫司缓释片及其药物动力学的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-13页 |
| 仪器、药品、材料和试剂 | 第13-15页 |
| 第一章 绪论 | 第15-21页 |
| ·血脂的组成及高血脂症的分类 | 第15-16页 |
| ·调血脂药的分类 | 第16-18页 |
| ·阿昔莫司概述 | 第18-19页 |
| ·缓控释给药系统概述 | 第19-21页 |
| 第二章 阿昔莫司缓释片处方前研究工作 | 第21-27页 |
| ·阿昔莫司紫外吸收光谱的测定 | 第21页 |
| ·实验方法 | 第21页 |
| ·实验结果 | 第21页 |
| ·阿昔莫司溶解度的测定 | 第21-23页 |
| ·实验方法 | 第21-22页 |
| ·实验结果 | 第22-23页 |
| ·阿昔莫司溶液稳定性的考察 | 第23页 |
| ·实验方法 | 第23页 |
| ·实验结果 | 第23页 |
| ·阿昔莫司体外分析方法的建立 | 第23-26页 |
| ·标准曲线 | 第23-24页 |
| ·回收率 | 第24-25页 |
| ·精密度 | 第25页 |
| ·含量测定方法 | 第25页 |
| ·释放度测定方法 | 第25-26页 |
| ·小结 | 第26-27页 |
| 第三章 阿昔莫司缓释片的制备与稳定性考察 | 第27-44页 |
| ·缓释片的制备工艺 | 第28页 |
| ·缓释片的单因素考察 | 第28-35页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第28-31页 |
| ·HPMC粘度的影响 | 第28-29页 |
| ·HPMC用量的影响 | 第29页 |
| ·填充剂种类的影响 | 第29-30页 |
| ·填充剂用量的影响 | 第30-31页 |
| ·粘合剂种类的影响 | 第31页 |
| ·制备工艺对药物释放的影响 | 第31-33页 |
| ·制粒方法的影响 | 第31-32页 |
| ·制片压力的影响 | 第32-33页 |
| ·片剂表面积的影响 | 第33页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第33-35页 |
| ·篮法、桨法及转速的影响 | 第33-34页 |
| ·溶出介质的影响 | 第34-35页 |
| ·缓释片的处方筛选 | 第35-37页 |
| ·正交实验设计 | 第35页 |
| ·正交实验结果 | 第35页 |
| ·数据处理与分析 | 第35-37页 |
| ·缓释片的质量考察 | 第37-39页 |
| ·释放均一性 | 第37页 |
| ·工艺重现性 | 第37-38页 |
| ·pH-时间-释放度三维图 | 第38-39页 |
| ·缓释片的初步稳定性考察 | 第39-42页 |
| ·检测项目 | 第39页 |
| ·外观 | 第39页 |
| ·含量测定 | 第39页 |
| ·释放度 | 第39页 |
| ·影响因素实验及结果 | 第39-41页 |
| ·实验方法 | 第39页 |
| ·实验结果 | 第39-41页 |
| ·加速实验及结果 | 第41-42页 |
| ·实验方法 | 第41页 |
| ·实验结果 | 第41-42页 |
| ·小结 | 第42-44页 |
| 第四章 阿昔莫司缓释片释药机理的初步研究 | 第44-53页 |
| ·阿昔莫司缓释片释药机理的初步研究 | 第44-48页 |
| ·HPMC粘度对释药机理的影响 | 第48页 |
| ·HPMC用量对释药机理的影响 | 第48-49页 |
| ·粘合剂种类对释药机理的影响 | 第49-50页 |
| ·片剂表面积对释药机理的影响 | 第50-51页 |
| ·讨论 | 第51页 |
| ·小结 | 第51-53页 |
| 第五章 单剂量和多剂量家犬体内药动学研究 | 第53-81页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第53-59页 |
| ·色谱条件 | 第54页 |
| ·标准溶液及内标储备液的配制 | 第54页 |
| ·血浆样品的处理 | 第54页 |
| ·色谱系统的适用性实验 | 第54-55页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第55-56页 |
| ·提取回收率 | 第56-57页 |
| ·方法回收率 | 第57-58页 |
| ·日内与日间精密度 | 第58-59页 |
| ·灵敏度 | 第59页 |
| ·家犬单剂量口服给药药物动力学研究 | 第59-71页 |
| ·单剂量给药方案与血样采集 | 第59页 |
| ·研究对象 | 第59页 |
| ·单剂量口服给药方案 | 第59页 |
| ·单剂量给药血药浓度测定结果 | 第59-62页 |
| ·单剂量口服自制缓释片测定结果 | 第59页 |
| ·单剂量口服市售普通胶囊测定结果 | 第59页 |
| ·单剂量口服两种剂型的药-时曲线比较 | 第59-62页 |
| ·单剂量给药药动学参数的计算 | 第62-64页 |
| ·数据处理 | 第62页 |
| ·隔室模型拟和的统计结果 | 第62-63页 |
| ·非隔室模型的统计结果 | 第63-64页 |
| ·单剂量给药相对生物利用度 | 第64-65页 |
| ·单剂量给药生物等效性 | 第65-67页 |
| ·方差分析法 | 第65-66页 |
| ·双单侧检验法和(1-2α)置信区间法 | 第66-67页 |
| ·统计矩原理在制剂研究中的应用 | 第67-69页 |
| ·体内外相关性 | 第69-71页 |
| ·家犬多剂量口服给药药物动力学研究 | 第71-78页 |
| ·多剂量给药方案与血样采集 | 第71-72页 |
| ·研究对象 | 第71页 |
| ·多剂量口服给药方案 | 第71-72页 |
| ·多剂量给药血药浓度测定结果 | 第72-75页 |
| ·多剂量口服自制缓释片测定结果 | 第72页 |
| ·多剂量口服市售普通胶囊测定结果 | 第72页 |
| ·多剂量口服两种剂型的药-时曲线比较 | 第72-75页 |
| ·多剂量给药药动学参数的计算 | 第75-77页 |
| ·多剂量给药相对生物利用度 | 第77页 |
| ·多剂量给药生物等效性 | 第77-78页 |
| ·讨论 | 第78-80页 |
| ·数据处理 | 第78-79页 |
| ·模型拟和 | 第79页 |
| ·体内外相关性 | 第79-80页 |
| ·多剂量口服给药的药物动力学研究 | 第80页 |
| ·小结 | 第80-81页 |
| 全文结论 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-86页 |
| 致谢 | 第86页 |
