| 摘要 | 第1-11页 |
| ABSTRACT | 第11-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一章 盐酸曲马多微孔渗透泵片的制备 | 第18-44页 |
| 1 仪器与试药 | 第18-19页 |
| 2 体外分析方法的建立 | 第19-22页 |
| (1) 释放度测定方法 | 第19-21页 |
| (2) 含量测定方法 | 第21-22页 |
| 3 微孔渗透泵片的制备方法 | 第22页 |
| 4 片心处方的确定 | 第22-26页 |
| (1) 盐酸曲马多的性质研究 | 第22-23页 |
| (2) 片心处方的确定 | 第23-26页 |
| (3) 片心工艺的考察 | 第26页 |
| 5 包衣液处方的确定 | 第26-36页 |
| (1) 单因素考察 | 第26-33页 |
| (2) 正交设计优化包衣液处方 | 第33-35页 |
| (3) 最终包衣液处方 | 第35-36页 |
| 6 包衣工艺的确定 | 第36-42页 |
| (1) 单因素考察 | 第36-39页 |
| (2) 正交设计优化包衣工艺 | 第39-41页 |
| (3) 最终包衣工艺 | 第41页 |
| (4) 盐酸曲马多微孔渗透泵片工艺流程图 | 第41-42页 |
| (5) 批间重现性 | 第42页 |
| 7 小结 | 第42-44页 |
| 第二章 盐酸曲马多微孔渗透泵片的释药动力学考察 | 第44-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第44页 |
| 2 盐酸曲马多微孔渗透泵片的膨胀研究 | 第44-47页 |
| (1) 微孔渗透泵片的释药过程 | 第44-45页 |
| (2) 片心填充剂对片剂膨胀的影响 | 第45-46页 |
| (3) 衣膜增重对片剂膨胀的影响 | 第46-47页 |
| 3 盐酸曲马多微孔渗透泵片释药机制的探讨 | 第47-51页 |
| (1) 不同渗透压摩尔浓度的同一物质为释放介质对释放度的影响 | 第48-49页 |
| (2) 同一渗透压摩尔浓度的不同物质为释放介质对释放度的影响 | 第49-50页 |
| (3) 不同渗透压摩尔浓度的同一物质为释放介质对片剂膨胀率的影响 | 第50-51页 |
| 4 影响盐酸曲马多微孔渗透泵片释药的其他因素 | 第51-52页 |
| (1) 释放介质的pH对释放速率的影响 | 第51页 |
| (2) 溶出方法对释放速率的影响 | 第51-52页 |
| (3) 桨转速对释放速率的影响 | 第52页 |
| 5 释药曲线的拟合 | 第52-53页 |
| 6 小结 | 第53-54页 |
| 第三章 盐酸曲马多有孔渗透泵片的制备 | 第54-67页 |
| 1 仪器与试药 | 第54页 |
| 2 体外分析方法的建立 | 第54页 |
| 3 有孔渗透泵片的制备方法 | 第54-55页 |
| 4 片心的确定 | 第55页 |
| (1) 片心处方的选择 | 第55页 |
| (2) 片心工艺的选择 | 第55页 |
| 5 包衣液处方 | 第55-60页 |
| (1) 增塑剂用量的选择 | 第55-56页 |
| (2) PEG-400用量的选择 | 第56-57页 |
| (3) 衣膜增重的影响 | 第57-58页 |
| (4) 释药孔孔径大小的影响 | 第58页 |
| (5) 释药孔位置及数量的影响 | 第58-59页 |
| (6) 析因试验优化包衣液处方 | 第59-60页 |
| 6 包衣工艺的影响 | 第60-61页 |
| (1) 喷雾速率的影响 | 第60页 |
| (2) 包衣温度的影响 | 第60-61页 |
| (3) 包衣锅转速的影响 | 第61页 |
| 7 盐酸曲马多有孔渗透泵片的释药动力学考察 | 第61-65页 |
| (1) 释放介质渗透压的影响 | 第62-63页 |
| (2) 释放介质pH的影响 | 第63-64页 |
| (3) 桨转速的影响 | 第64页 |
| (4) 释药曲线的拟合 | 第64-65页 |
| 8 讨论 | 第65页 |
| 9 小结 | 第65-67页 |
| 第四章 盐酸曲马多微孔渗透泵片稳定性考察 | 第67-70页 |
| 1 考察项目 | 第67页 |
| 2 影响因素实验 | 第67-69页 |
| (1) 光照试验 | 第67页 |
| (2) 高温试验 | 第67-68页 |
| (3) 高湿试验 | 第68-69页 |
| 3 加速实验 | 第69页 |
| 4 留样实验 | 第69页 |
| 5 小结 | 第69-70页 |
| 第五章 盐酸曲马多微孔渗透泵片狗体内药物动力学研究 | 第70-81页 |
| 1 仪器与试药 | 第70-71页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第71-73页 |
| (1) 溶液的配制 | 第71页 |
| (2) 液相色谱条件 | 第71页 |
| (3) 血浆样品的处理 | 第71页 |
| (4) 分离度和专属性 | 第71-72页 |
| (5) 标准曲线的制备 | 第72页 |
| (6) 方法学验证 | 第72-73页 |
| 3 盐酸曲马多微孔渗透泵片狗体内药物动力学研究 | 第73-80页 |
| (1) 实验动物 | 第73页 |
| (2) 服药方案及样品采集 | 第73-74页 |
| (3) 样品血药浓度的测定 | 第74页 |
| (4) 实验结果 | 第74-76页 |
| (5) 结果处理 | 第76-80页 |
| 4 小结 | 第80-81页 |
| 全文结论 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-87页 |
| 致谢 | 第87页 |
