| 摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 1 绪论 | 第7-18页 |
| ·研究背景与意义 | 第7-9页 |
| ·研究背景 | 第7-8页 |
| ·研究意义 | 第8-9页 |
| ·研究现状 | 第9-14页 |
| ·国外医疗器械安全管理现状 | 第9-11页 |
| ·国内医疗器械安全管理现状 | 第11-12页 |
| ·国内外医疗器械安全管理研究状况 | 第12-14页 |
| ·国内外安全评价方法与应用状况 | 第14页 |
| ·现有研究的不足分析 | 第14-15页 |
| ·本文研究内容、研究方法及技术路线 | 第15-17页 |
| ·本文结构说明 | 第17-18页 |
| 2 相关理论及方法概述 | 第18-26页 |
| ·医疗器械概述 | 第18-19页 |
| ·医疗器械的概念 | 第18页 |
| ·医疗器械的分类 | 第18-19页 |
| ·供应链和供应链管理 | 第19-20页 |
| ·供应链内涵 | 第19-20页 |
| ·供应链的管理 | 第20页 |
| ·安全管理概述 | 第20-23页 |
| ·安全的概念 | 第20-21页 |
| ·安全管理的概念 | 第21页 |
| ·安全管理系统 | 第21页 |
| ·安全管理方法 | 第21-22页 |
| ·安全管理评价 | 第22-23页 |
| ·安全管理系统有效性评价方法 | 第23-26页 |
| ·综合管理评价方法比较与确定 | 第23-24页 |
| ·多层次灰色关联度分析法原理 | 第24-26页 |
| 3 面向供应链的医疗器械制造企业安全管理内容及管理系统 | 第26-36页 |
| ·医疗器械供应链 | 第26-30页 |
| ·医疗器械供应链的流程和特点 | 第26-27页 |
| ·供应链上的医疗器械制造企业现状 | 第27-29页 |
| ·供应链上的医疗器械制造企业上游——供应商的现状 | 第29页 |
| ·供应链上的医疗器械制造企业下游——医疗机构和消费者的要求 | 第29-30页 |
| ·面向供应链的医疗器械制造企业安全管理内容 | 第30-33页 |
| ·面向医疗器械供应链的制造企业安全管理现状 | 第30-31页 |
| ·医疗器械的安全危害控制 | 第31页 |
| ·医疗器械不良事件控制 | 第31-32页 |
| ·医疗器械制造企业安全管理内容 | 第32-33页 |
| ·面向供应链的医疗器械制造企业安全管理系统 | 第33-36页 |
| 4 面向供应链的医疗器械制造企业安全管理系统有效性评价指标体系构建 | 第36-45页 |
| ·面向供应链的医疗器械制造企业安全管理系统有效性影响因素分析 | 第36-37页 |
| ·面向供应链的医疗器械制造企业安全管理系统有效性评价指标体系 | 第37-40页 |
| ·评价指标选取原则 | 第37页 |
| ·评价指标体系建立 | 第37-39页 |
| ·评价指标体系说明及指标赋值 | 第39-40页 |
| ·基于多层次灰色关联度方法的评价模型构建 | 第40-45页 |
| ·层次分析法确定各层次指标权重 | 第40-42页 |
| ·分析各层次指标灰关联 | 第42-43页 |
| ·计算综合评价结果 | 第43-45页 |
| 5 医疗器械制造企业安全管理系统有效性实证研究 | 第45-58页 |
| ·L公司概况 | 第45-46页 |
| ·L公司医疗器械安全管理调研设计 | 第46页 |
| ·医疗器械安全管理系统有效性实证分析 | 第46-55页 |
| ·各层次指标权重的确定 | 第46-48页 |
| ·多层次灰色关联度分析模型实证结果 | 第48-55页 |
| ·相关建议 | 第55-58页 |
| 6 总结与展望 | 第58-60页 |
| 致谢 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 附录 | 第65-67页 |
