补肾调阴阳法(更年安神胶囊)治疗围绝经期综合征(肾阴阳两虚证)的临床研究--附:补肾调阴阳法治疗围绝经期综合征的临床研究进展
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-5页 |
| 缩略词表 | 第5-6页 |
| 目录 | 第6-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1 研究对象 | 第9-12页 |
| ·病例选择: | 第9页 |
| ·诊断标准: | 第9-11页 |
| ·西医诊断标准: | 第9页 |
| ·中医证候诊断标准: | 第9页 |
| ·症状分级量化标准 | 第9-10页 |
| ·病情程度分级标准 | 第10-11页 |
| ·病例纳入标准 | 第11页 |
| ·病例排除标准、 | 第11页 |
| ·剔除病例标准 | 第11页 |
| ·中止试验标准 | 第11-12页 |
| 2 研究方法 | 第12-16页 |
| ·试验方法 | 第12-13页 |
| ·试验设计 | 第12页 |
| ·样本含量 | 第12页 |
| ·随机分组方法: | 第12页 |
| ·对照药选择 | 第12页 |
| ·盲法设计 | 第12-13页 |
| ·治疗方案 | 第13页 |
| ·药品来源: | 第13页 |
| ·用药方法: | 第13页 |
| ·疗程: | 第13页 |
| ·合并用药: | 第13页 |
| ·药品清点: | 第13页 |
| ·观测项目 | 第13-14页 |
| ·诊断性指标 | 第13-14页 |
| ·安全性指标: | 第14页 |
| ·疗效性指标 | 第14页 |
| ·观察步骤 | 第14页 |
| ·疗效评定标准: | 第14-15页 |
| ·中医证候疗效评定标准: | 第14-15页 |
| ·激素水平变化: | 第15页 |
| ·安全性评价标准: | 第15页 |
| ·临床质量控制 | 第15页 |
| ·不良事件的记录与报告 | 第15-16页 |
| 3.统计学处理 | 第16页 |
| ·分析数据集 | 第16页 |
| ·全分析集(FAS) | 第16页 |
| ·疗效评价数据集(PP) | 第16页 |
| ·安全性分析数据集(SS) | 第16页 |
| ·统计方法: | 第16页 |
| 4.试验结果 | 第16-28页 |
| ·疗前相关情况分析: | 第16-19页 |
| ·病例分布分析 | 第16-17页 |
| ·一般资料分析: | 第17页 |
| ·相关病情分析 | 第17-19页 |
| ·疗效分析 | 第19-26页 |
| ·两组总疗效分析 | 第19-20页 |
| ·两组总疗效各阶段分析 | 第20-21页 |
| ·主症潮热汗出疗效分析 | 第21-22页 |
| ·各次症状疗效分析 | 第22-25页 |
| ·两组治疗前后血清E_2、FSH、LH水平比较 | 第25-26页 |
| ·合并用药 | 第26页 |
| ·两组治疗前后安全性分析 | 第26-27页 |
| ·两组依从性分析 | 第27页 |
| ·试验不良反应情况及与试验药物关系: | 第27页 |
| ·安全性评价 | 第27-28页 |
| ·疗效小结 | 第28页 |
| 5.讨论 | 第28-34页 |
| ·现代医学对围绝经期综合征的认识 | 第28页 |
| ·祖国医学对围绝经期综合征的认识 | 第28-29页 |
| ·治疗围绝经期综合征的中成药的现状研究: | 第29-30页 |
| ·更年安神胶囊的药理探讨 | 第30-34页 |
| ·更年安神胶囊的组方依据 | 第30-31页 |
| ·更年安神胶囊现代中药药理学依据 | 第31-33页 |
| ·前期药效学研究 | 第33-34页 |
| 问题与展望 | 第34-35页 |
| 结语 | 第35-36页 |
| 致谢 | 第36-37页 |
| 参考文献 | 第37-39页 |
| 综述 | 第39-47页 |
| 补肾调阴阳治疗围绝经期综合征的临床研究进展 | 第39-47页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第47-48页 |