| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 缩略词表 | 第15-16页 |
| 第1章 文献综述 | 第16-22页 |
| 1.1 前言 | 第16-17页 |
| 1.2 阿戈美拉汀 | 第17-19页 |
| 1.2.1 AGO的结构及理化性质 | 第17-18页 |
| 1.2.2 AGO的药理毒理 | 第18页 |
| 1.2.3 AGO的药代动力学 | 第18-19页 |
| 1.3 口腔崩解片 | 第19-20页 |
| 1.3.1 口腔崩解片的定义 | 第19-20页 |
| 1.3.2 微粒型口腔崩解片 | 第20页 |
| 1.3.3 ODT的制备工艺 | 第20页 |
| 1.4 本课题的意义和研究内容 | 第20-22页 |
| 第2章 AGO口崩片处方前研究 | 第22-34页 |
| 2.1 材料与仪器 | 第22-23页 |
| 2.1.1 材料 | 第22页 |
| 2.1.2 仪器 | 第22-23页 |
| 2.2 辅料相容性实验 | 第23-27页 |
| 2.3 AGO-ODT崩解时间的检测 | 第27-29页 |
| 2.4 AGO-ODT溶出度的检测 | 第29-32页 |
| 2.4.1 检测波长的选择 | 第29-30页 |
| 2.4.2 标准曲线的绘制 | 第30-31页 |
| 2.4.3 溶出介质的选择 | 第31页 |
| 2.4.4 转速的选择 | 第31-32页 |
| 2.5 AGO-ODT的含量及有关物质检测 | 第32页 |
| 2.6 讨论 | 第32-33页 |
| 2.7 小结 | 第33-34页 |
| 第3章 AGO口崩片处方工艺的研究 | 第34-52页 |
| 3.1 材料与仪器 | 第34-35页 |
| 3.1.1 材料 | 第34-35页 |
| 3.1.2 仪器 | 第35页 |
| 3.2 AGO-ODT制备工艺的优化 | 第35-39页 |
| 3.2.1 空白丸芯上药 | 第35-37页 |
| 3.2.2 微丸包隔离衣 | 第37-38页 |
| 3.2.3 压片 | 第38-39页 |
| 3.3 AGO-ODT的处方优化 | 第39-44页 |
| 3.3.1 包衣增重的筛选 | 第39-40页 |
| 3.3.2 崩解剂的用量 | 第40页 |
| 3.3.3 稀释剂种类的筛选 | 第40-42页 |
| 3.3.4 润滑剂的筛选 | 第42-43页 |
| 3.3.5 硬度的筛选 | 第43-44页 |
| 3.4 AGO-ODT工艺流程及优化处方 | 第44-46页 |
| 3.5 工艺验证 | 第46-47页 |
| 3.6 中试放大 | 第47-50页 |
| 3.7 讨论 | 第50页 |
| 3.8 结论 | 第50-52页 |
| 第4章 AGO口崩片质量标准的研究 | 第52-86页 |
| 4.1 材料和仪器 | 第52-53页 |
| 4.1.1 材料 | 第52页 |
| 4.1.2 仪器 | 第52-53页 |
| 4.2 性状 | 第53页 |
| 4.3 硬度 | 第53页 |
| 4.4 片重差异 | 第53-55页 |
| 4.5 口感 | 第55页 |
| 4.6 崩解时间 | 第55页 |
| 4.7 鉴别 | 第55-56页 |
| 4.7.1 化学法 | 第55-56页 |
| 4.7.2 色谱法 | 第56页 |
| 4.8 溶出度 | 第56-61页 |
| 4.8.1 检测波长的选择 | 第57页 |
| 4.8.2 标准曲线的绘制 | 第57页 |
| 4.8.3 精密度 | 第57-58页 |
| 4.8.4 溶液稳定性 | 第58-59页 |
| 4.8.5 准确度 | 第59-60页 |
| 4.8.6 膜吸附考察 | 第60页 |
| 4.8.7 样品的检测 | 第60-61页 |
| 4.9 含量有关物质 | 第61-77页 |
| 4.9.1 检测波长的选择 | 第62页 |
| 4.9.2 专属性 | 第62-71页 |
| 4.9.3 线性和范围 | 第71-72页 |
| 4.9.4 精密度 | 第72-73页 |
| 4.9.5 溶液稳定性 | 第73-74页 |
| 4.9.6 准确度 | 第74-75页 |
| 4.9.7 检测限和定量限 | 第75-76页 |
| 4.9.8 耐用性 | 第76-77页 |
| 4.9.9 样品检测 | 第77页 |
| 4.10 含量均匀度 | 第77-83页 |
| 4.10.1 专属性 | 第78-79页 |
| 4.10.2 线性及范围 | 第79-80页 |
| 4.10.3 精密度 | 第80-81页 |
| 4.10.4 溶液稳定性 | 第81-82页 |
| 4.10.5 准确度 | 第82-83页 |
| 4.10.6 耐用性 | 第83页 |
| 4.10.7 样品检测 | 第83页 |
| 4.11 微生物限度检查 | 第83-84页 |
| 4.12 讨论 | 第84页 |
| 4.13 小结 | 第84-86页 |
| 第5章 AGO口崩片的稳定性研究 | 第86-95页 |
| 5.1 材料和仪器 | 第86-87页 |
| 5.1.1 材料 | 第86页 |
| 5.1.2 仪器 | 第86-87页 |
| 5.2 影响因素试验 | 第87-89页 |
| 5.2.1 高温试验 | 第87页 |
| 5.2.2 高湿实验 | 第87页 |
| 5.2.3 光照实验 | 第87页 |
| 5.2.4 影响因素实验结果 | 第87-89页 |
| 5.3 加速试验 | 第89-91页 |
| 5.4 长期试验 | 第91-93页 |
| 5.5 讨论 | 第93-94页 |
| 5.6 小结 | 第94-95页 |
| 第6章 AGO口崩片的药代动力学研究 | 第95-102页 |
| 6.1 材料与仪器 | 第95页 |
| 6.1.1 材料 | 第95页 |
| 6.1.2 仪器 | 第95页 |
| 6.2 受试药品及动物 | 第95-96页 |
| 6.3 实验方法 | 第96-98页 |
| 6.3.1 动物分组及给药剂量 | 第96页 |
| 6.3.2 血样采集与保存 | 第96-97页 |
| 6.3.3 血浆样品处理 | 第97页 |
| 6.3.4 检测分析条件 | 第97页 |
| 6.3.5 数据处理与分析 | 第97-98页 |
| 6.4 试验结果与讨论 | 第98-100页 |
| 6.4.1 AGO药－时曲线 | 第98-100页 |
| 6.4.2 比格犬口服参比和实验制剂相对生物利用度 | 第100页 |
| 6.5 讨论 | 第100-101页 |
| 6.6 结论 | 第101-102页 |
| 全文总结 | 第102-105页 |
| 参考文献 | 第105-108页 |
| 攻读硕士期间已发表论文 | 第108-109页 |
| 致谢 | 第109页 |