暴贝止咳口服液治疗咳嗽风热犯肺证的Ⅱ期临床试验研究
| 中文摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 中英文对照 | 第8-12页 |
| 第1章 绪论 | 第12-20页 |
| 1.1 支气管炎的病因及临床症状 | 第12-14页 |
| 1.2 支气管炎的治疗 | 第14-17页 |
| 1.2.1 西医治疗方法 | 第14-16页 |
| 1.2.2 中医治疗方法 | 第16-17页 |
| 1.3 暴贝止咳口服液简介 | 第17-20页 |
| 第2章 试验对象和方法 | 第20-31页 |
| 2.1 试验对象 | 第20-23页 |
| 2.1.1 病例来源 | 第20页 |
| 2.1.2 选择试验者的标准 | 第20-23页 |
| 2.2 试验方法 | 第23-31页 |
| 2.2.1 试验设计 | 第23-24页 |
| 2.2.2 随机化设计 | 第24页 |
| 2.2.3 设盲水平 | 第24-25页 |
| 2.2.4 疗效的评价指标与方法 | 第25页 |
| 2.2.5 安全性评价指标与方法 | 第25-28页 |
| 2.2.6 临床试验质量控制与保证 | 第28-29页 |
| 2.2.7 治疗方法 | 第29-30页 |
| 2.2.8 统计学分析 | 第30-31页 |
| 第3章 试验结果 | 第31-69页 |
| 3.1 试验人群 | 第31-37页 |
| 3.1.1 研究执行情况 | 第31-33页 |
| 3.1.2 受试者合并用药情况 | 第33页 |
| 3.1.3 人口学特征 | 第33-34页 |
| 3.1.4 一般临床资料特征 | 第34-35页 |
| 3.1.5 基线均衡性分析 | 第35-37页 |
| 3.2 疗效评价 | 第37-59页 |
| 3.2.1 主要疗效指标分析 | 第37-45页 |
| 3.2.2 次要疗效指标分析 | 第45-58页 |
| 3.2.3 有效性小结 | 第58-59页 |
| 3.3 安全性评估 | 第59-69页 |
| 3.3.1 总体安全性评价 | 第59-62页 |
| 3.3.2 患者暴露情况 | 第62-63页 |
| 3.3.3 生命体征（SAS） | 第63-65页 |
| 3.3.4 实验室及心电图检查 | 第65-67页 |
| 3.3.5 安全性小结 | 第67-69页 |
| 第4章 讨论 | 第69-71页 |
| 第5章 结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75页 |
