| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 引言 | 第10-13页 |
| 第一部分 量化风险软件( Mission control )的评估 | 第13-22页 |
| 1.1 资料与方法 | 第13-14页 |
| 1.1.1 项目选择 | 第13页 |
| 1.1.2 室内质控品 | 第13页 |
| 1.1.3 允许总误差（TEa）来源 | 第13页 |
| 1.1.4 评估原则 | 第13页 |
| 1.1.5 各参数表示 | 第13-14页 |
| 1.1.6 仪器设备 | 第14页 |
| 1.1.7 主要试剂 | 第14页 |
| 1.1.8 统计公式及工具 | 第14页 |
| 1.2 方法 | 第14页 |
| 1.2.1 计算和评估项目风险 | 第14页 |
| 1.2.2 制定定量项目质控方案 | 第14页 |
| 1.3 结果 | 第14-20页 |
| 1.3.1 常规生化定量项目风险报告 | 第14-16页 |
| 1.3.2 常用质控策略风险评估结果 | 第16-17页 |
| 1.3.3 优化质控策略的风险评估结果 | 第17-18页 |
| 1.3.4 个性化质控策略的风险评估结果 | 第18-20页 |
| 1.4 讨论 | 第20-22页 |
| 第二部分 临床常规化学定量项目风险评估 | 第22-40页 |
| 2.1 资料与方法 | 第22-24页 |
| 2.1.1 项目选择 | 第22-23页 |
| 2.1.2 主要仪器和质控 | 第23页 |
| 2.1.3 仪器检测项目分布 | 第23-24页 |
| 2.1.4 允许总误差（TEa）来源 | 第24页 |
| 2.1.5 统计公式及工具 | 第24页 |
| 2.2 方法 | 第24-25页 |
| 2.2.1 计算各仪器检测项目的风险 | 第24-25页 |
| 2.2.2 分类各项目风险 | 第25页 |
| 2.3 结果 | 第25-39页 |
| 2.3.1 Modular PPI(1)项目风险报告 | 第25-27页 |
| 2.3.2 Modular PPI(2)项目风险报告 | 第27-30页 |
| 2.3.3 Vitros 5.1FS项目风险报告 | 第30-31页 |
| 2.3.4 Centaur XP(1)项目风险报告 | 第31-33页 |
| 2.3.5 Centaur XP(2)项目风险报告 | 第33-34页 |
| 2.3.6 Cobas e601项目风险报告 | 第34-35页 |
| 2.3.7 Cobas e411(1)项目风险报告 | 第35-36页 |
| 2.3.8 Cobas e411(2)项目风险报告 | 第36页 |
| 2.3.9 德灵BNP项目风险报告 | 第36-37页 |
| 2.3.10 Sebia项目风险报告 | 第37-38页 |
| 2.3.11 ALB800项目风险报告 | 第38-39页 |
| 2.4 讨论 | 第39-40页 |
| 第三部分 临床常规化学定量项目个性化质控设计 | 第40-69页 |
| 3.1 资料与方法 | 第40页 |
| 3.1.1 项目选择 | 第40页 |
| 3.1.2 主要仪器、检测项目分布和质控 | 第40页 |
| 3.1.3 允许总误差（TEa）来源 | 第40页 |
| 3.1.4 统计公式及工具 | 第40页 |
| 3.2 方法 | 第40-41页 |
| 3.2.1 常用质控策略风险评估 | 第40页 |
| 3.2.2 优化质控策略的风险评估 | 第40页 |
| 3.2.3 个性化质控策略的风险评估 | 第40-41页 |
| 3.3 结果 | 第41-67页 |
| 3.3.1 Modular PPI(1)项目质控策略的风险评估结果 | 第41-45页 |
| 3.3.2 Modular PPI(2)项目质控策略的风险评估结果 | 第45-50页 |
| 3.3.3 Vitros 5.1FS项目质控策略的风险评估结果 | 第50-54页 |
| 3.3.4 Centaur XP(1)项目质控策略的风险评估结果 | 第54-57页 |
| 3.3.5 Centaur XP(2)项目质控策略的风险评估结果 | 第57-58页 |
| 3.3.6 Cobas e601项目质控策略的风险评估结果 | 第58-60页 |
| 3.3.7 Cobas e411(1)项目质控策略的风险评估结果 | 第60-61页 |
| 3.3.8 Cobas e411(2)项目质控策略的风险评估结果 | 第61-63页 |
| 3.3.9 德灵BNP项目质控策略的风险评估结果 | 第63-64页 |
| 3.3.10 Sebia项目质控策略的风险评估结果 | 第64-66页 |
| 3.3.11 ALB800项目质控策略的风险评估结果 | 第66-67页 |
| 3.4 讨论 | 第67-69页 |
| 结语 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 附录 | 第74-85页 |
| 附录1：风险评估软件界面 | 第74页 |
| 附录2：风险评估结果 | 第74-75页 |
| 附录3：项目详细风险评估的结果界面 | 第75页 |
| 附录4：质控策略下风险评估结果 | 第75-76页 |
| 附录5：综述 风险管理在实验室质量控制上的应用和发展 | 第76-85页 |
| 参考文献 | 第83-85页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |
