| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第16-27页 |
| 1.1 研究背景、目的、意义 | 第16-17页 |
| 1.1.1 研究背景 | 第16页 |
| 1.1.2 研究目的 | 第16页 |
| 1.1.3 研究意义 | 第16-17页 |
| 1.2 研究综述 | 第17-21页 |
| 1.2.1 市场准入理论研究现状 | 第17-18页 |
| 1.2.2 行政许可制度研究现状 | 第18-19页 |
| 1.2.3 兽用化学药品市场准入许可制度研究现状 | 第19-21页 |
| 1.2.4 综述评述 | 第21页 |
| 1.3 美国兽用化学药品市场准入许可制度简介 | 第21-23页 |
| 1.3.1 管理机构与法律制度 | 第22页 |
| 1.3.2 新兽药研发制度 | 第22页 |
| 1.3.3 登记注册制度 | 第22-23页 |
| 1.3.4 兽药生产行政许可制度 | 第23页 |
| 1.3.5 质量标准制度 | 第23页 |
| 1.4 论文主要内容与技术路径 | 第23-25页 |
| 1.4.1 论文主要内容 | 第23-24页 |
| 1.4.2 论文技术路径 | 第24-25页 |
| 1.5 论文创新点与难点 | 第25-27页 |
| 第二章 中国兽用化学药品市场准入行政许可规制经济学分析 | 第27-37页 |
| 2.1 基本概念 | 第27-29页 |
| 2.1.1 兽用化学药品 | 第27-28页 |
| 2.1.2 兽用化学药品市场准入 | 第28页 |
| 2.1.3 兽用化学药品市场准入许可 | 第28页 |
| 2.1.4 本文研究范围 | 第28-29页 |
| 2.2 兽用化学药品市场准入行政许可规制理论依据 | 第29-32页 |
| 2.2.1 兽用化学用品市场准入规制所属范畴 | 第29-30页 |
| 2.2.2 兽用化学药品的公共物品特征分析 | 第30-31页 |
| 2.2.3.兽用化学药品具有外部性 | 第31-32页 |
| 2.2.4 兽用化学药品市场具有信息不对称性 | 第32页 |
| 2.3 政府对兽药进行市场准入行政许可规制目的与角色定位 | 第32-36页 |
| 2.3.1 政府对兽药市场准入行政许可规制的动机与目的 | 第32-35页 |
| 2.3.2 政府对兽药市场准入行政许可规制的角色定位 | 第35-36页 |
| 2.4 小结 | 第36-37页 |
| 第三章 中国兽用化学药品市场准入行政许可现状与理念 | 第37-49页 |
| 3.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可现状 | 第37-46页 |
| 3.1.1 中国兽用化学药品生产企业整体情况 | 第37-38页 |
| 3.1.2 新药研发与注册审批行政许可 | 第38-41页 |
| 3.1.3 生产质量管理验收与审批行政许可 | 第41-42页 |
| 3.1.4 产品批准文号审批行政许可 | 第42-46页 |
| 3.2 中国兽用化学药品市场准入发展理念变化 | 第46-48页 |
| 3.2.1 激励性政策 | 第46-47页 |
| 3.2.2 约束性政策 | 第47页 |
| 3.2.3 激励与约束并重政策 | 第47-48页 |
| 3.3 小结 | 第48-49页 |
| 第四章 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度内容分析 | 第49-67页 |
| 4.1 新药研发与注册审批分析 | 第49-57页 |
| 4.1.1 新药研发分析 | 第49-52页 |
| 4.1.2 新药注册审批分析 | 第52-55页 |
| 4.1.3 新兽药注册审批模型构建 | 第55-57页 |
| 4.2 产品批准文号审批分析 | 第57-60页 |
| 4.2.1 企业持有兽药批准文号数量分析 | 第57-58页 |
| 4.2.2 企业批准文号使用分析 | 第58-60页 |
| 4.3 生产质量管理验收与审批 | 第60-65页 |
| 4.3.1 实施兽药GMP后我国兽药质量得到提高 | 第60-61页 |
| 4.3.2 GMP验收存在的问题及企业对GMP管理的意愿 | 第61-63页 |
| 4.3.3 GMP飞行检查频率适中 | 第63页 |
| 4.3.4 兽药GMP管理意愿模型构建 | 第63-65页 |
| 4.4 小结 | 第65-67页 |
| 第五章 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度改进与优化建议 | 第67-76页 |
| 5.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度总体目标与遵循原则 | 第67-69页 |
| 5.1.1 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度总体目标 | 第67页 |
| 5.1.2 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度遵循的原则 | 第67-69页 |
| 5.2 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度框架图 | 第69-71页 |
| 5.3 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度框架与改进建议 | 第71-73页 |
| 5.3.1 完善新药研制配套法律规章 | 第71页 |
| 5.3.2 完善相应的技术规范 | 第71-72页 |
| 5.3.3 设立新药专职评审专家制度 | 第72页 |
| 5.3.4 设立登记注册制度 | 第72页 |
| 5.3.5 延长新药保护期，提高企业研发积极性 | 第72-73页 |
| 5.3.6 统一兽药GMP验收的统一性 | 第73页 |
| 5.3.7 加大兽药GMP监督检查强度 | 第73页 |
| 5.3.8 产品文号实行分类管理 | 第73页 |
| 5.4 中国兽用化学药品市场准入行政许可制度配套政策建议 | 第73-75页 |
| 5.4.1 公开透明的机制 | 第73-74页 |
| 5.4.2 大力开展宣传培训工作 | 第74页 |
| 5.4.3 信息服务机制 | 第74-75页 |
| 5.5 小结 | 第75-76页 |
| 第六章 主要结论与展望 | 第76-78页 |
| 6.1 主要结论 | 第76-77页 |
| 6.2 后续研究计划 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-81页 |
| 附录 | 第81-85页 |
| 致谢 | 第85-86页 |
| 作者简历 | 第86页 |
