药品注册制度改革背景下激发医药企业创新活力的研究
| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-13页 |
| 1 绪论 | 第13-21页 |
| ·选题背景 | 第13-18页 |
| ·研究目的和意义 | 第18页 |
| ·研究方法 | 第18页 |
| ·研究现状和创新性 | 第18-20页 |
| ·研究框架 | 第20-21页 |
| 2 改革前中国药品注册制度和研发情况分析 | 第21-33页 |
| ·药品注册制度概况 | 第21-22页 |
| ·药品注册申报情况 | 第22-29页 |
| ·药品申报总体情况 | 第22-25页 |
| ·化学药品申报情况 | 第25-27页 |
| ·1类新药的申报和上市情况 | 第27-29页 |
| ·改革前药品注册现状和政策原因分析 | 第29-31页 |
| ·医药企业创新活力的分析 | 第31-33页 |
| 3 医药产业领域新一轮改革现状和趋势分析 | 第33-41页 |
| ·提高审评审批标准 | 第33-35页 |
| ·创新药重视临床价值 | 第34页 |
| ·仿制药一致性评价 | 第34-35页 |
| ·进口药品同等国民待遇 | 第35页 |
| ·改进药品临床试验审批 | 第35-37页 |
| ·开展药品上市许可人制度试点 | 第37-38页 |
| ·药品注册制度改革趋势分析 | 第38-41页 |
| 4 新药创制与市场推广模式借鉴 | 第41-53页 |
| ·新药创制模式 | 第41-44页 |
| ·新药创制的市场准入模式 | 第44-53页 |
| ·精准医疗的特点 | 第44-45页 |
| ·精准医疗特例 —— 抗肿瘤药物 | 第45-47页 |
| ·破除精准医疗在中国市场的准入障碍 | 第47-50页 |
| ·新药创制的市场准入新机遇 | 第50-53页 |
| 5 激发中小医药企业创新活力的建议 | 第53-57页 |
| ·转变经营思路 | 第53页 |
| ·发展企业自身优势内部优化提升存量 | 第53-54页 |
| ·延伸产业链优化产业结构扩大增量 | 第54页 |
| ·转变研发策略开启战略合作 | 第54-55页 |
| ·建立具有针对性的市场准入计划 | 第55-57页 |
| 全文总结 | 第57-59页 |
| 参考文献 | 第59-63页 |
| 对进一步研究工作的设想和建议 | 第63-65页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67-69页 |
| 附录——南方某地级市医药产业调研报告 | 第69-76页 |
| 1 医药产业资源与发展概况 | 第69-70页 |
| 2 不同类型重点企业和产业园区分析 | 第70-74页 |
| ·化学中间体、原料药生产和中药材种植和提取企业 | 第70-71页 |
| ·化学制剂生产企业 | 第71-72页 |
| ·生物制品生产企业 | 第72-73页 |
| ·体外诊断试剂和设备生产企业 | 第73页 |
| ·医药产业园区 | 第73-74页 |
| 3 产业政策支持 | 第74页 |
| 4 行业分析、发展目标和困境 | 第74-76页 |
