纳曲酮植入剂体外释放度与体内吸收的相关性研究
| 摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 引言 | 第13-16页 |
| 第一部分 纳曲酮植入剂体外释放度研究 | 第16-41页 |
| 1 仪器与试药 | 第16-17页 |
| ·仪器 | 第16页 |
| ·试药 | 第16-17页 |
| 2 体外释放度的研究 | 第17-37页 |
| ·释放度测定方法的确定 | 第17-22页 |
| ·专属性试验 | 第17-19页 |
| ·线性与范围 | 第19-20页 |
| ·准确度试验 | 第20-21页 |
| ·精密度试验 | 第21页 |
| ·耐用性试验 | 第21-22页 |
| ·释放度条件的研究 | 第22-30页 |
| ·释放介质及取样点的选择 | 第22-24页 |
| ·转速的选择 | 第24-27页 |
| ·浆法与篮法的比较 | 第27-28页 |
| ·突释点的研究 | 第28-29页 |
| ·释放度方法的确定 | 第29-30页 |
| ·释放度的重现性和均一性的考察 | 第30-33页 |
| ·体外释药模型的拟合 | 第33-37页 |
| 3 小结与讨论 | 第37-41页 |
| 第二部分 纳曲酮植入剂体内研究 | 第41-61页 |
| 4 仪器、试药与实验动物 | 第41-42页 |
| ·仪器 | 第41页 |
| ·试药 | 第41-42页 |
| ·实验动物 | 第42页 |
| 5 体内吸收试验方法 | 第42-58页 |
| ·样品采集 | 第42-43页 |
| ·残留片HPLC测定方法的方法学验证 | 第43-49页 |
| ·检测波长的选择 | 第43页 |
| ·色谱条件 | 第43-44页 |
| ·专属性考察 | 第44-46页 |
| ·线性与范围 | 第46-47页 |
| ·准确度试验 | 第47-48页 |
| ·精密度试验 | 第48页 |
| ·耐用性试验 | 第48-49页 |
| ·纳曲酮残留片的含量测定 | 第49-54页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第49页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第49页 |
| ·色谱分析结果 | 第49-54页 |
| ·体内释药模型拟合 | 第54-55页 |
| ·体内释药机制研究 | 第55-58页 |
| 6 小结与讨论 | 第58-61页 |
| 第三部分 体内-体外相关性研究 | 第61-67页 |
| 7 体外释放度-体内吸收相关性 | 第61-64页 |
| ·体外释放试验 | 第61-63页 |
| ·体外释放预试验 | 第61-62页 |
| ·估算体内外试验的对应时间点 | 第62-63页 |
| ·体外释放度-体内吸收相关性的建立 | 第63-64页 |
| 8 小结与讨论 | 第64-67页 |
| 结论 | 第67-71页 |
| 致谢 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-74页 |
| 附录 | 第74-91页 |
| 附录1 综述 | 第74-91页 |
| 参考文献 | 第87-91页 |
| 附录2 攻读学位期间主要研究成果及发表论文 | 第91页 |
