水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的应用研究
| 中文摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 符号说明 | 第10-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 水性HPMCP纳米微粒的制备 | 第13-16页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第13页 |
| 1 实验材料 | 第13页 |
| 2 仪器 | 第13页 |
| 二、实验方法与结果 | 第13-15页 |
| 1 水性HPMCP纳米微粒的制备 | 第13-14页 |
| 2 HPMCP纳米微粒的平均粒径分析 | 第14-15页 |
| 三、讨论 | 第15-16页 |
| 第二章 红霉素肠溶片片芯的制备 | 第16-24页 |
| 一、红霉素肠溶片片芯释放度测定方法的考察 | 第16-19页 |
| 1 实验材料与仪器 | 第16页 |
| ·实验材料 | 第16页 |
| ·仪器 | 第16页 |
| 2 实验方法与结果 | 第16-19页 |
| ·检测波长选择 | 第16页 |
| ·线性关系考察 | 第16-18页 |
| ·精密度试验 | 第18页 |
| ·回收率试验 | 第18-19页 |
| 二、红霉素肠溶片片芯释放度测定方法的确定 | 第19页 |
| 三、红霉素肠溶片片芯的制备 | 第19-22页 |
| 1 实验材料与仪器设备 | 第19页 |
| ·实验材料 | 第19页 |
| ·仪器设备 | 第19页 |
| 2 实验方法与结果 | 第19-22页 |
| ·红霉素肠溶片片芯质量标准 | 第20页 |
| ·红霉素肠溶片片芯的制备 | 第20页 |
| ·红霉素肠溶片片芯释放百分率的测定 | 第20-21页 |
| ·正交试验设计 | 第21页 |
| ·正交试验结果 | 第21-22页 |
| 四、重现性考察 | 第22页 |
| 五、讨论 | 第22-24页 |
| 第三章 红霉素肠溶片的制备 | 第24-33页 |
| 第一部分 包衣液处方筛选 | 第24-27页 |
| 一、实验材料与仪器设备 | 第24页 |
| 1 实验材料 | 第24页 |
| 2 仪器设备 | 第24页 |
| 二、实验方法与结果 | 第24-27页 |
| 1 实验方法 | 第24-25页 |
| ·肠溶包衣片溶胀率W_(ab) | 第24-25页 |
| ·肠溶包衣片溶胀率W_(ab)测定 | 第25页 |
| ·包衣液处方的正交试验设计 | 第25页 |
| 2 实验结果 | 第25-27页 |
| ·包衣液处方的正交试验设计 | 第25-26页 |
| ·重现性考察 | 第26-27页 |
| 三、讨论 | 第27页 |
| 第二部分 包衣工艺筛选 | 第27-30页 |
| 一、实验材料与仪器设备 | 第27页 |
| 1 实验材料 | 第27页 |
| 2 仪器设备 | 第27页 |
| 二、实验方法与结果 | 第27-30页 |
| 1 实验方法 | 第27-28页 |
| ·红霉素肠溶片质量评价指标 | 第28页 |
| ·单因素考察 | 第28页 |
| 2 实验结果 | 第28-30页 |
| ·包衣增重量考察 | 第28-29页 |
| ·包衣锅转速考察 | 第29页 |
| ·喷液速度考察 | 第29-30页 |
| ·最佳包衣工艺 | 第30页 |
| 第三部分 红霉素肠溶片制备 | 第30-33页 |
| 一、实验材料与仪器设备 | 第30-31页 |
| 1 实验材料 | 第30页 |
| 2 仪器设备 | 第30-31页 |
| 二、实验方法与结果 | 第31-33页 |
| 1 实验方法 | 第31-32页 |
| ·红霉素肠溶片释放度检查内控标准 | 第31页 |
| ·红霉素肠溶片释放度检查方法 | 第31页 |
| ·红霉素肠溶片制备 | 第31-32页 |
| 2 实验结果 | 第32-33页 |
| 第四章 红霉素肠溶片稳定性试验 | 第33-41页 |
| 一、实验材料与仪器设备 | 第33页 |
| 二、实验方法与结果 | 第33-39页 |
| 1 实验方法 | 第33页 |
| 2 实验结果 | 第33-39页 |
| ·影响因素试验 | 第33-36页 |
| ·加速试验 | 第36-38页 |
| ·长期稳定性试验 | 第38-39页 |
| 三、讨论 | 第39-41页 |
| 全文结论 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-43页 |
| 致谢 | 第43-44页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第44-45页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第45页 |