| 摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-15页 |
| 绪论 | 第15-20页 |
| 1 模型药物的选择 | 第15-16页 |
| 2 剂型的选择 | 第16-18页 |
| 3 研究方向的确立 | 第18-20页 |
| 第一章 普伐他汀钠体外分析方法的建立 | 第20-29页 |
| 1 材料与仪器 | 第20页 |
| 2 掩味混合物中普伐他汀钠的测定方法 | 第20-23页 |
| ·方法学研究 | 第20-22页 |
| ·辅料干扰实验 | 第22页 |
| ·含量测定 | 第22-23页 |
| ·释放度测定 | 第23页 |
| 3 口腔崩解片中普伐他汀钠的测定方法 | 第23-28页 |
| ·紫外分光光度法 | 第23-25页 |
| ·方法学研究 | 第23-25页 |
| ·辅料干扰实验 | 第25页 |
| ·含量测定 | 第25页 |
| ·释放度测定 | 第25页 |
| ·高效液相法 | 第25-28页 |
| ·方法学研究 | 第25-28页 |
| ·含量测定 | 第28页 |
| 4 本章小结 | 第28-29页 |
| 第二章 普伐他汀钠掩味混合物的研制 | 第29-38页 |
| 1 材料与仪器 | 第29页 |
| 2 实验方法 | 第29-31页 |
| ·聚卡波菲钙的脱钙反应 | 第29-30页 |
| ·掩味混合物的制备 | 第30页 |
| ·收率 | 第30页 |
| ·含量测定及载药量的计算 | 第30页 |
| ·体外释放度的测定 | 第30页 |
| ·掩味混合物的口感评价 | 第30页 |
| ·工艺因素的考察 | 第30页 |
| ·重现性考察 | 第30-31页 |
| 3 结果及讨论 | 第31-37页 |
| 4 本章小结 | 第37-38页 |
| 第三章 普伐他汀钠口腔崩解片的研制及初步稳定性考察 | 第38-54页 |
| 1 仪器与材料 | 第38-39页 |
| 2 空白掩味混合物的粉体学性质考察 | 第39-42页 |
| ·空白掩味混合物的制备 | 第39页 |
| ·实验方法 | 第39-40页 |
| ·休止角 | 第39-40页 |
| ·初始松密度 | 第40页 |
| ·压缩松密度 | 第40页 |
| ·压缩指数 | 第40页 |
| ·溶胀性 | 第40页 |
| ·结果与讨论 | 第40-42页 |
| 3 口腔崩解片处方的筛选 | 第42-49页 |
| ·各种辅料的片剂的制备 | 第42页 |
| ·含不同比例微晶纤维素与空白掩味混合物的片剂的制备 | 第42页 |
| ·加入柠檬酸的含不同比例微晶纤维素与空白掩味混合物的片剂的制备 | 第42-43页 |
| ·空白口腔崩解片的制备 | 第43页 |
| ·实验方法 | 第43-44页 |
| ·硬度的测定 | 第43页 |
| ·抗张强度 | 第43页 |
| ·脆碎度 | 第43页 |
| ·崩解时间的测定方法 | 第43-44页 |
| ·结果与讨论 | 第44-48页 |
| ·空白口腔崩解片处方的确定 | 第48-49页 |
| 4 普伐他汀钠口腔崩解片的性质考察 | 第49-50页 |
| ·普伐他汀钠口腔崩解片的制备 | 第49页 |
| ·工艺重现性 | 第49页 |
| ·含量均匀度 | 第49页 |
| ·体外释放 | 第49-50页 |
| ·结果讨论 | 第50页 |
| 5 影响因素实验实验 | 第50-51页 |
| ·高温实验 | 第50页 |
| ·高湿实验 | 第50-51页 |
| ·光照实验 | 第51页 |
| 6 加速稳定性实验 | 第51页 |
| 7 长期实验 | 第51-53页 |
| 8 本章小结 | 第53-54页 |
| 第四章 普伐他汀钠口腔崩解片家犬体内药动学研究 | 第54-65页 |
| 1 仪器与材料 | 第54-55页 |
| 2 方法与结果 | 第55-63页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第55-57页 |
| ·药物动力学研究实验方法 | 第57-58页 |
| ·受试对象 | 第57页 |
| ·给药方法 | 第57-58页 |
| ·血样采集 | 第58页 |
| ·血样测定方法 | 第58页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第58-59页 |
| ·药动学参数计算 | 第59-62页 |
| ·隔室模型拟合统计结果 | 第59-60页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第60-62页 |
| ·相对生物利用度和生物等效性 | 第62-63页 |
| ·相对生物利用度 | 第62-63页 |
| ·生物等效性 | 第63页 |
| 3 讨论 | 第63-64页 |
| 4 本章小结 | 第64-65页 |
| 全文结论 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-69页 |
| 攻读学位期间的论文发表情况 | 第69-70页 |
| 致谢 | 第70页 |
