中文摘要 | 第1-7页 |
英文摘要 | 第7-9页 |
药品、试剂和仪器 | 第9-11页 |
第一章 绪论 | 第11-17页 |
1.1 研究背景 | 第11-13页 |
1.2 选题依据 | 第13-16页 |
1.3 研究内容 | 第16-17页 |
第二章 制剂处方设计前的研究 | 第17-41页 |
2.1 不同释放介质中溶解度的测定 | 第17-20页 |
2.1.1 不同释放介质中紫外最大吸收波长的测定 | 第17-19页 |
2.1.2 含量测定方法的建立 | 第19-20页 |
2.1.3 不同释放介质中溶解度的测定 | 第20页 |
2.2 不同溶出介质中体外溶出速率的测定 | 第20-23页 |
2.2.1 含量测定方法的建立 | 第20-22页 |
2.2.2 不同溶出介质中体外溶出速率的测定 | 第22-23页 |
2.3 油水分配系数的测定 | 第23-25页 |
2.4 差示扫描量热分析法(DSC)考察原料与辅料的相互作用 | 第25-26页 |
2.5. 差热分析(DTA)法考察原料的热降解稳定性 | 第26-39页 |
2.6 结果与讨论 | 第39-41页 |
第三章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂的设计与制备 | 第41-73页 |
3.1 体外释放度测定方法的建立 | 第41-47页 |
3.1.1 紫外最大吸收波长的确定 | 第41-42页 |
3.1.2 系统适用性实验 | 第42页 |
3.1.3 分析方法的考察 | 第42-47页 |
3.2 实验方法的概述 | 第47-49页 |
3.2.1 释放度测定方法 | 第47-48页 |
3.2.2 溶出数据处理方法 | 第48页 |
3.2.3 体外漂浮的研究方法 | 第48页 |
3.2.4 片剂的制备工艺 | 第48-49页 |
3.3 胃漂浮缓释片的筛选与优化 | 第49-51页 |
3.3.1 处方单因素考察 | 第49-50页 |
3.3.2 处方的正交设计 | 第50页 |
3.3.3 工艺因素的影响 | 第50-51页 |
3.3.4 体外释放条件的影响 | 第51页 |
3.3.5 羟丙基甲基纤维素粒度的影响 | 第51页 |
3.3.6 硬脂酸镁用量的影响 | 第51页 |
3.4 实验结果与讨论 | 第51-71页 |
3.5 本章小结 | 第71-73页 |
第四章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂释药机理的研究 | 第73-79页 |
4.1 释药模型的选择 | 第73-75页 |
4.2 释药机制的探讨 | 第75-78页 |
4.3 结果与讨论 | 第78-79页 |
第五章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂稳定性的考察 | 第79-86页 |
5.1 影响因素实验 | 第79-80页 |
5.1.1 光照稳定性 | 第79页 |
5.1.2 不同温度下的稳定性 | 第79页 |
5.1.3 不同湿度下的稳定性 | 第79页 |
5.1.4 空气暴露下的稳定性 | 第79-80页 |
5.2 加速稳定性实验 | 第80页 |
5.3 实验结果 | 第80-85页 |
5.3.1 影响因素实验 | 第80-83页 |
5.3.2 加速稳定性实验 | 第83-85页 |
5.4 结果与讨论 | 第85-86页 |
第六章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂胃内漂浮动态观察 | 第86-92页 |
6.1 实验材料与仪器 | 第86-87页 |
6.2 实验方法与结果 | 第87-88页 |
6.3 结果与讨论 | 第88-92页 |
第七章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂人体药动学研究 | 第92-105页 |
7.1 临床实验 | 第92-93页 |
7.1.1 实验药品与受试者 | 第92-93页 |
7.1.2 单剂量交叉给药实验设计 | 第93页 |
7.1.3 血样的采集与保存 | 第93页 |
7.2 血样中马来酸罗格列酮的HPLC分析 | 第93-100页 |
7.2.1 色谱条件 | 第93页 |
7.2.2 血样的处理 | 第93页 |
7.2.3 分析方法的确证 | 第93-97页 |
7.2.4 分析方法的实施 | 第97-98页 |
7.2.5 血浆样品的分析结果 | 第98-100页 |
7.3 药动学参数计算 | 第100页 |
7.4 生物等效性的评价 | 第100-103页 |
7.5 体内外相关性的考察 | 第103页 |
7.6 结果与讨论 | 第103-105页 |
全文结论 | 第105-106页 |
参考文献 | 第106-111页 |
附 录 | 第111-113页 |
攻读硕士期间发表的学术论文目录 | 第113-114页 |
致 谢 | 第114页 |