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马来酸罗格列酮胃漂浮型缓释片剂的实验研究

中文摘要第1-7页
英文摘要第7-9页
药品、试剂和仪器第9-11页
第一章 绪论第11-17页
 1.1 研究背景第11-13页
 1.2 选题依据第13-16页
 1.3 研究内容第16-17页
第二章 制剂处方设计前的研究第17-41页
 2.1 不同释放介质中溶解度的测定第17-20页
  2.1.1 不同释放介质中紫外最大吸收波长的测定第17-19页
  2.1.2 含量测定方法的建立第19-20页
  2.1.3 不同释放介质中溶解度的测定第20页
 2.2 不同溶出介质中体外溶出速率的测定第20-23页
  2.2.1 含量测定方法的建立第20-22页
  2.2.2 不同溶出介质中体外溶出速率的测定第22-23页
 2.3 油水分配系数的测定第23-25页
 2.4 差示扫描量热分析法(DSC)考察原料与辅料的相互作用第25-26页
 2.5. 差热分析(DTA)法考察原料的热降解稳定性第26-39页
 2.6 结果与讨论第39-41页
第三章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂的设计与制备第41-73页
 3.1 体外释放度测定方法的建立第41-47页
  3.1.1 紫外最大吸收波长的确定第41-42页
  3.1.2 系统适用性实验第42页
  3.1.3 分析方法的考察第42-47页
 3.2 实验方法的概述第47-49页
  3.2.1 释放度测定方法第47-48页
  3.2.2 溶出数据处理方法第48页
  3.2.3 体外漂浮的研究方法第48页
  3.2.4 片剂的制备工艺第48-49页
 3.3 胃漂浮缓释片的筛选与优化第49-51页
  3.3.1 处方单因素考察第49-50页
  3.3.2 处方的正交设计第50页
  3.3.3 工艺因素的影响第50-51页
  3.3.4 体外释放条件的影响第51页
  3.3.5 羟丙基甲基纤维素粒度的影响第51页
  3.3.6 硬脂酸镁用量的影响第51页
 3.4 实验结果与讨论第51-71页
 3.5 本章小结第71-73页
第四章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂释药机理的研究第73-79页
 4.1 释药模型的选择第73-75页
 4.2 释药机制的探讨第75-78页
 4.3 结果与讨论第78-79页
第五章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂稳定性的考察第79-86页
 5.1 影响因素实验第79-80页
  5.1.1 光照稳定性第79页
  5.1.2 不同温度下的稳定性第79页
  5.1.3 不同湿度下的稳定性第79页
  5.1.4 空气暴露下的稳定性第79-80页
 5.2 加速稳定性实验第80页
 5.3 实验结果第80-85页
  5.3.1 影响因素实验第80-83页
  5.3.2 加速稳定性实验第83-85页
 5.4 结果与讨论第85-86页
第六章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂胃内漂浮动态观察第86-92页
 6.1 实验材料与仪器第86-87页
 6.2 实验方法与结果第87-88页
 6.3 结果与讨论第88-92页
第七章 马来酸罗格列酮胃漂浮缓释片剂人体药动学研究第92-105页
 7.1 临床实验第92-93页
  7.1.1 实验药品与受试者第92-93页
  7.1.2 单剂量交叉给药实验设计第93页
  7.1.3 血样的采集与保存第93页
 7.2 血样中马来酸罗格列酮的HPLC分析第93-100页
  7.2.1 色谱条件第93页
  7.2.2 血样的处理第93页
  7.2.3 分析方法的确证第93-97页
  7.2.4 分析方法的实施第97-98页
  7.2.5 血浆样品的分析结果第98-100页
 7.3 药动学参数计算第100页
 7.4 生物等效性的评价第100-103页
 7.5 体内外相关性的考察第103页
 7.6 结果与讨论第103-105页
全文结论第105-106页
参考文献第106-111页
附    录第111-113页
攻读硕士期间发表的学术论文目录第113-114页
致   谢第114页

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