| 中文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 缩略词表 | 第7-8页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 一 试验方案 | 第9-19页 |
| 1 试验目的 | 第9页 |
| 2 试验设计 | 第9页 |
| ·随机分组 | 第9页 |
| ·对照药物选择 | 第9页 |
| ·双盲 | 第9页 |
| 3 诊断标准 | 第9-11页 |
| ·西医诊断标准 | 第9-10页 |
| ·肺肾气阴两虚证的中医诊断标准 | 第10页 |
| ·症状体征分级量化标准 | 第10-11页 |
| ·病情分级标准 | 第11页 |
| 4 病例入选和排除标准 | 第11-12页 |
| ·病例入选标准 | 第11-12页 |
| ·病例排除标准 | 第12页 |
| ·受试者的纳入方式 | 第12页 |
| 5 剔除及脱落病例标准 | 第12-13页 |
| ·剔除病例标准 | 第12页 |
| ·脱落病例标准 | 第12-13页 |
| 6 受试者退出试验的条件及步骤 | 第13页 |
| 7 治疗方案 | 第13-14页 |
| ·试验药品 | 第13-14页 |
| ·治疗方法 | 第14页 |
| 8 不良事件的观察 | 第14-15页 |
| 9 观测指标 | 第15-16页 |
| ·安全性观测指标 | 第15-16页 |
| ·疗效性观测指标 | 第16页 |
| 10 疗效性评价 | 第16-17页 |
| ·疾病疗效判断标准 | 第16-17页 |
| ·证候疗效判定标准 | 第17页 |
| 11 安全性评价标准 | 第17页 |
| 12 统计分析 | 第17-19页 |
| 二 临床资料 | 第19-26页 |
| 1 病例来源 | 第19页 |
| 2 受试者入选情况 | 第19页 |
| 3 两组可比性分析 | 第19-26页 |
| ·两组性别分布比较 | 第20页 |
| ·两组年龄分布比较 | 第20页 |
| ·两组患者平均体重比较 | 第20-21页 |
| ·治疗前两组病情程度比较 | 第21页 |
| ·两组病程比较 | 第21-22页 |
| ·两组症状比较 | 第22-23页 |
| ·两组舌脉分布比较 | 第23-24页 |
| ·两组中医证候积分比较 | 第24页 |
| ·两组肺部啰音比较 | 第24-25页 |
| ·两组血象比较 | 第25-26页 |
| 三 试验结果 | 第26-35页 |
| 1 疗效分析 | 第26-32页 |
| ·疾病疗效 | 第26-27页 |
| ·症候疗效 | 第27页 |
| ·证候积分变化 | 第27-28页 |
| ·主次要症状变化比较 | 第28-30页 |
| ·起效及缓解时间比较 | 第30-31页 |
| ·舌脉变化比较 | 第31-32页 |
| 2 安全性分析 | 第32-34页 |
| 3 服药依从性比较 | 第34-35页 |
| 四 讨论 | 第35-39页 |
| 1、中医药对慢性支气管炎迁延期肺肾气阴两虚证的的认识 | 第35-36页 |
| 2、慢支炎迁延期肺肾气阴两虚证应用慢支康胶囊的中医理论基础 | 第36-37页 |
| 3、慢支康胶囊对慢性支气管炎作用原理的现代研究 | 第37-38页 |
| 4、慢支康胶囊临床试验前药物研究 | 第38页 |
| 5、临床疗效分析 | 第38-39页 |
| 五 结论 | 第39-40页 |
| 【参考文献】 | 第40-41页 |
| 问题与展望 | 第41-42页 |
| 致谢 | 第42-43页 |
| 附件 | 第43-51页 |
| 附件1: 综述:慢性支气管炎迁延期的中医药治疗现状 | 第43-50页 |
| 附件2 | 第50-51页 |
| 附件3 | 第51页 |
